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Intercambio Terapéutico de Plasma en Tirotoxicosis

22 de julio de 2020 actualizado por: İlker Murat Arer, Baskent University

Intercambio de plasma terapéutico preoperatorio y tratamiento quirúrgico en pacientes con tirotoxicosis: un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro

El intercambio de plasma terapéutico (TPE) está indicado en los casos en que los medicamentos antitiroideos no se pueden usar debido a los efectos secundarios o no se logra una respuesta de supresión hormonal adecuada a la dosis más alta y en los casos de inicio rápido de los síntomas clínicos. Este estudio presenta los resultados del tratamiento de pacientes que se sometieron a TPE y posteriormente se operaron por tirotoxicosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: El recambio plasmático terapéutico (TPE) está indicado en los casos en que los medicamentos antitiroideos no pueden usarse debido a los efectos secundarios o no se logra una respuesta de supresión hormonal adecuada a la dosis más alta y en los casos de inicio rápido de los síntomas clínicos. Este estudio presenta los resultados del tratamiento de pacientes que se sometieron a TPE y posteriormente se operaron por tirotoxicosis.

Métodos: Se analizaron retrospectivamente los expedientes de 27 pacientes que se sometieron a TPE preoperatoria por tirotoxicosis entre enero de 1999 y febrero de 2019. Se incluyeron las características demográficas y clínicas de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se realizó recambio plasmático terapéutico en 27 pacientes tirotóxicos en el Centro de Aféresis Terapéutica de Adultos entre enero de 1999 y febrero de 2019. Los pacientes estaban previamente en tratamiento y seguimiento en el Servicio de Endocrinología y Enfermedades del Metabolismo de nuestro hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tirotoxicosis que no responde a la medicación
  • reacción adversa a los medicamentos
  • necesidad de tratamiento rápido en pacientes que necesitan cirugía urgente

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que no se sometieron a cirugía post-recambio de plasma terapéutico
  • hipocalcemia preoperatoria,
  • pacientes hemodinamicamente inestables
  • pacientes no aptos para colocación de catéter central

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de hormonas tiroideas de los pacientes después del recambio plasmático terapéutico
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la operación
Concentración de los niveles séricos de hormonas tiroideas antes de la tiroidectomía
1 semana antes de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KA20/244

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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