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Etapa embrionaria óptima para la transferencia en respondedores pobres

22 de julio de 2020 actualizado por: Ganin Fertility Center

Logro de mejores resultados clínicos con la transferencia de blastocitos en respondedores deficientes: un estudio prospectivo

Un estudio de cohorte prospectivo que incluye parejas con mujeres con mala respuesta que se someten a ICSI

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo:

Determinar el estadio embrionario óptimo para la transferencia en pacientes con mala respuesta.

Método:

Los pacientes se dividieron en el grupo de transferencia del día 3 y el grupo de transferencia del día 5. Todos los casos tenían el mismo protocolo de estimulación y planificación para hacer transferencia de embriones en fresco. Las evaluaciones serán el Día 1, el Día 3 y el Día 5/6 de acuerdo con los criterios de Gardner de 1999. Los datos embriológicos y clínicos se registraron y luego se analizaron utilizando el software estadístico SPSS (versión 23).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Manar M Hozyen, MSc.
  • Número de teléfono: +2001229483320
  • Correo electrónico: manarnrc@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11728
        • Reclutamiento
        • Ganin Fertility Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pobres respondedores sometidos a procedimientos ICSI en el centro de fertilidad de Ganin en Egipto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con mala respuesta con AMH≤ 1.2ng y tienen ≤ 5 ovocitos maduros
  • parejas que planean hacer una nueva transferencia
  • las parejas masculinas tienen parámetros seminales normales según la OMS 2010.

Criterio de exclusión:

  • donación de esperma u óvulos
  • portadoras gestacionales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Transferencia de etapa de escisión
Pacientes con mala respuesta que transfieren sus embriones en etapa de escisión en el día 3
Otro: Transferencia de etapa de escisión
transferencia de embriones a través de procedimientos ICSI para respondedores deficientes en la etapa de división del desarrollo embrionario.
Transferencia de etapa de explosión
Pacientes con mala respuesta que transfieren sus embriones en etapa blástica el día 5/6
Otro: Transferencia de etapa de explosión
transferencia de embriones a través de procedimientos ICSI para respondedores deficientes en la etapa explosiva del desarrollo embrionario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 6 semanas de embarazo
Porcentaje del número de embriones implantados para cada grupo / número de embriones transferidos.
6 semanas de embarazo
Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: parto de un recién nacido sano después de las 37 semanas de embarazo
porcentaje de ciclos iniciados con la intención de recuperar óvulos que condujeron a un nacimiento vivo.
parto de un recién nacido sano después de las 37 semanas de embarazo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de transferencia embrionaria
Porcentaje de casos de gestantes con corazón fetal / casos transferidos para cada grupo
después de 6 semanas de transferencia embrionaria
Tasa de cancelación
Periodo de tiempo: 5:6 días de ICSI
porcentaje de casos de transferencia de explosión que no alcanzaron la etapa de explosión (casos cancelados) / número total de casos de etapa de explosión
5:6 días de ICSI
Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 16:19 horas después de la inyección intracitoplasmática (ICSI)
Porcentaje de ovocitos fecundados (aparición de dos pronúcleos) / Número de ovocitos inyectados
16:19 horas después de la inyección intracitoplasmática (ICSI)
Tasa de escisión
Periodo de tiempo: 72 horas después de ICSI
Porcentaje de embriones hendidos / Número de ovocitos fecundados
72 horas después de ICSI
Embriones del día 3 de alta calidad
Periodo de tiempo: 72 horas después de ICSI
Embriones D3 de alta calidad según los criterios de Gardner / embriones hendidos totales
72 horas después de ICSI
Tasa de explosión
Periodo de tiempo: 5:6 días de ICSI
Porcentaje de blastocistos totales / Embriones hendidos totales
5:6 días de ICSI
Tasa de explosión de alta calidad
Periodo de tiempo: 5:6 días de ICSI
Clasificación morfológica de trofectodermo y masa celular interna utilizando los criterios de Gardner de 1999, de grado A y B (A es la calidad más alta). Total de embriones de alto grado/total de embriones explosivos.
5:6 días de ICSI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ganin Fertility Center

Investigadores

  • Investigador principal: Manar Hozyen, MSc., Ganin Fertility Center
  • Investigador principal: Amira Hassan, BSc., Ganin Fertility Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MH0003

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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