Optimaalinen alkiovaihe siirtoon huonosti reagoiville
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ganin Fertility Center
Parempien kliinisten tulosten saavuttaminen blastosyyttien siirrolla huonosti reagoivilla: tuleva tutkimus
Prospektiivinen kohorttitutkimus, johon sisältyi pariskunnille huonosti reagoivia naisia, jotka käyvät läpi ICSI:n
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus:
Optimaalisen alkion vaiheen määrittäminen siirtymiselle huonosti reagoivilla.
Menetelmä:
Potilaat jaettiin päivän 3 siirtoryhmään ja päivän 5 siirtoryhmään. Kaikilla tapauksilla oli sama stimulaatioprotokolla ja aikomus tehdä tuoreen alkion siirto. Arvioinnit suoritetaan päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 5/6 Gardnerin vuoden 1999 kriteerien mukaan. Embryologiset ja kliiniset tiedot tallennettiin ja analysoitiin sitten käyttämällä SPSS (versio 23) -tilastoohjelmistoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11728
- Rekrytointi
- Ganin Fertility Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Huono hoitohenkilöstö käy läpi ICSI-toimenpiteitä Ganinin hedelmällisyyskeskuksessa Egyptissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- huonosti reagoivat naiset, joiden AMH ≤ 1,2 ng ja joilla on ≤ 5 kypsää munasolua
- parit, jotka suunnittelevat uutta siirtoa
- miespuolisilla kumppaneilla on normaalit siemennesteen parametrit WHO 2010:n mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- siittiöiden tai munasolujen luovutuksesta
- raskauden kantajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Katkaisuvaiheen siirto
Huonosti reagoivat, jotka siirtävät alkioidensa pilkkoutumisvaiheessa päivänä 3
|
alkioiden siirtäminen ICSI-menetelmien avulla huonosti reagoiville alkionkehityksen katkaisuvaiheessa.
|
|
Räjähdysvaiheen siirto
Huonot reagoijat, jotka siirtävät alkioidensa räjähdysvaiheeseen päivänä 5/6
|
alkioiden siirtäminen ICSI-menetelmien avulla huonosti reagoiville alkiokehityksen räjähdysvaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 6 raskausviikkoa
|
Prosenttiosuus istutettujen alkioiden lukumäärästä kullekin ryhmälle / siirrettyjen alkioiden lukumäärä.
|
6 raskausviikkoa
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: terveen vastasyntyneen synnytys 37 raskausviikon jälkeen
|
prosenttiosuus sykleistä alkoi munasolun talteenotolla, mikä johti elävään syntymään.
|
terveen vastasyntyneen synnytys 37 raskausviikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6 viikon alkionsiirron jälkeen
|
Raskaana olevien sikiön sydäntapausten prosenttiosuus / siirretyt tapaukset kussakin ryhmässä
|
6 viikon alkionsiirron jälkeen
|
|
Peruutusprosentti
Aikaikkuna: 5:6 päivää ICSI:tä
|
prosenttiosuus räjähdyksen siirtotapauksista, jotka eivät saavuttaneet räjähdysvaihetta (peruutetut tapaukset) / räjähdysvaiheen tapausten kokonaismäärä
|
5:6 päivää ICSI:tä
|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 16:19 tuntia intrasytoplasmisen injektion (ICSI) jälkeen
|
Hedelmöitettyjen munasolujen prosenttiosuus (kahden esituman ulkonäkö) / injektoitujen munasolujen määrä
|
16:19 tuntia intrasytoplasmisen injektion (ICSI) jälkeen
|
|
Katkaisunopeus
Aikaikkuna: 72 tuntia ICSI:n jälkeen
|
Katkaistun alkioiden prosenttiosuus / hedelmöittyneiden munasolujen lukumäärä
|
72 tuntia ICSI:n jälkeen
|
|
Korkealaatuiset 3. päivän alkiot
Aikaikkuna: 72 tuntia ICSI:n jälkeen
|
Korkealaatuiset D3-alkiot Gardnerin kriteerien mukaan / pilkkoutuneiden alkioiden kokonaismäärä
|
72 tuntia ICSI:n jälkeen
|
|
Räjähdysnopeus
Aikaikkuna: 5:6 päivää ICSI:tä
|
Prosenttiosuus blastokysta kaikista / pilkkoutuneiden alkioiden kokonaismäärä
|
5:6 päivää ICSI:tä
|
|
Korkealaatuinen räjähdysnopeus
Aikaikkuna: 5:6 päivää ICSI:tä
|
Trofektodermin ja sisäisen solumassan morfologinen luokittelu Gardnerin kriteereillä 1999, luokista A ja B (A on korkein laatu).
Korkealaatuiset alkiot / kokonaisalkiot.
|
5:6 päivää ICSI:tä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manar Hozyen, MSc., Ganin Fertility Center
- Päätutkija: Amira Hassan, BSc., Ganin Fertility Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH0003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .