Optimaal embryonaal stadium voor overdracht bij arme responders
22 juli 2020 bijgewerkt door: Ganin Fertility Center
Betere klinische resultaten bereiken met blastocytoverdracht bij arme responders: een prospectieve studie
Een prospectieve cohortstudie met paren met vrouwen die slecht reageren en die ICSI ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel:
Bepalen van het optimale embryonale stadium voor transfer bij arme responders.
Methode:
Patiënten werden verdeeld in transfergroep van dag 3 en transfergroep van dag 5. Alle gevallen hadden hetzelfde stimulatieprotocol en waren van plan om nieuwe embryo's terug te plaatsen. De beoordelingen vinden plaats op dag 1, dag 3 en dag 5/6 volgens Gardner's criteria 1999. Embryologische en klinische gegevens werden geregistreerd en vervolgens geanalyseerd met behulp van SPSS (versie 23) statistische software.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11728
- Werving
- Ganin Fertility Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Arme responders die ICSI-procedures ondergaan in het vruchtbaarheidscentrum van Ganin in Egypte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- arme responders vrouwtjes met AMH ≤ 1,2 ng en ≤ 5 rijpe eicellen
- koppels die van plan zijn om opnieuw te verhuizen
- mannelijke partners hebben normale spermaparameters volgens WHO 2010.
Uitsluitingscriteria:
- sperma- of eiceldonatie
- zwangerschapsdragers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Splitsingsfase overdracht
Arme responders die hun embryo's in de splitsingsfase terugplaatsen op dag 3
|
het terugplaatsen van embryo's via ICSI-procedures voor arme responders in de splitsingsfase van de embryonale ontwikkeling.
|
|
Blast fase overdracht
Slechte responders die hun embryo's op dag 5/6 in het blaststadium terugplaatsen
|
het terugplaatsen van embryo's via ICSI-procedures voor arme responders in de blastaire fase van de embryonale ontwikkeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 6 weken zwangerschap
|
Percentage van het aantal geïmplanteerde embryo's voor elke groep / aantal teruggeplaatste embryo's.
|
6 weken zwangerschap
|
|
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: bevalling van gezonde pasgeborene na 37 weken zwangerschap
|
percentage van de cycli begon met de bedoeling eicellen terug te halen die leidden tot een levende geboorte.
|
bevalling van gezonde pasgeborene na 37 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: na 6 weken embryotransfer
|
Percentage zwangere gevallen met foetaal hart / overgedragen gevallen voor elke groep
|
na 6 weken embryotransfer
|
|
Annuleringspercentage
Tijdsspanne: 5:6 dagen ICSI
|
percentage gevallen van straaltransport dat het straalstadium niet heeft bereikt (geannuleerde gevallen) / totaal aantal gevallen van straalstadium
|
5:6 dagen ICSI
|
|
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: 16:19 uur na intracytoplasmatische injectie (ICSI)
|
Percentage bevruchte eicel (uiterlijk van twee pronuclei) / Aantal geïnjecteerde eicellen
|
16:19 uur na intracytoplasmatische injectie (ICSI)
|
|
Decolleté tarief
Tijdsspanne: 72 uur na ICSI
|
Percentage gekloofde embryo's / aantal bevruchte eicellen
|
72 uur na ICSI
|
|
Hoge kwaliteit dag 3 embryo's
Tijdsspanne: 72 uur na ICSI
|
D3-embryo's van hoge kwaliteit volgens Gardner's criteria / totaal aantal gesplitste embryo's
|
72 uur na ICSI
|
|
Ontploffingssnelheid
Tijdsspanne: 5:6 dagen ICSI
|
Percentage van het totale aantal blastocysten / het totale aantal gekloofde embryo's
|
5:6 dagen ICSI
|
|
Blaassnelheid van hoge kwaliteit
Tijdsspanne: 5:6 dagen ICSI
|
Morfologische indeling van trophectoderm en binnencelmassa met behulp van Gardner's criteria 1999, van klasse A en B (A is de hoogste kwaliteit).
Totaal aantal hoogwaardige embryo's / totaal aantal blastembryo's.
|
5:6 dagen ICSI
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manar Hozyen, MSc., Ganin Fertility Center
- Hoofdonderzoeker: Amira Hassan, BSc., Ganin Fertility Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MH0003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .