Scambio plasmatico terapeutico nella tireotossicosi
22 luglio 2020 aggiornato da: İlker Murat Arer, Baskent University
Scambio plasmatico terapeutico preoperatorio e trattamento chirurgico nei pazienti con tireotossicosi: uno studio di coorte retrospettivo a centro singolo
La plasmaferesi terapeutica (TPE) è indicata nei casi in cui i farmaci antitiroidei non possono essere utilizzati a causa degli effetti collaterali o non ottengono un'adeguata risposta di soppressione ormonale al dosaggio più elevato e nei casi di rapida insorgenza dei sintomi clinici.
Questo studio presenta i risultati del trattamento di pazienti sottoposti a TPE e successivamente operati per tireotossicosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: la plasmaferesi terapeutica (TPE) è indicata nei casi in cui i farmaci antitiroidei non possono essere utilizzati a causa degli effetti collaterali o non ottengono un'adeguata risposta di soppressione ormonale al dosaggio più elevato e nei casi di rapida insorgenza dei sintomi clinici. Questo studio presenta i risultati del trattamento di pazienti sottoposti a TPE e successivamente operati per tireotossicosi.
Metodi: sono state analizzate retrospettivamente le cartelle di 27 pazienti sottoposti a TPE preoperatoria per tireotossicosi tra gennaio 1999 e febbraio 2019. Sono state incluse le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La plasmaferesi terapeutica è stata eseguita in 27 pazienti tireotossici presso l'Adult Therapeutic Apheresis Center tra gennaio 1999 e febbraio 2019.
I pazienti erano precedentemente in trattamento e follow-up presso il Dipartimento di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo del nostro ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tireotossicosi che non risponde ai farmaci
- reazione avversa ai farmaci
- necessità di un trattamento rapido nei pazienti che necessitano di un intervento chirurgico urgente
Criteri di esclusione:
- I pazienti che non si sono sottoposti a plasmaferesi postoperatoria chirurgica
- ipocalcemia preoperatoria,
- pazienti emodinamicamente instabili
- pazienti non idonei per il posizionamento del catetere centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di ormone tiroideo dei pazienti dopo plasmaferesi terapeutica
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'operazione
|
Concentrazione dei livelli sierici di ormone tiroideo prima della tiroidectomia
|
1 settimana prima dell'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 1999
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA20/244
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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