応答不良者における移植のための最適な胚段階
2020年7月22日 更新者：Ganin Fertility Center
応答不良者における胚盤細胞移植によるより良い臨床転帰の達成：前向き研究
ICSI を受けている反応不良の女性のカップルを含む前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
目的：
応答不良者の移植に最適な胚段階を決定する。
方法：
患者は 3 日目の転送グループと 5 日目の転送グループに分けられました。 すべてのケースで同じ刺激プロトコルが使用され、新鮮な胚移植を計画していました。 評価は、1999 年の Gardner の基準に従って、1 日目、3 日目、および 5/6 日目に行われます。 発生学的および臨床データを記録し、SPSS (バージョン 23) 統計ソフトウェアを使用して分析しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11728
- 募集
- Ganin Fertility Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エジプトのガニン不妊治療センターで ICSI 手順を受けている反応不良者
説明
包含基準:
- AMHが1.2ng以下で成熟卵母細胞が5個以下の低応答女性
- 転勤を考えているカップル
- WHO 2010 によると、男性パートナーの精液パラメーターは正常です。
除外基準:
- 精子または卵子の提供
- 妊娠保因者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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切断段階の移動
3日目に卵割段階の胚を移植する応答不良者
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胚発生の卵割段階にある応答不良者のための ICSI 手順による胚の移植。
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ブラストステージ転送
5/6 日目に芽球段階で胚を移植する応答不良者
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胚発生の芽球段階にある応答不良者のための ICSI 手順による胚の移植。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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着床率
時間枠：妊娠6週
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各グループの移植胚数の割合/移植胚数。
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妊娠6週
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出生率
時間枠：妊娠37週以降の健康な新生児の出産
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サイクルの割合は、生児出産につながる採卵の意図で開始されました。
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妊娠37週以降の健康な新生児の出産
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：胚移植の6週間後
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各グループの胎児心妊娠/転院例の割合
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胚移植の6週間後
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キャンセル率
時間枠：ICSIの5:6日
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芽球期に達しなかった芽球移植症例の割合（キャンセルされた症例）/芽球期の症例の総数
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ICSIの5:6日
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受精率
時間枠：細胞質内注射(ICSI)後16:19時間
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受精卵率（前核が2つ出現）÷注入卵数
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細胞質内注射(ICSI)後16:19時間
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切断率
時間枠：ICSI後72時間
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分割された胚の割合/受精卵母細胞の数
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ICSI後72時間
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高品質の 3 日目の胚
時間枠：ICSI後72時間
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ガードナーの基準に従った高品質の D3 胚 / 切断された胚の総数
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ICSI後72時間
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ブラストレート
時間枠：ICSIの5:6日
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総胚盤胞の割合 / 切断された胚の総数
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ICSIの5:6日
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高品質のブラストレート
時間枠：ICSIの5:6日
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1999年のGardnerの基準を使用した栄養外胚葉および内部細胞塊の形態学的等級AおよびBからの等級付け(Aが最高品質)。
ハイグレード胚の合計/ブラスト胚の合計。
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ICSIの5:6日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Manar Hozyen, MSc.、Ganin Fertility Center
- 主任研究者：Amira Hassan, BSc.、Ganin Fertility Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月22日
最初の投稿 (実際)
2020年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月22日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。