RayOne EMV ミニモノビジョン - 3 グレードのミニモノビジョンの効率と安全性 (EMV)

目的: さまざまな度数のミニモノビジョン (最大 0.74、0.75 -1.24 から 1.25-1.75 の間) を使用して、両側白内障手術および強化された光学系を備えた眼内レンズ (IOL) RayOne EMV の移植を受けた患者の有効性と主観的満足度を判断すること. 個々のグループをグループ間で比較するには

術前検査 - 目の優位性 - ホールインカード法 Argos 光学バイオメトリクス (Movu, Inc., CA, U.S.) Barrett の式 (Barrett Universal II) を使用して、最適な IOL を計算します。 -0.25 から 0.25 の術後球面当量 (SE) が計画されている RayOne EMV レンズが利き目に移植されます。 予定されている SE が -0.25 から -0.74 のレンズは、第 1 グループの非利き眼に、第 2 グループに -0.75 から -1.24、第 3 グループに -1.25 から -1.75 で移植されます。

手術 手術の標準的なコース、12 番での角膜切開、局所麻酔と房内麻酔の組み合わせ、水晶体嚢への IOL の移植、移植後に行われる一次後嚢切開 (PPCCC)。

術後評価 標準的な術後検査 (前眼部の状態、眼圧) に加えて、オートレフラクトメーターを使用して、結果として生じる屈折を術後 (2 回目の眼科手術の 3 か月後および 6 か月後) に監視します。

未矯正（UCVA）および矯正遠方視力（DCVA）は、投影オプトタイプを使用して検査されます。 標準化されたEDTRS読み取りテーブルを使用した、未矯正（UIVA）中距離視力（60 cm）および未矯正（UNVA）および近視力（30 cm）の矯正済み（CNVA）。 視力のすべての値は、単眼および両眼で検査されます（bUCVA、bDCVA、bUNVA、bCNVA、bUIVA）。 視力値は logMAR で表されます。

両眼コントラスト感度は、30 cm、60 cm ± 5 m の距離 (試験距離) で Glaretester CGT 1000 装置 (Takagi、Seiko Co. Ltd.、長野、日本) を使用して検査されます。 (日)、グレアの種類、低グレア、テスト ターゲットの提示時間 0.8 秒、テスト ターゲットの提示間隔 2 秒。 結果の値は、標準と比較して数値およびグラフで表されます。

患者はアンケートに記入するよう求められます：

1. 二次的な視覚症状の発生 (例: ハロー - 光源の周りのリング、グレア - 光源の周りの霧、スターバースト - 光源の周りの光線)。 患者はこれらの副作用を 0 ～ 5 のスケールで評価します (0 - なし、1 - 非常に軽度、2 - 軽度、3 - 中程度、4 - 重度、5 - 非常に重度)。
2. メガネでの独立のために a) 近距離で b) 中距離で c) 距離で。 患者は 1 ～ 5 のスケールで評価されます (1 - メガネをまったく使用しない、2 - 例外的にメガネを使用する、3 - 時々メガネを使用する、4 - 頻繁にメガネを使用する、5 - 常にメガネを使用する)。
3. 施術結果に満足。 患者は 1 ～ 5 のスケールで評価されます (1 - 非常に満足 2 - どちらかと言えば満足 3 - 普通 4 - どちらかと言えば不満 5 - 非常に不満)。

6. 統計分析 - 患者のグループを説明する記述データ、視覚、屈折結果、コントラスト感度、アンケートが処理されます。 ウィルコクソン符号順位検定は、術前と術後の視力を比較するために使用されます。 マンホイットニーの U 検定を使用して、各グループの視覚症状と患者の満足度を比較します。