Estágio embrionário ideal para transferência em respondedores fracos
22 de julho de 2020 atualizado por: Ganin Fertility Center
Obtendo Melhores Resultados Clínicos com a Transferência de Blastocitos em Pacientes com Resposta Fraca: um Estudo Prospectivo
Um estudo de coorte prospectivo incluindo casais com mulheres com baixa resposta submetidas a ICSI
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propósito:
Determinar o estágio embrionário ideal para transferência em respondedores insatisfatórios.
Método:
Os pacientes foram divididos em grupo de transferência do dia 3 e grupo de transferência do dia 5. Todos os casos tiveram o mesmo protocolo de estimulação e planejamento para transferência de embriões a fresco. As avaliações serão no Dia 1, Dia 3 e Dia 5/6 de acordo com os critérios de Gardner 1999. Os dados embriológicos e clínicos foram registrados e analisados com o software estatístico SPSS (versão 23).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11728
- Recrutamento
- Ganin Fertility Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Respondedores fracos submetidos a procedimentos de ICSI no centro de fertilidade de Ganin, no Egito
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres respondedoras pobres com AMH ≤ 1,2 ng e têm ≤ 5 oócitos maduros
- casais cujo planejamento para fazer nova transferência
- parceiros do sexo masculino têm parâmetros de sêmen normais de acordo com a OMS 2010.
Critério de exclusão:
- doação de esperma ou oócito
- portadores gestacionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Transferência de estágio de clivagem
Respondedores fracos que transferem seus embriões no estágio de clivagem no dia 3
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transferência de embriões por meio de procedimentos de ICSI para respondedores fracos no estágio de clivagem do desenvolvimento embrionário.
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Transferência de estágio de explosão
Respondedores fracos que transferem seus embriões no estágio blasto no dia 5/6
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transferência de embriões por meio de procedimentos de ICSI para respondedores fracos no estágio blástico do desenvolvimento embrionário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de implantação
Prazo: 6 semanas de gravidez
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Porcentagem do número de embriões implantados para cada grupo/número de embriões transferidos.
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6 semanas de gravidez
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: parto de recém-nascido saudável após 37 semanas de gestação
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porcentagem de ciclos iniciados com a intenção de retirada de óvulos que levaram a um nascido vivo.
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parto de recém-nascido saudável após 37 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: após 6 semanas de transferência embrionária
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Porcentagem de casos de gestantes com coração fetal/casos transferidos para cada grupo
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após 6 semanas de transferência embrionária
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Taxa de cancelamento
Prazo: 5:6 dias de ICSI
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porcentagem de casos de transferência blástica que não atingiram o estágio blástico (casos cancelados) / número total de casos blástico
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5:6 dias de ICSI
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Taxa de fertilização
Prazo: 16:19 horas após injeção intracitoplasmática (ICSI)
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Porcentagem de oócitos fertilizados (aparecimento de dois pronúcleos) / Número de oócitos injetados
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16:19 horas após injeção intracitoplasmática (ICSI)
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Taxa de clivagem
Prazo: 72 horas após ICSI
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Porcentagem de embriões clivados / Número de oócitos fertilizados
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72 horas após ICSI
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Embriões de 3º dia de alta qualidade
Prazo: 72 horas após ICSI
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Embriões D3 de alta qualidade de acordo com os critérios de Gardner/embriões totalmente clivados
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72 horas após ICSI
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Taxa de explosão
Prazo: 5:6 dias de ICSI
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Porcentagem de blastocistos totais / Embriões clivados totais
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5:6 dias de ICSI
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Taxa de explosão de alta qualidade
Prazo: 5:6 dias de ICSI
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Classificação morfológica do trofectoderma e massa celular interna usando os critérios de Gardner 1999, de grau A e B (A é a qualidade mais alta).
Embriões totais de alto grau/embriões blastos totais.
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5:6 dias de ICSI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manar Hozyen, MSc., Ganin Fertility Center
- Investigador principal: Amira Hassan, BSc., Ganin Fertility Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MH0003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .