- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04485975
Therapeutischer Plasmaaustausch bei Thyreotoxikose
Präoperativer therapeutischer Plasmaaustausch und chirurgische Behandlung bei Thyreotoxikose-Patienten: eine retrospektive Single-Center-Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Der therapeutische Plasmaaustausch (TPE) ist indiziert, wenn thyreostatische Medikamente aufgrund von Nebenwirkungen nicht eingesetzt werden können oder in der höchsten Dosierung keine ausreichende hormonelle Suppressionsreaktion erzielen, sowie bei schnell einsetzenden klinischen Symptomen. Diese Studie präsentiert die Behandlungsergebnisse von Patienten, die sich einer TPE unterzogen und anschließend wegen Thyreotoxikose operiert wurden.
Methoden: Die Akten von 27 Patienten, die sich zwischen Januar 1999 und Februar 2019 einer präoperativen TPE wegen Thyreotoxikose unterzogen hatten, wurden retrospektiv analysiert. Die demografischen und klinischen Merkmale der Patienten wurden eingeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thyreotoxikose reagiert nicht auf Medikamente
- Nebenwirkung auf die Medikamente
- Notwendigkeit einer schnellen Behandlung bei Patienten, die dringend operiert werden müssen
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten, die sich keiner Operation unterzogen haben, erhalten nach der Therapie einen Plasmaaustausch
- Präoperative Hypokalzämie,
- hämodynamisch instabile Patienten
- Patienten, die für eine zentrale Katheterplatzierung nicht geeignet sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schilddrüsenhormonspiegel von Patienten nach therapeutischem Plasmaaustausch
Zeitfenster: 1 Woche vor der Operation
|
Konzentration der Schilddrüsenhormonspiegel im Serum vor Thyreoidektomie
|
1 Woche vor der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA20/244
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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