- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04485975
Intercambio Terapéutico de Plasma en Tirotoxicosis
Intercambio de plasma terapéutico preoperatorio y tratamiento quirúrgico en pacientes con tirotoxicosis: un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El recambio plasmático terapéutico (TPE) está indicado en los casos en que los medicamentos antitiroideos no pueden usarse debido a los efectos secundarios o no se logra una respuesta de supresión hormonal adecuada a la dosis más alta y en los casos de inicio rápido de los síntomas clínicos. Este estudio presenta los resultados del tratamiento de pacientes que se sometieron a TPE y posteriormente se operaron por tirotoxicosis.
Métodos: Se analizaron retrospectivamente los expedientes de 27 pacientes que se sometieron a TPE preoperatoria por tirotoxicosis entre enero de 1999 y febrero de 2019. Se incluyeron las características demográficas y clínicas de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tirotoxicosis que no responde a la medicación
- reacción adversa a los medicamentos
- necesidad de tratamiento rápido en pacientes que necesitan cirugía urgente
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que no se sometieron a cirugía post-recambio de plasma terapéutico
- hipocalcemia preoperatoria,
- pacientes hemodinamicamente inestables
- pacientes no aptos para colocación de catéter central
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Niveles de hormonas tiroideas de los pacientes después del recambio plasmático terapéutico
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la operación
|
Concentración de los niveles séricos de hormonas tiroideas antes de la tiroidectomía
|
1 semana antes de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA20/244
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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