- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04491162
만성 뇌졸중 환자의 하지 기능에 대한 체중지지 트레드밀 훈련의 효과
뇌졸중은 피해자에게 심각한 신경학적 결과를 초래합니다. 이 연구의 맥락에서 보행 장애는 근육 약화, 비정상적인 근육 수축 또는 자세 제어 장애로 인해 유발됩니다. 보행 장애는 환자의 기능적 독립성과 예후에 좋지 않은 영향을 미칩니다. 이러한 이유로 뇌졸중 환자의 보행능력 회복은 재활에서 매우 중요한 목표로 여겨진다.
체중 지원 트레드밀 훈련(BWSTT)은 뇌졸중 후 보행 복원을 위한 작업 중심 기술입니다. 본 연구는 보행능력 향상을 위한 특별한 프로그램으로서 BWSTT의 가능성에 주목하였다. 이 연구의 목적은 만성 뇌졸중 생존자를 위한 단기 집중 프로그램으로 유용한 BWSTT 중재의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 심각한 장애를 일으킬 수 있는 심각한 건강 문제로 생각됩니다. 뇌졸중으로 인한 장애의 양상은 발병 부위와 정도에 따라 다양하다. 일반적으로 감각결손, 인지장애, 운동장애, 시각지각장애, 삼킴곤란은 뇌졸중 환자에서 주로 발생한다. 특히, 보행 장애는 근력 약화, 비정상적인 근육 수축 또는 자세 조절 장애로 인해 유발됩니다. 이러한 보행장애는 마비측 입각기와 무마비 유각기의 감소, 종지, 속도, 보폭과 보폭의 차이 등 비대칭적인 보행 패턴으로 나타난다. 따라서 이러한 차이는 뇌졸중 환자의 비정상적인 보행 패턴을 만듭니다. 또한, 보행 장애는 환자의 기능적 독립성과 예후에 바람직하지 않은 영향을 미칩니다. 이러한 이유로 뇌졸중 환자의 보행능력 회복은 재활에서 매우 중요한 목표로 여겨진다.
보행 성능은 뇌졸중 후 이동성 손상 및 장애의 지표입니다. 사망률, 이환율 및 향후 뇌졸중의 위험을 예측합니다. 보행 속도는 단기 재활에 반응합니다. 0.16m/s의 보행 속도 향상은 아급성 뇌졸중 환자의 보조 수준을 감소시킬 수 있으며 임상적으로 유의미한 최소 차이로 권장되었습니다. 보행 제어에는 이차 및 전운동 피질과 같은 여러 피질 영역의 계획 및 실행이 포함됩니다. 뇌졸중 환자는 피질 재편성으로 인해 보행 속도 저하 및 비대칭 보행 주기와 같은 보행 장애를 보이는 경우가 많습니다. 반복적인 대량 운동 과제 연습은 뇌졸중 환자의 신경가소성과 뇌 재구성을 촉진하여 뇌졸중 후 운동 회복을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
체중 지원 트레드밀 훈련(BWSTT)은 뇌졸중 후 보행 복원을 위한 작업 중심 기술입니다. BWSTT는 기존 치료와 비교할 때 동일한 시간 동안 더 높은 강도, 더 반복적이며 작업 지향적인 연습을 제공하므로 기존 치료에 비해 이점이 있습니다. 여러 연구에서 BWSTT가 일반 물리치료보다 보행 속도 향상에 더 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. BWSTT가 만성 뇌졸중에서 향상된 균형 및 보행 성능으로 이어지는 피질 운동 흥분성의 변화를 유도한다는 것이 입증되었습니다. 그러나 다른 연구에서는 BWSTT가 기존의 보행 훈련보다 우수하지 않다고 보고했습니다.
최근 연구에 따르면 BWSTT는 뇌졸중 후 아급성기에서 보행 지구력을 증가시킬 수 있지만 균형과 10m 보행 속도는 개선되지 않은 것으로 보고되었습니다. 현재까지 보행 분석을 사용하여 BWSTT 또는 기존 요법 후에 보행 매개변수의 개선이 어떻게 나타나는지 보여주는 연구는 거의 없습니다. 인간의 이동에 대한 보행 훈련에 대한 기본적인 이해가 아직 부족합니다.
편측성 뇌졸중 후 생존자들의 독립적인 보행의 상당한 회복에도 불구하고, 이들 중 많은 비율에서 지속적인 보행 이상이 관찰됩니다. 이러한 상황에서 만성 뇌졸중 생존자를 위한 단기간 간헐적이고 집중적인 재활 프로그램은 특히 독립성을 강화하는데 효과적일 것으로 생각되며, 본 연구는 보행능력 향상을 위한 특별 프로그램으로서 BWSTT의 가능성에 주목하였다. 이 연구의 목적은 만성 뇌졸중 생존자를 위한 단기 집중 프로그램으로 유용한 BWSTT 중재의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, 인도, 700017
- Institute of Neurosciences Kolkata
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 18세에서 69세 사이의 남녀 모두 허용됩니다.
- 편마비(허혈성 및 출혈성 뇌졸중 모두)에서 천막위 뇌졸중의 첫 번째 에피소드
- 뇌졸중 발병 후 6개월 후.
- 모든 피험자는 뇌졸중 전에 걸을 수 있었습니다.
- 간이 정신 상태 검사에서 30점 만점에 24점 이상을 받아 간단한 구두 지시를 이해하고 따를 수 있습니다.
- 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 최소 10m 거리를 걸을 수 있습니다.
- 걷는 속도
- 기능적 보행 범주 척도에서 3점 또는 4점.
- 몸통 손상 척도에서 23점 만점에 21점 미만.
- 현재 다른 유형의 물리 치료 개입을 받고 있지 않습니다.
제외 기준
- 뇌졸중 이외의 균형에 영향을 미치는 신경계 질환.
- 몸통 및/또는 운동 수행에 영향을 미치는 하지의 진단된 근골격계 장애 이력.
- 1회 이상의 뇌혈관 사고 또는 한 번에 양측 CVA의 병력.
- 지난 6개월 이내의 심근경색.
- 휴식 중 또는 운동 중 협심증 또는 허혈.
- 불안정한 고혈압(>150/90 mmHg), 부정맥, 울혈성 심부전 또는 불안정한 심장 혈관 상태.
- 마비된 하지의 활동적인 움직임의 부재.
- 고관절 골절 및 심각한 심폐 질환을 포함한 관절 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존 보행 요법
기존의 보행 요법.
|
기존의 보행치료는 고유수용성 신경근 촉진(PNF)과 운동 재학습 프로그램(MRP) 개념의 원리를 기반으로 이루어졌습니다.
|
|
실험적: BWST 교육
기존 보행 요법 + 체중 지지 트레드밀 훈련
|
기존의 보행치료는 고유수용성 신경근 촉진(PNF)과 운동 재학습 프로그램(MRP) 개념의 원리를 기반으로 이루어졌습니다. 개입 팔의 환자는 40% 체중 지지와 러닝머신에서 20분 동안 편안한 보행 속도로 추가 훈련을 받았습니다. 주 3회, 2주간 진행된 교육. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10미터 걷기 테스트
기간: 2주
|
10미터 걷기 테스트는 짧은 거리에서 초당 미터로 걷는 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다.
기능적 이동성, 보행 및 전정 기능을 결정하는 데 사용할 수 있습니다.
|
2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운율
기간: 2주
|
케이던스는 10m를 걷는 동안 분당 걸음 수로 측정됩니다.
|
2주
|
|
시간 초과 및 테스트 이동
기간: 2주
|
TUG(Timed Up and Go 테스트)는 사람의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다. 그것은 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 사용합니다. |
2주
|
|
버그 밸런스 척도
기간: 2주
|
정적 및 동적 균형에 대해 널리 사용되는 임상 테스트입니다.
14개의 균형 관련 작업으로 구성됩니다.
20 미만의 점수는 휠체어 사용을 의미합니다. 20-40: 도움을 받아 걷기; 40-56: 독립 보행기.
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Madhusree Sengupta, MD, PDF, Consultant
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .