Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del entrenamiento en cinta rodante con apoyo del peso corporal sobre la función de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

28 de julio de 2020 actualizado por: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

El accidente cerebrovascular tiene graves consecuencias neurológicas debilitantes para la víctima. Dentro del contexto de este estudio, la alteración de la marcha es inducida por discapacidades en la debilidad muscular, contracción muscular anormal o control postural. La alteración de la marcha tiene un efecto desfavorable sobre la independencia funcional y el pronóstico de los pacientes. Por esta razón, la recuperación de la capacidad de marcha de los pacientes con accidente cerebrovascular se considera un objetivo muy importante en la rehabilitación.

El entrenamiento en cinta rodante soportado por el peso corporal (BWSTT, por sus siglas en inglés) es una técnica orientada a tareas para la restauración de la marcha después de un accidente cerebrovascular. El presente estudio se centró en la posibilidad de BWSTT como un programa especial para mejorar la capacidad de andar. El propósito de este estudio fue evaluar la efectividad de una intervención BWSTT útil como un programa intensivo a corto plazo para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se cree que el accidente cerebrovascular es un problema de salud grave que puede causar discapacidades graves. Los aspectos de las discapacidades causadas por un ictus son diversos según la región afectada y su gravedad. En general, los déficits sensoriales, los problemas cognitivos, el deterioro motor, los trastornos de la percepción visual y la disfagia ocurren principalmente entre los pacientes con accidente cerebrovascular. En particular, la alteración de la marcha es inducida por discapacidades en la debilidad muscular, contracción muscular anormal o control postural. Esta alteración de la marcha se manifiesta como un patrón de marcha asimétrico, como una disminución en la fase de postura lateral parética y la fase de balanceo no parético, la cadencia, la velocidad y la diferencia en la longitud del paso y la longitud de la zancada. Por lo tanto, estas diferencias crean patrones de marcha anormales en pacientes con accidente cerebrovascular. Además, la alteración de la marcha tiene un efecto desfavorable sobre la independencia funcional y el pronóstico de los pacientes. Por esta razón, la recuperación de la capacidad de marcha de los pacientes con accidente cerebrovascular se considera un objetivo muy importante en la rehabilitación.

El rendimiento de la marcha es un indicador del deterioro de la movilidad y la discapacidad después de un accidente cerebrovascular. Predice la mortalidad, la morbilidad y el riesgo de un futuro accidente cerebrovascular. La velocidad de la marcha responde a la rehabilitación a corto plazo. Una mejora en la velocidad de la marcha de 0,16 m/s puede reducir el nivel de asistencia en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo y se recomendó que sea la diferencia mínima clínicamente significativa. El control de la marcha implica la planificación y ejecución desde múltiples áreas corticales, como la corteza secundaria y premotora. Los pacientes con accidentes cerebrovasculares a menudo tienen un deterioro de la marcha, como una disminución de la velocidad de la marcha y un ciclo de marcha asimétrico como resultado de la reorganización cortical. Se ha demostrado que la práctica repetitiva de tareas motoras masivas facilita la neuroplasticidad y la reorganización cerebral en pacientes con accidente cerebrovascular, lo que resulta en una mejor recuperación motora después del accidente cerebrovascular.

El entrenamiento en cinta rodante soportado por el peso corporal (BWSTT, por sus siglas en inglés) es una técnica orientada a tareas para la restauración de la marcha después de un accidente cerebrovascular. BWSTT tiene la ventaja sobre la terapia convencional, ya que ofrece una práctica de mayor intensidad, más repetitiva y orientada a tareas durante el mismo período de tiempo en comparación con la terapia convencional. Varios estudios han demostrado que BWSTT fue más efectivo en la mejora de la velocidad de la marcha que la fisioterapia regular. Se ha demostrado que BWSTT induce cambios en la excitabilidad corticomotora que conducen a un mejor equilibrio y rendimiento de la marcha con un accidente cerebrovascular crónico. Sin embargo, otros estudios han informado que BWSTT no fue superior al entrenamiento de la marcha convencional.

Estudios recientes han informado que BWSTT puede aumentar la resistencia al caminar en la etapa subaguda después del accidente cerebrovascular, pero no se informó ninguna mejora en el equilibrio y la velocidad de la marcha de 10 m. Hasta la fecha, hay muy pocos estudios que hayan utilizado el análisis de la marcha para mostrar cómo se producen las mejoras en los parámetros de la marcha después de BWSTT o de la terapia convencional. Todavía hay una falta de comprensión básica del entrenamiento de la marcha en la locomoción humana.

A pesar de la recuperación sustancial de la deambulación independiente por parte de los sobrevivientes después de un accidente cerebrovascular unilateral, se observan anormalidades persistentes en la marcha en un gran porcentaje de estas personas. En estas circunstancias, se cree que un programa de rehabilitación intensivo e intermitente a corto plazo para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos es particularmente eficaz para reforzar su independencia, y el presente estudio se centró en la posibilidad de BWSTT como un programa especial para mejorar la capacidad de andar. El propósito de este estudio fue evaluar la efectividad de una intervención BWSTT útil como un programa intensivo a corto plazo para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700017
        • Institute of Neurosciences Kolkata

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Edad entre 18 y 69 años, ambos géneros serán aceptables.
  • Primer episodio de ictus supratentorial en hemiparesia (tanto ictus isquémico como hemorrágico)
  • Después de 6 meses desde el inicio del ictus.
  • Todos los sujetos eran ambulatorios antes del accidente cerebrovascular.
  • Capaz de comprender y seguir instrucciones verbales simples, con una puntuación de al menos 24 de 30 en el Mini examen del estado mental.
  • Capaz de caminar al menos 10 metros de distancia de forma independiente, con o sin ayudas para caminar.
  • La velocidad al caminar
  • Puntuación 3 o 4 en la Escala de Categoría de Deambulación Funcional.
  • Puntuación inferior a 21 de 23 en la escala de deterioro del tronco.
  • Actualmente no recibe ningún otro tipo de intervención fisioterapéutica.

Criterio de exclusión

  • Enfermedad neurológica que afecta el equilibrio distinta del accidente cerebrovascular.
  • Antecedentes de trastorno musculoesquelético diagnosticado del tronco y/o extremidades inferiores que afecte el desempeño motor.
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular más de una vez o ACV bilateral a la vez.
  • Infarto de miocardio en los últimos 6 meses.
  • Angina o isquemia en reposo o durante el ejercicio.
  • Hipertensión inestable (>150/90 mmHg), arritmia, insuficiencia cardíaca congestiva o estado cardiovascular inestable.
  • Ausencia de movimiento activo en los miembros inferiores paréticos.
  • Discapacidad de la articulación, incluida la fractura de cadera y la enfermedad cardiopulmonar grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia de marcha convencional
Terapia de marcha convencional.
La terapia de marcha convencional se realizó con base en los principios de los conceptos de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) y programa de reaprendizaje motor (MRP).
Experimental: Entrenamiento BWST
Terapia de marcha convencional + entrenamiento en cinta rodante con soporte de peso corporal

La terapia de marcha convencional se realizó con base en los principios de los conceptos de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) y programa de reaprendizaje motor (MRP).

Los pacientes en el brazo de intervención fueron entrenados adicionalmente con un soporte del peso corporal del 40 % y una velocidad de marcha cómoda en una cinta rodante durante veinte minutos. La capacitación, que se llevó a cabo tres veces por semana, por un período de dos semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Dos semanas
La prueba de marcha de 10 metros es una medida de rendimiento utilizada para evaluar la velocidad de marcha en metros por segundo en una distancia corta. Se puede emplear para determinar la movilidad funcional, la marcha y la función vestibular.
Dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cadencia
Periodo de tiempo: Dos semanas
La cadencia se mide como el número de pasos por minuto durante una caminata de 10 metros.
Dos semanas
Timed up and go test
Periodo de tiempo: Dos semanas

La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba simple que se usa para evaluar la movilidad de una persona y requiere tanto equilibrio estático como dinámico.

Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.

Dos semanas
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Dos semanas
Es una prueba clínica ampliamente utilizada para el equilibrio estático y dinámico. Se compone de 14 tareas relacionadas con el equilibrio. Una puntuación de menos de 20 significa uso de silla de ruedas; 20-40: caminar con ayuda; 40-56: Deambulador independiente.
Dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Madhusree Sengupta, MD, PDF, Consultant

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir