Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische plasma-uitwisseling bij thyreotoxicose

22 juli 2020 bijgewerkt door: İlker Murat Arer, Baskent University

Preoperatieve therapeutische plasma-uitwisseling en chirurgische behandeling bij patiënten met thyreotoxicose: een retrospectieve cohortstudie in één centrum

Therapeutische plasma-uitwisseling (TPE) is geïndiceerd in gevallen waarin schildklierremmende medicijnen niet kunnen worden gebruikt vanwege de bijwerkingen of geen adequate hormonale onderdrukkingsrespons bereiken bij de hoogste dosering en in gevallen van snelle aanvang van klinische symptomen. Deze studie presenteert de behandelresultaten van patiënten die TPE ondergingen en vervolgens werden geopereerd aan thyreotoxicose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Therapeutische plasma-uitwisseling (TPE) is geïndiceerd in gevallen waarin schildklierremmende medicijnen niet kunnen worden gebruikt vanwege de bijwerkingen of geen adequate hormonale onderdrukkingsrespons bereiken bij de hoogste dosering en in gevallen van snelle aanvang van klinische symptomen. Deze studie presenteert de behandelresultaten van patiënten die TPE ondergingen en vervolgens werden geopereerd aan thyreotoxicose.

Methoden: De dossiers van 27 patiënten die tussen januari 1999 en februari 2019 preoperatieve TPE voor thyreotoxicose ondergingen, werden retrospectief geanalyseerd. De demografische en klinische kenmerken van de patiënten werden opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Therapeutische plasma-uitwisseling werd tussen januari 1999 en februari 2019 uitgevoerd bij 27 thyreotoxische patiënten in het Adult Therapeutic Apheresis Center. De patiënten waren eerder onder behandeling en follow-up op de afdeling Endocrinologie en Metabolismeziekten van ons ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • thyreotoxicose die niet reageert op medicatie
  • negatieve reactie op de medicijnen
  • behoefte aan een snelle behandeling bij patiënten die dringend geopereerd moeten worden

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten die geen post-therapeutische plasma-uitwisseling hebben ondergaan
  • preoperatieve hypocalciëmie,
  • hemodynamisch instabiele patiënten
  • patiënten die niet geschikt zijn voor plaatsing van een centrale katheter

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schildklierhormoonspiegels van patiënten na therapeutische plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: 1 week voor de operatie
Concentratie van serum-schildklierhormoonspiegels vóór thyreoïdectomie
1 week voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baskent University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA20/244

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren