Optymalny etap embrionalny do transferu u osób słabo reagujących
22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ganin Fertility Center
Osiąganie lepszych wyników klinicznych dzięki transferowi blastocytów u osób słabo reagujących: badanie prospektywne
Prospektywne badanie kohortowe obejmujące pary kobiet słabo reagujących, które przeszły ICSI
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zamiar:
Określenie optymalnego stadium embrionalnego do transferu u osób słabo reagujących.
Metoda:
Pacjentów podzielono na grupę z przeniesieniem dnia 3 i grupę z przeniesieniem dnia 5. Wszystkie przypadki miały ten sam protokół stymulacji i planowano transfer świeżego zarodka. Oceny będą przeprowadzane w dniu 1, dniu 3 i dniu 5/6 zgodnie z kryteriami Gardnera z 1999 r. Dane embriologiczne i kliniczne rejestrowano, a następnie analizowano przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS (wersja 23).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11728
- Rekrutacyjny
- Ganin Fertility Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby słabo reagujące poddawane zabiegom ICSI w ośrodku leczenia niepłodności Ganin w Egipcie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- słabo reagujące samice z AMH ≤ 1,2 ng i mające ≤ 5 dojrzałych oocytów
- pary, które planują zrobić świeży transfer
- partnerzy płci męskiej mają normalne parametry nasienia według WHO 2010.
Kryteria wyłączenia:
- dawstwo nasienia lub komórki jajowej
- nosiciele ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Transfer etapu łupliwości
Słabo reagujący, którzy przenoszą swoje zarodki w fazie rozszczepiania w dniu 3
|
transfer zarodków za pomocą procedur ICSI dla słabo reagujących na etapie rozszczepienia rozwoju embrionalnego.
|
|
Transfer ze sceny wybuchowej
Słabo reagujący, którzy przenoszą swoje zarodki na etapie wybuchu w dniu 5/6
|
przenoszenie zarodków za pomocą procedur ICSI dla słabo reagujących w fazie blastycznej rozwoju embrionalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 6 tydzień ciąży
|
Procent liczby zaimplantowanych zarodków dla każdej grupy / liczba przeniesionych zarodków.
|
6 tydzień ciąży
|
|
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: poród zdrowego noworodka po 37 tygodniu ciąży
|
odsetek cykli rozpoczętych z zamiarem pobrania komórki jajowej, które doprowadziły do żywego porodu.
|
poród zdrowego noworodka po 37 tygodniu ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: po 6 tygodniach transferu embrionów
|
Odsetek przypadków ciężarnych z sercem płodu / przypadków przeniesionych dla każdej grupy
|
po 6 tygodniach transferu embrionów
|
|
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: 5:6 dni ICSI
|
odsetek przypadków przeniesienia zarazy, które nie osiągnęły stadium zarazy (przypadki anulowane) / całkowita liczba przypadków zarazy po wybuchu
|
5:6 dni ICSI
|
|
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 16:19 godzin po wstrzyknięciu do cytoplazmy (ICSI)
|
Procent zapłodnionego oocytu (wygląd dwóch przedjądrzy) / Liczba wstrzykniętych oocytów
|
16:19 godzin po wstrzyknięciu do cytoplazmy (ICSI)
|
|
Szybkość łupliwości
Ramy czasowe: 72 godziny po ICSI
|
Procent rozszczepionych zarodków / Liczba zapłodnionych oocytów
|
72 godziny po ICSI
|
|
Wysokiej jakości zarodki w 3 dniu
Ramy czasowe: 72 godziny po ICSI
|
Wysokiej jakości zarodki D3 według kryteriów Gardnera / całkowita liczba rozszczepionych zarodków
|
72 godziny po ICSI
|
|
Szybkość wybuchu
Ramy czasowe: 5:6 dni ICSI
|
Procent wszystkich blastocyst / Całkowita liczba rozszczepionych zarodków
|
5:6 dni ICSI
|
|
Wysoka jakość wybuchu
Ramy czasowe: 5:6 dni ICSI
|
Klasyfikacja morfologiczna trofektodermy i masy komórek wewnętrznych przy użyciu kryteriów Gardnera z 1999 r., od stopnia A do B (A oznacza najwyższą jakość).
Całkowita liczba zarodków wysokiego stopnia / całkowita liczba zarodków blastycznych.
|
5:6 dni ICSI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manar Hozyen, MSc., Ganin Fertility Center
- Główny śledczy: Amira Hassan, BSc., Ganin Fertility Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH0003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .