- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04485975
Terapeutyczna wymiana osocza w tyreotoksykozie
Przedoperacyjna terapeutyczna wymiana osocza i leczenie chirurgiczne pacjentów z tyreotoksykozą: jednoośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Terapeutyczna wymiana osocza (TPE) jest wskazana w przypadkach, gdy leki przeciwtarczycowe nie mogą być zastosowane ze względu na działania niepożądane lub nie osiągają odpowiedniej odpowiedzi hormonalnej w najwyższych dawkach oraz w przypadku szybkiego wystąpienia objawów klinicznych. W pracy przedstawiono wyniki leczenia chorych po TPE, a następnie operowanych z powodu tyreotoksykozy.
Metody: Retrospektywnie przeanalizowano dokumentację 27 pacjentów, u których w okresie od stycznia 1999 do lutego 2019 roku wykonano przedoperacyjną TPE z powodu tyreotoksykozy. Uwzględniono cechy demograficzne i kliniczne pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- tyreotoksykoza niereagująca na leki
- niepożądana reakcja na leki
- konieczność szybkiego leczenia pacjentów wymagających pilnej operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie wykonano zabiegu poterapeutycznej wymiany osocza
- przedoperacyjna hipokalcemia,
- pacjentów niestabilnych hemodynamicznie
- pacjenci niekwalifikujący się do umieszczenia cewnika centralnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy hormonów tarczycy u pacjentów po terapeutycznej wymianie osocza
Ramy czasowe: 1 tydzień przed operacją
|
Stężenie hormonów tarczycy w surowicy przed tyreoidektomią
|
1 tydzień przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA20/244
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .