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Échange plasmatique thérapeutique dans la thyrotoxicose

22 juillet 2020 mis à jour par: İlker Murat Arer, Baskent University

Échange plasmatique thérapeutique préopératoire et traitement chirurgical chez les patients atteints de thyrotoxicose : une étude de cohorte rétrospective monocentrique

L'échange plasmatique thérapeutique (ETP) est indiqué dans les cas où les médicaments antithyroïdiens ne peuvent pas être utilisés en raison des effets secondaires ou n'atteignent pas de réponse de suppression hormonale adéquate à la dose la plus élevée et en cas d'apparition rapide de symptômes cliniques. Cette étude présente les résultats du traitement de patients ayant subi une ETP puis opérés d'une thyrotoxicose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : L'échange plasmatique thérapeutique (ETP) est indiqué dans les cas où les médicaments antithyroïdiens ne peuvent pas être utilisés en raison d'effets secondaires ou n'atteignent pas de réponse de suppression hormonale adéquate à la dose la plus élevée et en cas d'apparition rapide de symptômes cliniques. Cette étude présente les résultats du traitement de patients ayant subi une ETP puis opérés d'une thyrotoxicose.

Méthodes : Les dossiers de 27 patients ayant bénéficié d'une ETP préopératoire pour thyréotoxicose entre janvier 1999 et février 2019 ont été rétrospectivement analysés. Les caractéristiques démographiques et cliniques des patients ont été incluses.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des échanges plasmatiques thérapeutiques ont été réalisés chez 27 patients thyréotoxiques au Centre d'aphérèse thérapeutique adulte entre janvier 1999 et février 2019. Les patients étaient auparavant sous traitement et suivi dans le département d'endocrinologie et des maladies du métabolisme de notre hôpital.

La description

Critère d'intégration:

  • thyrotoxicose insensible aux médicaments
  • réaction indésirable aux médicaments
  • besoin d'un traitement rapide chez les patients nécessitant une intervention chirurgicale urgente

Critère d'exclusion:

  • Les patients n'ayant pas subi d'échange plasmatique post-thérapeutique
  • Hypocalcémie préopératoire,
  • patients hémodynamiquement instables
  • patients ne pouvant pas recevoir de cathéter central

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'hormones thyroïdiennes des patients après échange plasmatique thérapeutique
Délai: 1 semaine avant l'opération
Concentration des taux sériques d'hormones thyroïdiennes avant la thyroïdectomie
1 semaine avant l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baskent University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (Réel)

24 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA20/244

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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