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慢性脳卒中患者の下肢機能に対する自重支持トレッドミルトレーニングの効果

2020年7月28日 更新者:Dhritiman Chakrabarti、National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

脳卒中は、被害者に深刻な衰弱神経学的影響をもたらします。 この研究の文脈の中で、歩行障害は、筋力低下、異常な筋収縮、または姿勢制御の障害によって誘発されます。 歩行障害は、患者の機能的自立と予後に好ましくない影響を及ぼします。 このため、脳卒中患者の歩行能力の回復は、リハビリテーションにおける非常に重要な目標と考えられています。

体重支持型トレッドミル トレーニング (BWSTT) は、脳卒中後の歩行回復のためのタスク指向の手法です。 本研究では、歩行能力を改善するための特別なプログラムとしての BWSTT の可能性に焦点を当てました。 この研究の目的は、慢性脳卒中生存者のための短期集中プログラムとして有用な BWSTT 介入の有効性を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、深刻な障害を引き起こす可能性がある深刻な健康問題であると考えられています。 脳卒中による障害の様相は、患部や重症度によってさまざまです。 一般に、感覚障害、認知障害、運動障害、視覚知覚障害、および嚥下障害は、主に脳卒中患者に発生します。 特に歩行障害は、筋力低下、異常な筋収縮、姿勢制御の障害によって引き起こされます。 この歩行障害は、麻痺側方立脚相と非麻痺遊脚相の減少、ケイデンス、速度、歩幅と歩幅の差など、非対称な歩行パターンとして示されます。 したがって、これらの違いは、脳卒中患者の異常な歩行パターンを作成します。 さらに、歩行障害は、患者の機能的自立および予後に好ましくない影響を与える。 このため、脳卒中患者の歩行能力の回復は、リハビリテーションにおける非常に重要な目標と考えられています。

歩行能力は、脳卒中後の運動障害および障害の指標です。 死亡率、罹患率、および将来の脳卒中のリスクを予測します。 歩行速度は、短期間のリハビリテーションに反応します。 0.16 m/秒の歩行速度の改善は、亜急性脳卒中患者の介助レベルを低下させる可能性があり、臨床的に有意な差の最小値であることが推奨されました。 歩行の制御には、二次皮質や運動前皮質などの複数の皮質領域からの計画と実行が含まれます。 脳卒中患者は、皮質の再編成の結果として、歩行速度の低下や歩行周期の非対称性などの歩行障害を起こすことがよくあります。 反復的な質量運動課題の練習は、脳卒中患者の神経可塑性と脳の再編成を促進し、脳卒中後の運動回復を促進することが示されていました.

体重支持型トレッドミル トレーニング (BWSTT) は、脳卒中後の歩行回復のためのタスク指向の手法です。 BWSTT は、従来の治療法と比較して、同じ期間にわたってより強度が高く、より反復的でタスク指向の練習を提供するため、従来の治療法よりも優れています。 いくつかの研究では、BWSTT が通常の理学療法よりも歩行速度の改善に効果的であることが示されています。 BWSTT が皮質運動興奮性の変化を誘発し、慢性脳卒中のバランスと歩行能力の改善につながることが実証されています。 しかし、他の研究では、BWSTT は従来の歩行トレーニングよりも優れていないと報告されています。

最近の研究では、BWSTT が脳卒中後の亜急性期の歩行持久力を高めることができると報告されていますが、バランスと 10 m 歩行速度の改善は報告されていません。 今日まで、歩行分析を使用して、BWSTT または従来の治療後に歩行パラメータの改善がどのようにもたらされるかを示した研究はほとんどありません。 人間の移動に関する歩行訓練の基本的な理解はまだ不足しています。

片側脳卒中後の生存者による自立歩行の実質的な回復にもかかわらず、持続的な歩行異常がこれらの人々の大部分で観察されます。 このような状況では、慢性脳卒中生存者のための短期間の間欠的で集中的なリハビリテーションプログラムは、自立を強化するために特に効果的であると考えられており、本研究は、歩行能力を改善するための特別なプログラムとして BWSTT の可能性に焦点を当てた. この研究の目的は、慢性脳卒中生存者のための短期集中プログラムとして有用な BWSTT 介入の有効性を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • West Bengal
      • Kolkata、West Bengal、インド、700017
        • Institute of Neurosciences Kolkata

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 年齢は18歳から69歳まで、男女問わず応募可能です。
  • 片麻痺におけるテント上脳卒中の最初のエピソード(虚血性脳卒中と出血性脳卒中の両方)
  • 脳卒中発症から6ヶ月後。
  • すべての被験者は脳卒中前に歩行可能でした
  • 簡単な口頭での指示を理解して従うことができ、Mini Mental State Examination で 30 点満点中少なくとも 24 点を獲得できる。
  • 歩行補助具の有無にかかわらず、少なくとも 10 メートルの距離を自力で歩くことができる。
  • 歩行速度
  • 機能的歩行カテゴリスケールで3または4のスコア。
  • 体幹障害尺度で 23 点満点中 21 点未満。
  • 現在、他のタイプの理学療法的介入を受けていません。

除外基準

  • 脳卒中以外のバランスに影響を与える神経疾患。
  • -運動性能に影響を与える体幹および/または下肢の筋骨格障害と診断された病歴。
  • -一度に2回以上の脳血管障害または両側CVAの病歴。
  • -過去6か月以内の心筋梗塞。
  • 安静時または運動中の狭心症または虚血。
  • 不安定な高血圧(> 150/90 mmHg)、不整脈、うっ血性心不全、または不安定な心血管状態。
  • 麻痺した下肢に活発な動きがない。
  • 股関節骨折および重度の心肺疾患を含む関節の障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の歩行療法
従来の歩行療法。
従来の歩行療法は、固有受容性神経筋促進 (PNF) および運動再学習プログラム (MRP) の概念の原則に基づいて行われました。
実験的:BWSTトレーニング
従来の歩行療法+体重支持トレッドミルトレーニング

従来の歩行療法は、固有受容性神経筋促進 (PNF) および運動再学習プログラム (MRP) の概念の原則に基づいて行われました。

介入群の患者はさらに、40% の体重支持とトレッドミルでの快適な歩行速度で 20 分間トレーニングされました。 トレーニングは、週に 3 回、2 週間にわたって行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10メートル歩行テスト
時間枠:二週間
10 メートル ウォーク テストは、短距離の歩行速度をメートル/秒で評価するために使用されるパフォーマンス メジャーです。 機能的可動性、歩行、および前庭機能を決定するために使用できます。
二週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケイデンス
時間枠:二週間
ケイデンスは、10 メートルの歩行中の 1 分あたりの歩数として測定されます。
二週間
タイムアップしてテストに行く
時間枠:二週間

Timed Up and Go テスト (TUG) は、人の可動性を評価するために使用される簡単なテストであり、静的および動的バランスの両方が必要です。

人が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座るまでの時間を使用します。

二週間
ベルク天秤
時間枠:二週間
これは、静的および動的バランスの臨床検査として広く使用されています。 バランス関連の 14 のタスクで構成されます。 20 点未満は車椅子の使用を意味します。 20-40: 介助しながら歩く。 40-56: 独立歩行器。
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Madhusree Sengupta, MD, PDF、Consultant

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月28日

最初の投稿 (実際)

2020年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月28日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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