- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04485975
Terapeutická výměna plazmy u tyreotoxikózy
Předoperační terapeutická výměna plazmy a chirurgická léčba u pacientů s tyreotoxikózou: jednocentrická retrospektivní kohortová studie
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Terapeutická výměna plazmy (TPE) je indikována v případech, kdy nelze použít antityreoidální medikaci pro nežádoucí účinky nebo nedosahuje adekvátní hormonální supresní odpovědi při nejvyšší dávce a v případech rychlého nástupu klinických příznaků. Tato studie prezentuje výsledky léčby pacientů, kteří podstoupili TPE a následně operovali pro tyreotoxikózu.
Metodika: Retrospektivně byly analyzovány soubory 27 pacientů, kteří podstoupili předoperační TPE pro tyreotoxikózu v období od ledna 1999 do února 2019. Byly zahrnuty demografické a klinické rysy pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- tyreotoxikóza nereagující na léky
- nežádoucí reakce na léky
- potřeba rychlé léčby u pacientů, kteří potřebují naléhavou operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nepodstoupili operaci, postterapeutická výměna plazmy
- Předoperační hypokalcémie,
- hemodynamicky nestabilní pacienti
- pacienti, kteří nejsou vhodní pro zavedení centrálního katétru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny hormonů štítné žlázy u pacientů po terapeutické výměně plazmy
Časové okno: 1 týden před operací
|
Koncentrace sérových hladin hormonů štítné žlázy před tyreoidektomií
|
1 týden před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA20/244
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .