- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04485975
Thyrotoxicosis에서 치료 플라즈마 교환
2020년 7월 22일 업데이트: İlker Murat Arer, Baskent University
갑상샘중독증 환자의 수술 전 치료적 혈장 교환 및 수술적 치료: 단일 센터 후향적 코호트 연구
치료적 혈장 교환(Therapeutic Plasma Exchange, TPE)은 부작용으로 인해 항갑상선 약물을 사용할 수 없거나 최고 용량에서 적절한 호르몬 억제 반응을 얻지 못하는 경우 및 임상 증상이 빠르게 나타나는 경우에 적응증이 됩니다.
이 연구는 TPE를 받은 후 갑상선중독증으로 수술을 받은 환자의 치료 결과를 제시합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 치료적 혈장 교환(Therapeutic Plasma Exchange, TPE)은 부작용으로 인해 항갑상선 약물을 사용할 수 없거나 최고 용량에서 적절한 호르몬 억제 반응을 얻지 못하는 경우 및 임상 증상이 빠르게 나타나는 경우에 적응증이 된다. 이 연구는 TPE를 받은 후 갑상선중독증으로 수술을 받은 환자의 치료 결과를 제시합니다.
방법: 1999년 1월부터 2019년 2월까지 갑상선중독증으로 수술 전 TPE를 시행한 27명의 환자 파일을 후향적으로 분석하였다. 환자의 인구학적 및 임상적 특징이 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1999년 1월부터 2019년 2월까지 Adult Therapeutic Apheresis Center에서 27명의 갑상선중독 환자를 대상으로 치료적 혈장 교환을 시행하였다.
환자들은 이전에 우리 병원의 내분비 및 대사 질환 부서에서 치료 및 추적 관찰을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 약물에 반응하지 않는 갑상선 중독증
- 약물에 대한 부작용
- 긴급한 수술이 필요한 환자의 빠른 치료 필요
제외 기준:
- 치료 후 혈장 교환 수술을 받지 않은 환자
- 수술 전 저칼슘혈증,
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 중앙 카테터 배치에 적합하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료적 혈장 교환 후 환자의 갑상선 호르몬 수치
기간: 수술 1주일 전
|
갑상선 절제 전 혈청 갑상선 호르몬 농도
|
수술 1주일 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1999년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA20/244
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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