Stade embryonnaire optimal pour le transfert chez les mauvais répondeurs
22 juillet 2020 mis à jour par: Ganin Fertility Center
Obtenir de meilleurs résultats cliniques avec le transfert de Blastocyt chez les mauvais répondeurs : une étude prospective
Une étude de cohorte prospective incluant des couples avec des femmes peu répondeuses qui subissent une ICSI
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
But:
Déterminer le stade embryonnaire optimal pour le transfert chez les mauvais répondeurs.
Méthode:
Les patients ont été divisés en groupe de transfert au jour 3 et groupe de transfert au jour 5. Tous les cas avaient le même protocole de stimulation et prévoyaient de faire un transfert d'embryon frais. Les évaluations auront lieu au jour 1, au jour 3 et au jour 5/6 selon les critères de Gardner 1999. Les données embryologiques et cliniques ont été enregistrées puis analysées à l'aide du logiciel statistique SPSS (version 23).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11728
- Recrutement
- Ganin Fertility Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Mauvais intervenants subissant des procédures ICSI au centre de fertilité de Ganin en Égypte
La description
Critère d'intégration:
- les femmes peu répondeuses avec AMH ≤ 1,2 ng et ont ≤ 5 ovocytes matures
- couples dont l'intention de faire un nouveau transfert
- les partenaires masculins ont des paramètres de sperme normaux selon l'OMS 2010.
Critère d'exclusion:
- don de sperme ou d'ovocyte
- porteuses gestationnelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Transfert d'étape de clivage
Mauvais répondeurs qui transfèrent leurs embryons au stade de clivage au jour 3
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transfert d'embryons par le biais de procédures ICSI pour les mauvais répondeurs au stade de clivage du développement embryonnaire.
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Transfert de l'étage de grenaillage
Mauvais répondeurs qui transfèrent leurs embryons au stade de blast le jour 5/6
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transfert d'embryons par le biais de procédures ICSI pour les mauvais répondeurs au stade explosif du développement embryonnaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'implantation
Délai: 6 semaines de grossesse
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Pourcentage du nombre d'embryons implantés pour chaque groupe / nombre d'embryons transférés.
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6 semaines de grossesse
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Taux de naissances vivantes
Délai: accouchement d'un nouveau-né en bonne santé après 37 semaines de grossesse
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pourcentage de cycles commencés avec l'intention de prélever des ovules qui ont conduit à une naissance vivante.
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accouchement d'un nouveau-né en bonne santé après 37 semaines de grossesse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse clinique
Délai: après 6 semaines de transfert embryonnaire
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Pourcentage de cas de grossesse avec cœur fœtal / cas transférés pour chaque groupe
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après 6 semaines de transfert embryonnaire
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Taux d'annulation
Délai: 5:6 jours d'ICSI
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pourcentage de cas de transfert blastique qui n'ont pas atteint le stade blastique (cas annulés) / nombre total de cas de stade blastique
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5:6 jours d'ICSI
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Taux de fécondation
Délai: 16 h 19 après l'injection intracytoplasmique (ICSI)
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Pourcentage d'ovocytes fécondés (apparition de deux pronucléi) / Nombre d'ovocytes injectés
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16 h 19 après l'injection intracytoplasmique (ICSI)
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Taux de clivage
Délai: 72 heures après ICSI
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Pourcentage d'embryons clivés / Nombre d'ovocytes fécondés
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72 heures après ICSI
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Embryons de jour 3 de haute qualité
Délai: 72 heures après ICSI
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Embryons D3 de haute qualité selon les critères de Gardner / nombre total d'embryons clivés
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72 heures après ICSI
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Taux de souffle
Délai: 5:6 jours d'ICSI
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Pourcentage de blastocystes totaux / Total d'embryons clivés
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5:6 jours d'ICSI
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Taux de sablage de haute qualité
Délai: 5:6 jours d'ICSI
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Classement morphologique du trophectoderme et de la masse cellulaire interne selon les critères de Gardner 1999, de grade A et B (A est la plus haute qualité).
Total des embryons de haut grade/total des embryons blastiques.
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5:6 jours d'ICSI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manar Hozyen, MSc., Ganin Fertility Center
- Chercheur principal: Amira Hassan, BSc., Ganin Fertility Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
24 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MH0003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .