Optimal embryonal fase til overførsel i dårlige respondere
22. juli 2020 opdateret af: Ganin Fertility Center
Opnå bedre kliniske resultater med blastocytoverførsel hos dårlige respondenter: en prospektiv undersøgelse
En prospektiv kohorteundersøgelse, der inkluderer par med kvinder med dårlig respons, som gennemgår ICSI
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål:
For at bestemme det optimale embryonale stadium for overførsel hos dårlige respondere.
Metode:
Patienterne blev opdelt i dag 3 overførselsgruppe og dag 5 overførselsgruppe. Alle tilfælde havde den samme stimuleringsprotokol og planlagde at foretage frisk embryooverførsel. Evalueringer vil være på dag 1, dag 3 og dag 5/6 i henhold til Gardners kriterier 1999. Embryologiske og kliniske data blev registreret og derefter analyseret ved hjælp af SPSS (version 23) statistisk software.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11728
- Rekruttering
- Ganin Fertility Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dårlige respondere, der gennemgår ICSI-procedurer på Ganin fertilitetscenter i Egypten
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dårlig responderende kvinder med AMH≤ 1,2ng og har ≤ 5 modne oocytter
- par, der planlægger at lave en ny forflytning
- mandlige partnere har normale sædparametre i henhold til WHO 2010.
Ekskluderingskriterier:
- sæd- eller oocytdonation
- svangerskabsbærere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overførsel af spaltningsstadie
Dårlige respondere, der overfører deres embryoner i spaltningsstadiet på dag 3
|
overførsel af embryoner gennem ICSI-procedurer for dårlige respondere på spaltningsstadiet af embryonal udvikling.
|
|
Blast stage transfer
Dårlige respondere, der overfører deres embryoner på blaststadiet på dag 5/6
|
overførsel af embryoner gennem ICSI-procedurer for dårlige respondere på blaststadiet af embryonal udvikling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantationshastighed
Tidsramme: 6 ugers graviditet
|
Procentdel af antallet af implanterede embryoner for hver gruppe / antal overførte embryoner.
|
6 ugers graviditet
|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: levering af rask nyfødt efter 37 ugers graviditet
|
procentdel af cyklusser startede med hensigten med ægudtagning, der førte til en levende fødsel.
|
levering af rask nyfødt efter 37 ugers graviditet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: efter 6 ugers embryonal overførsel
|
Procentdel af gravide tilfælde med fosterhjerte / overførte tilfælde for hver gruppe
|
efter 6 ugers embryonal overførsel
|
|
Afbestillingsprocent
Tidsramme: 5:6 dage med ICSI
|
procentdel af eksplosionsoverførselssager, der ikke nåede sprængningsstadiet (aflyste sager) / samlet antal eksplosionssager
|
5:6 dage med ICSI
|
|
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 16:19 timer efter intracytoplasmatisk injektion (ICSI)
|
Procentdel af befrugtede oocytter (tilsynekomst af to pronuclei) / Antal injicerede oocytter
|
16:19 timer efter intracytoplasmatisk injektion (ICSI)
|
|
Spaltningshastighed
Tidsramme: 72 timer efter ICSI
|
Procentdel af spaltede embryoner / Antal befrugtede oocytter
|
72 timer efter ICSI
|
|
Dag 3 embryoner af høj kvalitet
Tidsramme: 72 timer efter ICSI
|
Højkvalitets D3 embryoner i henhold til Gardners kriterier / totalt spaltede embryoner
|
72 timer efter ICSI
|
|
Sprængningshastighed
Tidsramme: 5:6 dage med ICSI
|
Procentdel af totale blastocyster / Totalt spaltede embryoner
|
5:6 dage med ICSI
|
|
Sprænghastighed af høj kvalitet
Tidsramme: 5:6 dage med ICSI
|
Morfologisk klassificering af trophectoderm og indre cellemasse ved hjælp af Gardners kriterier 1999, fra klasse A og B (A er den højeste kvalitet).
Samlet højkvalitets embryoner/samlet blast embryoner.
|
5:6 dage med ICSI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manar Hozyen, MSc., Ganin Fertility Center
- Ledende efterforsker: Amira Hassan, BSc., Ganin Fertility Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
24. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MH0003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .