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Therapeutischer Plasmaaustausch bei Thyreotoxikose

22. Juli 2020 aktualisiert von: İlker Murat Arer, Baskent University

Präoperativer therapeutischer Plasmaaustausch und chirurgische Behandlung bei Thyreotoxikose-Patienten: eine retrospektive Single-Center-Kohortenstudie

Therapeutischer Plasmaaustausch (TPE) ist indiziert, wenn Thyreostatika aufgrund der Nebenwirkungen nicht eingesetzt werden können oder in der höchsten Dosierung keine adäquate hormonelle Suppressionsreaktion erzielen, sowie bei schnell einsetzenden klinischen Symptomen. Diese Studie präsentiert die Behandlungsergebnisse von Patienten, die sich einer TPE unterzogen und anschließend wegen Thyreotoxikose operiert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Der therapeutische Plasmaaustausch (TPE) ist indiziert, wenn thyreostatische Medikamente aufgrund von Nebenwirkungen nicht eingesetzt werden können oder in der höchsten Dosierung keine ausreichende hormonelle Suppressionsreaktion erzielen, sowie bei schnell einsetzenden klinischen Symptomen. Diese Studie präsentiert die Behandlungsergebnisse von Patienten, die sich einer TPE unterzogen und anschließend wegen Thyreotoxikose operiert wurden.

Methoden: Die Akten von 27 Patienten, die sich zwischen Januar 1999 und Februar 2019 einer präoperativen TPE wegen Thyreotoxikose unterzogen hatten, wurden retrospektiv analysiert. Die demografischen und klinischen Merkmale der Patienten wurden eingeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwischen Januar 1999 und Februar 2019 wurde im Adult Therapeutic Apheresis Center bei 27 thyreotoxischen Patienten ein therapeutischer Plasmaaustausch durchgeführt. Die Patienten waren zuvor in Behandlung und Nachsorge in der Abteilung für Endokrinologie und Stoffwechselerkrankungen unseres Krankenhauses.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thyreotoxikose reagiert nicht auf Medikamente
  • Nebenwirkung auf die Medikamente
  • Notwendigkeit einer schnellen Behandlung bei Patienten, die dringend operiert werden müssen

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten, die sich keiner Operation unterzogen haben, erhalten nach der Therapie einen Plasmaaustausch
  • Präoperative Hypokalzämie,
  • hämodynamisch instabile Patienten
  • Patienten, die für eine zentrale Katheterplatzierung nicht geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schilddrüsenhormonspiegel von Patienten nach therapeutischem Plasmaaustausch
Zeitfenster: 1 Woche vor der Operation
Konzentration der Schilddrüsenhormonspiegel im Serum vor Thyreoidektomie
1 Woche vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA20/244

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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