- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04491162
Влияние тренировок на беговой дорожке с поддержкой веса тела на функцию нижних конечностей у пациентов с хроническим инсультом
Инсульт имеет серьезные изнурительные неврологические последствия для жертвы. В контексте данного исследования нарушение походки вызвано нарушением мышечной слабости, ненормальным сокращением мышц или постуральным контролем. Нарушение походки неблагоприятно сказывается на функциональной самостоятельности и прогнозе больных. По этой причине восстановление походки у больных, перенесших инсульт, считается очень важной целью реабилитации.
Тренировка на беговой дорожке с поддержкой веса тела (BWSTT) представляет собой целенаправленную технику восстановления походки после инсульта. Настоящее исследование было сосредоточено на возможности BWSTT как специальной программы для улучшения походки. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность вмешательства BWSTT, полезного в качестве краткосрочной интенсивной программы для выживших после хронического инсульта.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Инсульт считается серьезной проблемой со здоровьем, которая может привести к тяжелой инвалидности. Аспекты инвалидности, вызванной инсультом, различны в зависимости от пораженной области и ее тяжести. В целом сенсорный дефицит, когнитивные проблемы, двигательные нарушения, расстройства зрительного восприятия и дисфагия в основном возникают у пациентов, перенесших инсульт. В частности, нарушение походки вызывается нарушением мышечной слабости, ненормальным сокращением мышц или постуральным контролем. Это нарушение походки проявляется в виде асимметричного паттерна походки, такого как уменьшение паретичной фазы боковой опоры и непаретической фазы переноса, ритма, скорости и разницы в длине шага и длине шага. Следовательно, эти различия создают аномальные модели походки у пациентов с инсультом. Кроме того, нарушение походки оказывает неблагоприятное влияние на функциональную независимость и прогноз пациентов. По этой причине восстановление походки у больных, перенесших инсульт, считается очень важной целью реабилитации.
Походка является показателем нарушения подвижности и инвалидности после инсульта. Он предсказывает смертность, заболеваемость и риск инсульта в будущем. Скорость ходьбы зависит от краткосрочной реабилитации. Улучшение скорости ходьбы на 0,16 м/с может снизить уровень помощи у пациентов с подострым инсультом и было рекомендовано как минимальная клинически значимая разница. Контроль походки включает в себя планирование и выполнение из нескольких областей коры, таких как вторичная и премоторная кора. Пациенты, перенесшие инсульт, часто имеют нарушения походки, такие как снижение скорости ходьбы и асимметричный цикл походки в результате реорганизации коры головного мозга. Было показано, что повторная практика массовых двигательных задач способствует нейропластичности и реорганизации мозга у пациентов с инсультом, что приводит к ускоренному восстановлению моторики после инсульта.
Тренировка на беговой дорожке с поддержкой веса тела (BWSTT) представляет собой целенаправленную технику восстановления походки после инсульта. BWSTT имеет преимущество перед традиционной терапией, поскольку предлагает более интенсивную, более повторяющуюся и ориентированную на задачу практику в течение того же периода времени по сравнению с традиционной терапией. Несколько исследований показали, что BWSTT более эффективен для улучшения скорости ходьбы, чем обычная физиотерапия. Было продемонстрировано, что BWSTT вызывает изменения кортикомоторной возбудимости, что приводит к улучшению равновесия и походки при хроническом инсульте. Однако другие исследования показали, что BWSTT не превосходит обычную тренировку ходьбы.
Недавние исследования показали, что BWSTT может увеличить выносливость при ходьбе в подострой стадии после инсульта, но не сообщалось об улучшении равновесия и скорости ходьбы на 10 м. На сегодняшний день очень мало исследований, в которых использовался анализ походки, чтобы показать, как улучшения параметров походки происходят после BWSTT или традиционной терапии. До сих пор отсутствует базовое понимание тренировки ходьбы при передвижении человека.
Несмотря на существенное восстановление самостоятельной ходьбы у выживших после одностороннего инсульта, у большого процента этих людей наблюдаются стойкие нарушения походки. В этих обстоятельствах краткосрочная прерывистая и интенсивная реабилитационная программа для выживших после хронического инсульта считается особенно эффективной для укрепления их независимости, и настоящее исследование было сосредоточено на возможности BWSTT как специальной программы для улучшения способности ходить. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность вмешательства BWSTT, полезного в качестве краткосрочной интенсивной программы для выживших после хронического инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Индия, 700017
- Institute of Neurosciences Kolkata
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Возраст от 18 до 69 лет, оба пола будут приемлемы.
- Первый эпизод супратенториального инсульта при гемипарезе (как при ишемическом, так и при геморрагическом инсульте)
- Через 6 мес от начала инсульта.
- Все субъекты были амбулаторными до инсульта
- Способен понимать простые словесные инструкции и следовать им, набрав не менее 24 баллов из 30 по Краткому тесту психического состояния.
- Способен пройти не менее 10 метров самостоятельно, с помощью или без вспомогательных средств для ходьбы.
- Скорость ходьбы
- Оценка 3 или 4 по шкале категорий функциональной ходьбы.
- Оценка менее 21 из 23 по шкале нарушений туловища.
- В настоящее время не получает никаких других видов физиотерапевтического вмешательства.
Критерий исключения
- Неврологическое заболевание, влияющее на равновесие, кроме инсульта.
- В анамнезе диагностировано нарушение опорно-двигательного аппарата туловища и/или нижних конечностей, влияющее на двигательную активность.
- История нарушения мозгового кровообращения более одного раза или двустороннего CVA за один раз.
- Инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
- Стенокардия или ишемия в покое или при физической нагрузке.
- Нестабильная артериальная гипертензия (>150/90 мм рт.ст.), аритмия, застойная сердечная недостаточность или нестабильный сердечно-сосудистый статус.
- Отсутствие активных движений в паретичных нижних конечностях.
- Инвалидность сустава, включая перелом бедра и тяжелое сердечно-легочное заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная терапия ходьбы
Традиционная терапия походки.
|
Обычная терапия походки проводилась на основе принципов проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) и концепции программы переобучения моторам (MRP).
|
|
Экспериментальный: Обучение БВСТ
Обычная терапия ходьбы + тренировка на беговой дорожке с поддержкой веса тела
|
Обычная терапия походки проводилась на основе принципов проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) и концепции программы переобучения моторам (MRP). Пациенты в группе вмешательства дополнительно тренировались с поддержкой 40% массы тела и комфортной скоростью ходьбы на беговой дорожке в течение двадцати минут. Тренинг, который проводился три раза в неделю, в течение двух недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Две недели
|
Тест ходьбы на 10 метров — это показатель производительности, используемый для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду на коротком расстоянии.
Его можно использовать для определения функциональной подвижности, походки и вестибулярной функции.
|
Две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каденс
Временное ограничение: Две недели
|
Каденс измеряется как количество шагов в минуту во время 10-метровой ходьбы.
|
Две недели
|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: Две недели
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это простой тест, используемый для оценки подвижности человека и требующий как статического, так и динамического баланса. Он использует время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть. |
Две недели
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Две недели
|
Это широко используемый клинический тест на статическое и динамическое равновесие.
Он состоит из 14 задач, связанных с балансом.
Оценка менее 20 означает использование инвалидной коляски; 20-40: ходьба с посторонней помощью; 40-56: Независимый амбулатор.
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Madhusree Sengupta, MD, PDF, Consultant
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INK/ Rehab/ BWS/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .