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Troca de plasma terapêutico na tireotoxicose

22 de julho de 2020 atualizado por: İlker Murat Arer, Baskent University

Troca de plasma terapêutico pré-operatório e tratamento cirúrgico em pacientes com tireotoxicose: um estudo de coorte retrospectivo de centro único

A plasmaférese terapêutica (TPE) é indicada nos casos em que os medicamentos antitireoidianos não podem ser usados ​​devido aos efeitos colaterais ou não obtêm resposta de supressão hormonal adequada na dosagem mais alta e nos casos de início rápido dos sintomas clínicos. Este estudo apresenta os resultados do tratamento de pacientes submetidos a TPE e posteriormente operados para tireotoxicose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introdução: A plasmaférese terapêutica (TPE) é indicada nos casos em que os medicamentos antitireoidianos não podem ser usados ​​devido aos efeitos colaterais ou não atingem resposta de supressão hormonal adequada na dosagem mais alta e nos casos de início rápido dos sintomas clínicos. Este estudo apresenta os resultados do tratamento de pacientes submetidos a TPE e posteriormente operados para tireotoxicose.

Métodos: Foram analisados ​​retrospectivamente os prontuários de 27 pacientes submetidos a TPE pré-operatório para tireotoxicose entre janeiro de 1999 e fevereiro de 2019. As características demográficas e clínicas dos pacientes foram incluídas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A plasmaférese terapêutica foi realizada em 27 pacientes tireotóxicos no Centro de Aférese Terapêutica para Adultos entre janeiro de 1999 e fevereiro de 2019. Os pacientes estavam previamente em tratamento e acompanhamento no Departamento de Endocrinologia e Doenças do Metabolismo do nosso hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • tireotoxicose não responsiva à medicação
  • reação adversa aos medicamentos
  • necessidade de tratamento rápido em pacientes que precisam de cirurgia urgente

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que não foram submetidos à troca de plasma pós-terapêutica
  • Hipocalcemia pré-operatória,
  • pacientes hemodinamicamente instáveis
  • pacientes não adequados para colocação de cateter central

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de hormônio tireoidiano de pacientes após plasmaférese terapêutica
Prazo: 1 semana antes da operação
Concentração dos níveis séricos de hormônio tireoidiano antes da tireoidectomia
1 semana antes da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KA20/244

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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