Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutická výměna plazmy u tyreotoxikózy

22. července 2020 aktualizováno: İlker Murat Arer, Baskent University

Předoperační terapeutická výměna plazmy a chirurgická léčba u pacientů s tyreotoxikózou: jednocentrická retrospektivní kohortová studie

Terapeutická výměna plazmy (TPE) je indikována v případech, kdy nelze použít antityreoidální léky kvůli nežádoucím účinkům nebo nedosahují adekvátní hormonální supresní odpovědi při nejvyšší dávce a v případech rychlého nástupu klinických příznaků. Tato studie prezentuje výsledky léčby pacientů, kteří podstoupili TPE a následně operovali pro tyreotoxikózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Východiska: Terapeutická výměna plazmy (TPE) je indikována v případech, kdy nelze použít antityreoidální medikaci pro nežádoucí účinky nebo nedosahuje adekvátní hormonální supresní odpovědi při nejvyšší dávce a v případech rychlého nástupu klinických příznaků. Tato studie prezentuje výsledky léčby pacientů, kteří podstoupili TPE a následně operovali pro tyreotoxikózu.

Metodika: Retrospektivně byly analyzovány soubory 27 pacientů, kteří podstoupili předoperační TPE pro tyreotoxikózu v období od ledna 1999 do února 2019. Byly zahrnuty demografické a klinické rysy pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Terapeutická výměna plazmy byla provedena u 27 tyreotoxických pacientů v Centru terapeutické aferézy pro dospělé v období od ledna 1999 do února 2019. Pacienti byli dříve v léčbě a sledování na Klinice endokrinologie a metabolických chorob naší nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • tyreotoxikóza nereagující na léky
  • nežádoucí reakce na léky
  • potřeba rychlé léčby u pacientů, kteří potřebují naléhavou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepodstoupili operaci, postterapeutická výměna plazmy
  • Předoperační hypokalcémie,
  • hemodynamicky nestabilní pacienti
  • pacienti, kteří nejsou vhodní pro zavedení centrálního katétru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny hormonů štítné žlázy u pacientů po terapeutické výměně plazmy
Časové okno: 1 týden před operací
Koncentrace sérových hladin hormonů štítné žlázy před tyreoidektomií
1 týden před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KA20/244

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit