열악한 반응자의 전이를 위한 최적의 배아 단계
2020년 7월 22일 업데이트: Ganin Fertility Center
열악한 반응자에서 배반구 이식으로 더 나은 임상 결과 달성: 전향적 연구
ICSI를 받는 반응이 좋지 않은 여성과 커플을 포함하는 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
목적:
반응이 좋지 않은 사람의 이식을 위한 최적의 배아 단계를 결정합니다.
방법:
환자들은 3일차 이송군과 5일차 이송군으로 나뉘었다. 모든 경우에 동일한 자극 프로토콜이 있었고 신선한 배아 이식을 계획했습니다. 평가는 Gardner의 기준 1999에 따라 1일, 3일 및 5/6일에 실시됩니다. 발생학 및 임상 데이터를 기록하고 SPSS(버전 23) 통계 소프트웨어를 사용하여 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11728
- 모병
- Ganin Fertility Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이집트 가닌 불임 센터에서 ICSI 절차를 진행 중인 열악한 응답자
설명
포함 기준:
- AMH가 1.2ng 이하이고 성숙한 난모세포가 5개 이하인 반응 불량 여성
- 새로운 이적을 계획중인 커플
- 남성 파트너는 WHO 2010에 따라 정상적인 정액 매개변수를 가집니다.
제외 기준:
- 정자 또는 난자 기증
- 대리모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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분열 단계 이전
3일차에 난할 단계에서 배아를 이식한 불쌍한 응답자
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배아 발달의 분열 단계에서 반응이 좋지 않은 사람들을 위해 ICSI 절차를 통해 배아를 이식합니다.
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폭발 스테이지 이송
5/6일에 폭발 단계에서 배아를 옮기는 불쌍한 응답자
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배아 발달의 폭발 단계에 있는 불량 반응자를 위해 ICSI 절차를 통해 배아를 이식합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식률
기간: 임신 6주
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각 그룹에 대한 이식된 배아 수/이식된 배아 수의 백분율.
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임신 6주
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출생률
기간: 임신 37주 후 건강한 신생아 분만
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정상 출산으로 이어진 난자 회수의 의도로 시작된 주기의 백분율.
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임신 37주 후 건강한 신생아 분만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 배아 이식 6주 후
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태아 심장을 가진 임신 사례의 비율/군별 전이 사례
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배아 이식 6주 후
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취소율
기간: ICSI 5:6일
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폭발 단계를 달성하지 못한 폭발 전달 사례의 비율(취소 사례)/총 폭발 단계 사례 수
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ICSI 5:6일
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수정률
기간: 세포질내 주사(ICSI) 후 16:19시간
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수정된 난자의 비율(전핵이 2개인 모양) / 주입된 난자의 수
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세포질내 주사(ICSI) 후 16:19시간
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분열 속도
기간: ICSI 후 72시간
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쪼개진 배아의 비율/수정된 난자의 수
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ICSI 후 72시간
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고품질 3일차 배아
기간: ICSI 후 72시간
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Gardner 기준에 따른 고품질 D3 배아 / 전체 절단 배아
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ICSI 후 72시간
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폭발 속도
기간: ICSI 5:6일
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총 배반포의 백분율 / 총 절단된 배아
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ICSI 5:6일
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고품질 폭발 속도
기간: ICSI 5:6일
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1999년 Gardner의 기준을 사용한 영양외배엽 및 내부 세포 덩어리의 형태학적 등급, 등급 A 및 B(A가 최고 품질임).
총 고급 배아/총 돌풍 배아.
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ICSI 5:6일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manar Hozyen, MSc., Ganin Fertility Center
- 수석 연구원: Amira Hassan, BSc., Ganin Fertility Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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