- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04491162
L'effet de l'entraînement sur tapis roulant avec support du poids corporel sur la fonction des membres inférieurs chez les patients victimes d'un AVC chronique
L'AVC a de graves conséquences neurologiques débilitantes pour la victime. Dans le cadre de cette étude, la perturbation de la marche est induite par des handicaps dans la faiblesse musculaire, la contraction musculaire anormale ou le contrôle postural. Les troubles de la marche ont un effet défavorable sur l'indépendance fonctionnelle et le pronostic des patients. Pour cette raison, la récupération de la capacité de marche des patients victimes d'un AVC est considérée comme un objectif très important en réadaptation.
L'entraînement sur tapis roulant soutenu par le poids corporel (BWSTT) est une technique axée sur les tâches pour la restauration de la marche après un AVC. La présente étude s'est concentrée sur la possibilité de BWSTT en tant que programme spécial pour améliorer la capacité de marche. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité d'une intervention BWSTT utile en tant que programme intensif à court terme pour les survivants d'un AVC chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'AVC est considéré comme un problème de santé grave qui peut entraîner de graves incapacités. Les aspects des incapacités causées par un AVC sont divers selon la région touchée et sa gravité. En général, les déficits sensoriels, les problèmes cognitifs, les troubles moteurs, les troubles de la perception visuelle et la dysphagie surviennent principalement chez les patients victimes d'AVC. En particulier, la perturbation de la marche est induite par des incapacités dans la faiblesse musculaire, la contraction musculaire anormale ou le contrôle postural. Cette perturbation de la marche se présente sous la forme d'un schéma de marche asymétrique, tel qu'une diminution de la phase d'appui latéral parétique et de la phase d'oscillation non parétique, de la cadence, de la vitesse et de la différence de longueur de pas et de longueur de foulée. Par conséquent, ces différences créent des schémas de marche anormaux chez les patients victimes d'AVC. De plus, les troubles de la marche ont un effet défavorable sur l'indépendance fonctionnelle et le pronostic des patients. Pour cette raison, la récupération de la capacité de marche des patients victimes d'un AVC est considérée comme un objectif très important en réadaptation.
La performance de la marche est un indicateur de la mobilité réduite et de l'incapacité après un AVC. Il prédit la mortalité, la morbidité et le risque d'AVC futur. La vitesse de marche est sensible à la rééducation à court terme. Une amélioration de la vitesse de marche de 0,16 m/s peut réduire le niveau d'assistance chez les patients ayant subi un AVC subaigu et a été recommandée comme différence minimale cliniquement significative. Le contrôle de la marche implique la planification et l'exécution de plusieurs zones corticales, telles que le cortex secondaire et prémoteur. Les patients victimes d'AVC présentent souvent une altération de la marche telle qu'une vitesse de marche réduite et un cycle de marche asymétrique en raison d'une réorganisation corticale. Il a été démontré que la pratique de tâches motrices de masse répétitives facilitait la neuroplasticité et la réorganisation cérébrale chez les patients victimes d'un AVC, entraînant une meilleure récupération motrice après un AVC.
L'entraînement sur tapis roulant soutenu par le poids corporel (BWSTT) est une technique axée sur les tâches pour la restauration de la marche après un AVC. Le BWSTT présente l'avantage par rapport à la thérapie conventionnelle car il offre une pratique plus intense, plus répétitive et axée sur les tâches sur la même période de temps par rapport à la thérapie conventionnelle. Plusieurs études ont montré que le BWSTT était plus efficace pour améliorer la vitesse de marche que la physiothérapie régulière. Il a été démontré que le BWSTT induit des changements dans l'excitabilité corticomotrice qui conduisent à une amélioration de l'équilibre et de la marche lors d'un AVC chronique. Cependant, d'autres études ont rapporté que le BWSTT n'était pas supérieur à l'entraînement à la marche conventionnel.
Des études récentes ont rapporté que le BWSTT peut augmenter l'endurance à la marche au stade subaigu après un AVC, mais aucune amélioration n'a été signalée dans l'équilibre et la vitesse de marche à 10 m. À ce jour, très peu d'études ont utilisé l'analyse de la marche pour montrer comment les améliorations des paramètres de la marche se produisent après le BWSTT ou une thérapie conventionnelle. Il y a encore un manque de compréhension de base de l'entraînement à la marche sur la locomotion humaine.
Malgré une récupération substantielle de la marche autonome des survivants à la suite d'un AVC unilatéral, des anomalies persistantes de la marche sont observées chez un pourcentage élevé de ces personnes. Dans ces circonstances, un programme de réadaptation intermittente et intensive à court terme pour les survivants d'un AVC chronique est considéré comme particulièrement efficace pour renforcer leur indépendance, et la présente étude s'est concentrée sur la possibilité de BWSTT en tant que programme spécial pour améliorer la capacité de marche. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité d'une intervention BWSTT utile en tant que programme intensif à court terme pour les survivants d'un AVC chronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Inde, 700017
- Institute of Neurosciences Kolkata
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Âge compris entre 18 et 69 ans, les deux sexes seront acceptables.
- Premier épisode d'AVC supratentoriel dans l'hémiparésie (à la fois les AVC ischémiques et hémorragiques)
- 6 mois après le début de l'AVC.
- Tous les sujets étaient ambulatoires avant l'AVC
- Capable de comprendre et de suivre des instructions verbales simples, obtenant au moins 24 sur 30 au mini-examen de l'état mental.
- Capable de marcher au moins 10 mètres de distance de manière autonome, avec ou sans aide à la marche.
- Vitesse de marche
- Score 3 ou 4 dans l'échelle de catégorie d'ambulation fonctionnelle.
- Score inférieur à 21 sur 23 sur l'échelle de déficience du tronc.
- Ne reçoit actuellement aucun autre type d'intervention physiothérapeutique.
Critère d'exclusion
- Maladie neurologique affectant l'équilibre autre qu'un accident vasculaire cérébral.
- Antécédents de trouble musculo-squelettique diagnostiqué du tronc et/ou des membres inférieurs affectant les performances motrices.
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral plus d'une fois ou d'AVC bilatéral à la fois.
- Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois.
- Angine ou ischémie au repos ou pendant l'exercice.
- Hypertension instable (>150/90 mmHg), arythmie, insuffisance cardiaque congestive ou état cardiovasculaire instable.
- Absence de mouvement actif dans les membres inférieurs parétiques.
- Invalidité articulaire, y compris fracture de la hanche et maladie cardio-pulmonaire grave.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Thérapie conventionnelle de la marche
Thérapie conventionnelle de la marche.
|
La thérapie conventionnelle de la marche a été réalisée sur la base des principes des concepts de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) et de programme de réapprentissage moteur (MRP).
|
Expérimental: Formation BWST
Thérapie conventionnelle de la marche + Entraînement sur tapis roulant avec support du poids corporel
|
La thérapie conventionnelle de la marche a été réalisée sur la base des principes des concepts de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) et de programme de réapprentissage moteur (MRP). Les patients du bras d'intervention ont été en outre entraînés avec un support de poids corporel de 40 % et une vitesse de marche confortable sur tapis roulant pendant vingt minutes. La formation, qui a eu lieu trois fois par semaine, pour une période de deux semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 10 mètres
Délai: Deux semaines
|
Le test de marche de 10 mètres est une mesure de performance utilisée pour évaluer la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte distance.
Il peut être utilisé pour déterminer la mobilité fonctionnelle, la marche et la fonction vestibulaire.
|
Deux semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Cadence
Délai: Deux semaines
|
La cadence est mesurée en nombre de pas par minute pendant une marche de 10 mètres.
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Deux semaines
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Chronométré et aller tester
Délai: Deux semaines
|
Le test Timed Up and Go (TUG) est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique. Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir. |
Deux semaines
|
Balance de Berg
Délai: Deux semaines
|
C'est un test clinique largement utilisé pour l'équilibre statique et dynamique.
Il comprend 14 tâches liées à l'équilibre.
Un score inférieur à 20 signifie l'utilisation d'un fauteuil roulant ; 20-40 : marche avec assistance ; 40-56 : Déambulateur indépendant.
|
Deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madhusree Sengupta, MD, PDF, Consultant
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INK/ Rehab/ BWS/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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