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甲状腺中毒症における治療的血漿交換

2020年7月22日 更新者:İlker Murat Arer、Baskent University

甲状腺中毒症患者における術前の治療的血漿交換と外科的治療:単一施設レトロスペクティブコホート研究

治療的血漿交換(TPE)は、抗甲状腺薬が副作用のために使用できない場合、または最高用量で適切なホルモン抑制反応が得られない場合、および臨床症状が急速に発症する場合に適応となります。 この研究は、TPE を受け、その後甲状腺中毒症の手術を受けた患者の治療結果を示しています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

背景: 治療的血漿交換 (TPE) は、抗甲状腺薬が副作用のために使用できない場合、または最高用量で適切なホルモン抑制反応が得られない場合、および臨床症状の急速な発症の場合に適応となります。 この研究は、TPE を受け、その後甲状腺中毒症の手術を受けた患者の治療結果を示しています。

方法: 1999 年 1 月から 2019 年 2 月の間に甲状腺中毒症の術前 TPE を受けた 27 人の患者のファイルを遡及的に分析しました。 患者の人口統計学的および臨床的特徴が含まれていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

27

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1999 年 1 月から 2019 年 2 月の間に、成人治療アフェレーシス センターで 27 人の甲状腺中毒患者に治療用血漿交換が行われました。 患者は以前、当院の内分泌・代謝疾患科で治療と経過観察を受けていました。

説明

包含基準:

  • 薬に反応しない甲状腺中毒症
  • 薬に対する副作用
  • 緊急手術が必要な患者の迅速な治療の必要性

除外基準:

  • 手術を受けなかった患者 治療後の血漿交換
  • 術前低カルシウム血症、
  • 血行動態が不安定な患者
  • カテーテルの中心留置に適さない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療用血漿交換後の患者の甲状腺ホルモンレベル
時間枠:手術の1週間前
甲状腺摘出術前の血清甲状腺ホルモン濃度
手術の1週間前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1999年1月1日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月22日

最初の投稿 (実際)

2020年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月22日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KA20/244

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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