Etapa embrionaria óptima para la transferencia en respondedores pobres
22 de julio de 2020 actualizado por: Ganin Fertility Center
Logro de mejores resultados clínicos con la transferencia de blastocitos en respondedores deficientes: un estudio prospectivo
Un estudio de cohorte prospectivo que incluye parejas con mujeres con mala respuesta que se someten a ICSI
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
Determinar el estadio embrionario óptimo para la transferencia en pacientes con mala respuesta.
Método:
Los pacientes se dividieron en el grupo de transferencia del día 3 y el grupo de transferencia del día 5. Todos los casos tenían el mismo protocolo de estimulación y planificación para hacer transferencia de embriones en fresco. Las evaluaciones serán el Día 1, el Día 3 y el Día 5/6 de acuerdo con los criterios de Gardner de 1999. Los datos embriológicos y clínicos se registraron y luego se analizaron utilizando el software estadístico SPSS (versión 23).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11728
- Reclutamiento
- Ganin Fertility Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pobres respondedores sometidos a procedimientos ICSI en el centro de fertilidad de Ganin en Egipto
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con mala respuesta con AMH≤ 1.2ng y tienen ≤ 5 ovocitos maduros
- parejas que planean hacer una nueva transferencia
- las parejas masculinas tienen parámetros seminales normales según la OMS 2010.
Criterio de exclusión:
- donación de esperma u óvulos
- portadoras gestacionales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Transferencia de etapa de escisión
Pacientes con mala respuesta que transfieren sus embriones en etapa de escisión en el día 3
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transferencia de embriones a través de procedimientos ICSI para respondedores deficientes en la etapa de división del desarrollo embrionario.
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Transferencia de etapa de explosión
Pacientes con mala respuesta que transfieren sus embriones en etapa blástica el día 5/6
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transferencia de embriones a través de procedimientos ICSI para respondedores deficientes en la etapa explosiva del desarrollo embrionario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 6 semanas de embarazo
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Porcentaje del número de embriones implantados para cada grupo / número de embriones transferidos.
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6 semanas de embarazo
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: parto de un recién nacido sano después de las 37 semanas de embarazo
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porcentaje de ciclos iniciados con la intención de recuperar óvulos que condujeron a un nacimiento vivo.
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parto de un recién nacido sano después de las 37 semanas de embarazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de transferencia embrionaria
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Porcentaje de casos de gestantes con corazón fetal / casos transferidos para cada grupo
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después de 6 semanas de transferencia embrionaria
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Tasa de cancelación
Periodo de tiempo: 5:6 días de ICSI
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porcentaje de casos de transferencia de explosión que no alcanzaron la etapa de explosión (casos cancelados) / número total de casos de etapa de explosión
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5:6 días de ICSI
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Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 16:19 horas después de la inyección intracitoplasmática (ICSI)
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Porcentaje de ovocitos fecundados (aparición de dos pronúcleos) / Número de ovocitos inyectados
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16:19 horas después de la inyección intracitoplasmática (ICSI)
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Tasa de escisión
Periodo de tiempo: 72 horas después de ICSI
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Porcentaje de embriones hendidos / Número de ovocitos fecundados
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72 horas después de ICSI
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Embriones del día 3 de alta calidad
Periodo de tiempo: 72 horas después de ICSI
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Embriones D3 de alta calidad según los criterios de Gardner / embriones hendidos totales
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72 horas después de ICSI
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Tasa de explosión
Periodo de tiempo: 5:6 días de ICSI
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Porcentaje de blastocistos totales / Embriones hendidos totales
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5:6 días de ICSI
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Tasa de explosión de alta calidad
Periodo de tiempo: 5:6 días de ICSI
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Clasificación morfológica de trofectodermo y masa celular interna utilizando los criterios de Gardner de 1999, de grado A y B (A es la calidad más alta).
Total de embriones de alto grado/total de embriones explosivos.
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5:6 días de ICSI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manar Hozyen, MSc., Ganin Fertility Center
- Investigador principal: Amira Hassan, BSc., Ganin Fertility Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MH0003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .