Оптимальная эмбриональная стадия для переноса у плохо реагирующих
22 июля 2020 г. обновлено: Ganin Fertility Center
Достижение лучших клинических результатов при переносе бластоцитов у пациентов с плохой реакцией: проспективное исследование
Проспективное когортное исследование, включающее пары с женщинами с плохой реакцией, которые проходят ИКСИ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель:
Определить оптимальную эмбриональную стадию для переноса у пациентов с плохой реакцией.
Метод:
Пациенты были разделены на группу перевода на 3-й день и группу перевода на 5-й день. Во всех случаях был один и тот же протокол стимуляции и планировался перенос свежих эмбрионов. Оценки будут проводиться в День 1, День 3 и День 5/6 в соответствии с критериями Гарднера 1999 года. Эмбриологические и клинические данные регистрировали, а затем анализировали с помощью статистического программного обеспечения SPSS (версия 23).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11728
- Рекрутинг
- Ganin Fertility Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Плохо реагирующие пациенты, проходящие процедуры ИКСИ в центре лечения бесплодия Ганина в Египте
Описание
Критерии включения:
- плохо реагирующие самки с АМГ ≤ 1,2 нг и имеющие ≤ 5 зрелых ооцитов
- пары, планирующие свежий трансфер
- партнеры-мужчины имеют нормальные параметры спермы по данным ВОЗ 2010.
Критерий исключения:
- донорство спермы или ооцитов
- гестационные носители
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перенос стадии расщепления
Плохо реагирующие, которые переносят свои эмбрионы на стадии дробления на 3-й день.
|
перенос эмбрионов с помощью процедур ИКСИ для плохо реагирующих на стадию дробления эмбрионального развития.
|
|
Перенос стадии взрыва
Плохо реагирующие, которые переносят свои эмбрионы на бластной стадии на 5/6 день
|
перенос эмбрионов с помощью процедур ИКСИ для плохо реагирующих на бластную стадию эмбрионального развития.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: 6 недель беременности
|
Процент от числа имплантированных эмбрионов для каждой группы / количество перенесенных эмбрионов.
|
6 недель беременности
|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: рождение здорового новорожденного после 37 недель беременности
|
процент циклов, начавшихся с целью извлечения яйцеклетки, что привело к живорождению.
|
рождение здорового новорожденного после 37 недель беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: через 6 недель после переноса эмбрионов
|
Процент беременных с сердцем плода / перенесенных случаев для каждой группы
|
через 6 недель после переноса эмбрионов
|
|
Коэффициент отмены
Временное ограничение: 5:6 дней ИКСИ
|
процент случаев бластной передачи, которые не достигли бластной стадии (отмененные случаи) / общее количество случаев бластной стадии
|
5:6 дней ИКСИ
|
|
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: 16:19 часов после интрацитоплазматической инъекции (ИКСИ)
|
Процент оплодотворенных ооцитов (появление двух пронуклеусов) / количество инъецированных ооцитов
|
16:19 часов после интрацитоплазматической инъекции (ИКСИ)
|
|
Скорость расщепления
Временное ограничение: Через 72 часа после ИКСИ
|
Процент раздробленных эмбрионов / Количество оплодотворенных ооцитов
|
Через 72 часа после ИКСИ
|
|
Эмбрионы высокого качества на 3-й день
Временное ограничение: Через 72 часа после ИКСИ
|
Эмбрионы D3 высокого качества по критериям Гарднера / всего эмбрионы с дроблением
|
Через 72 часа после ИКСИ
|
|
Скорость взрыва
Временное ограничение: 5:6 дней ИКСИ
|
Процент от общего числа бластоцист / Всего расщепленных эмбрионов
|
5:6 дней ИКСИ
|
|
Высокая скорость взрыва
Временное ограничение: 5:6 дней ИКСИ
|
Морфологическая классификация трофэктодермы и внутренней клеточной массы с использованием критериев Гарднера 1999 г., от класса А и В (А - наивысшее качество).
Общее количество эмбрионов высокой степени злокачественности / общее число бластных эмбрионов.
|
5:6 дней ИКСИ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manar Hozyen, MSc., Ganin Fertility Center
- Главный следователь: Amira Hassan, BSc., Ganin Fertility Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MH0003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .