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Die Wirkung von körpergewichtsunterstützendem Laufbandtraining auf die Funktion der unteren Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

28. Juli 2020 aktualisiert von: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Ein Schlaganfall hat schwerwiegende, schwächende neurologische Folgen für das Opfer. Im Zusammenhang mit dieser Studie wird Gangstörung durch Behinderungen bei Muskelschwäche, abnormer Muskelkontraktion oder posturaler Kontrolle induziert. Gangstörungen wirken sich ungünstig auf die funktionelle Selbständigkeit und Prognose der Patienten aus. Aus diesem Grund wird die Wiederherstellung der Gehfähigkeit von Schlaganfallpatienten als ein sehr wichtiges Ziel in der Rehabilitation betrachtet.

Das körpergewichtsunterstützte Laufbandtraining (BWSTT) ist eine aufgabenorientierte Technik zur Wiederherstellung des Gangs nach einem Schlaganfall. Die vorliegende Studie konzentrierte sich auf die Möglichkeit von BWSTT als spezielles Programm zur Verbesserung der Gangfähigkeit. Der Zweck dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer BWSTT-Intervention zu bewerten, die als kurzfristiges Intensivprogramm für Überlebende eines chronischen Schlaganfalls nützlich ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Schlaganfall gilt als ernstes Gesundheitsproblem, das zu schweren Behinderungen führen kann. Die Aspekte der durch einen Schlaganfall verursachten Behinderungen sind je nach betroffener Region und Schweregrad unterschiedlich. Im Allgemeinen treten sensorische Defizite, kognitive Probleme, motorische Beeinträchtigungen, visuelle Wahrnehmungsstörungen und Dysphagie hauptsächlich bei Schlaganfallpatienten auf. Gangstörungen werden insbesondere durch Behinderungen bei Muskelschwäche, abnormer Muskelkontraktion oder posturaler Kontrolle induziert. Diese Gangstörung zeigt sich als ein asymmetrisches Gangmuster, wie etwa eine Abnahme der paretischen Seitenstandphase und der nichtparetischen Schwungphase, Kadenz, Geschwindigkeit und Unterschied in Schrittlänge und Schrittlänge. Daher führen diese Unterschiede bei Schlaganfallpatienten zu abnormalen Gangmustern. Darüber hinaus wirkt sich eine Gangstörung ungünstig auf die funktionelle Selbständigkeit und Prognose der Patienten aus. Aus diesem Grund wird die Wiederherstellung der Gehfähigkeit von Schlaganfallpatienten als ein sehr wichtiges Ziel in der Rehabilitation betrachtet.

Die Gangleistung ist ein Indikator für Mobilitätseinschränkungen und Behinderungen nach einem Schlaganfall. Es sagt Mortalität, Morbidität und das Risiko eines zukünftigen Schlaganfalls voraus. Die Ganggeschwindigkeit reagiert auf eine kurzfristige Rehabilitation. Eine Verbesserung der Gehgeschwindigkeit um 0,16 m/s kann das Unterstützungsniveau bei Patienten mit subakutem Schlaganfall verringern und wurde als klinisch signifikanter Mindestunterschied empfohlen. Die Kontrolle des Gangs beinhaltet die Planung und Ausführung von mehreren kortikalen Bereichen, wie dem sekundären und dem prämotorischen Kortex. Schlaganfallpatienten haben häufig Gangstörungen wie verringerte Ganggeschwindigkeit und asymmetrischen Gangzyklus als Folge einer kortikalen Reorganisation. Es wurde gezeigt, dass wiederholtes Üben von motorischen Massenaufgaben die Neuroplastizität und die Reorganisation des Gehirns bei Schlaganfallpatienten erleichtert, was zu einer verbesserten motorischen Erholung nach einem Schlaganfall führt.

Das körpergewichtsunterstützte Laufbandtraining (BWSTT) ist eine aufgabenorientierte Technik zur Wiederherstellung des Gangs nach einem Schlaganfall. BWSTT hat gegenüber der konventionellen Therapie den Vorteil, dass es im Vergleich zur konventionellen Therapie eine intensivere, repetitivere und aufgabenorientiertere Praxis über den gleichen Zeitraum bietet. Mehrere Studien haben gezeigt, dass BWSTT bei der Verbesserung der Ganggeschwindigkeit wirksamer war als normale Physiotherapie. Es wurde gezeigt, dass BWSTT Veränderungen in der kortikomotorischen Erregbarkeit induziert, die zu einer Verbesserung des Gleichgewichts und der Gangleistung bei chronischem Schlaganfall führen. Andere Studien haben jedoch berichtet, dass BWSTT dem herkömmlichen Gangtraining nicht überlegen war.

Jüngste Studien haben berichtet, dass BWSTT die Gehausdauer im subakuten Stadium nach einem Schlaganfall erhöhen kann, aber es wurde keine Verbesserung des Gleichgewichts und der 10-m-Ganggeschwindigkeit gemeldet. Bisher gibt es nur sehr wenige Studien, die mittels Ganganalyse zeigen, wie es zu den Verbesserungen der Gangparameter nach BWSTT oder konventioneller Therapie kommt. Es fehlt noch ein grundlegendes Verständnis des Gangtrainings zur menschlichen Fortbewegung.

Trotz einer beträchtlichen Wiederherstellung der unabhängigen Gehfähigkeit durch Überlebende nach einem einseitigen Schlaganfall werden bei einem großen Prozentsatz dieser Personen anhaltende Gangstörungen beobachtet. Unter diesen Umständen wird ein kurzzeitiges intermittierendes und intensives Rehabilitationsprogramm für Überlebende eines chronischen Schlaganfalls als besonders effizient angesehen, um ihre Unabhängigkeit zu stärken, und die vorliegende Studie konzentrierte sich auf die Möglichkeit von BWSTT als spezielles Programm zur Verbesserung der Gehfähigkeit. Der Zweck dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer BWSTT-Intervention zu bewerten, die als kurzfristiges Intensivprogramm für Überlebende eines chronischen Schlaganfalls nützlich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700017
        • Institute of Neurosciences Kolkata

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter zwischen 18 und 69 Jahren, beide Geschlechter werden akzeptiert.
  • Erste Episode eines supratentoriellen Schlaganfalls bei Hemiparese (sowohl ischämischer als auch hämorrhagischer Schlaganfall)
  • Nach 6 Monaten nach Beginn des Schlaganfalls.
  • Alle Probanden waren vor dem Schlaganfall gehfähig
  • Kann einfache verbale Anweisungen verstehen und befolgen und erzielt bei der Mini Mental State Examination mindestens 24 von 30 Punkten.
  • Kann mit oder ohne Gehhilfe mindestens 10 Meter selbstständig gehen.
  • Schrittgeschwindigkeit
  • 3 oder 4 Punkte auf der Kategorieskala für funktionelle Gehfähigkeit.
  • Weniger als 21 von 23 Punkten auf der Trunk Impairment Scale.
  • Derzeit keine andere Art von physiotherapeutischer Intervention erhalten.

Ausschlusskriterien

  • Neurologische Erkrankung, die das Gleichgewicht beeinträchtigt, außer einem Schlaganfall.
  • Vorgeschichte einer diagnostizierten Muskel-Skelett-Erkrankung des Rumpfes und / oder der unteren Extremitäten, die die motorische Leistung beeinträchtigen.
  • Geschichte des zerebrovaskulären Unfalls mehr als einmal oder bilaterale CVA zu einem Zeitpunkt.
  • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Angina oder Ischämie in Ruhe oder während des Trainings.
  • Instabiler Bluthochdruck (>150/90 mmHg), Arrhythmie, dekompensierte Herzinsuffizienz oder instabiler kardiovaskulärer Status.
  • Mangel an aktiver Bewegung in den paretischen unteren Gliedmaßen.
  • Gelenkbehinderung einschließlich Hüftfraktur und schwerer Herz-Lungen-Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Gangtherapie
Konventionelle Gangtherapie.
Die konventionelle Gangtherapie wurde auf der Grundlage der Prinzipien der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) und des Motor Relearning Programms (MRP) durchgeführt.
Experimental: BWST-Training
Konventionelle Gangtherapie + Körpergewichtsentlastendes Laufbandtraining

Die konventionelle Gangtherapie wurde auf der Grundlage der Prinzipien der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) und des Motor Relearning Programms (MRP) durchgeführt.

Patienten im Interventionsarm wurden zusätzlich zwanzig Minuten lang mit einer 40-prozentigen Körpergewichtsentlastung und einer angenehmen Gehgeschwindigkeit auf dem Laufband trainiert. Das Training, das dreimal pro Woche durchgeführt wurde, dauerte zwei Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Zwei Wochen
Der 10-Meter-Gehtest ist ein Leistungsmaß, mit dem die Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde über eine kurze Distanz bewertet wird. Es kann zur Bestimmung der funktionellen Mobilität, des Gangs und der Vestibularfunktion eingesetzt werden.
Zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kadenz
Zeitfenster: Zwei Wochen
Die Trittfrequenz wird als Anzahl der Schritte pro Minute bei einem 10-Meter-Gehweg gemessen.
Zwei Wochen
Timed up und gehen Sie testen
Zeitfenster: Zwei Wochen

Der Timed Up and Go Test (TUG) ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person und erfordert sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht.

Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um sich von einem Stuhl zu erheben, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.

Zwei Wochen
Berg Waage
Zeitfenster: Zwei Wochen
Es ist ein weit verbreiteter klinischer Test für das statische und dynamische Gleichgewicht. Es besteht aus 14 Gleichgewichtsaufgaben. Eine Punktzahl von weniger als 20 bedeutet Rollstuhlnutzung; 20-40: Gehen mit Hilfe; 40-56: Unabhängiger Ambulator.
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Madhusree Sengupta, MD, PDF, Consultant

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Konventionelle Therapie

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