Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon painoa tukevan juoksumattoharjoittelun vaikutus alaraajojen toimintaan potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Aivohalvauksella on vakavia heikentäviä neurologisia seurauksia uhrille. Tämän tutkimuksen yhteydessä kävelyhäiriö johtuu lihasheikkouden, epänormaalin lihasten supistumisen tai asennon hallinnan vammoista. Kävelyhäiriöllä on epäsuotuisa vaikutus potilaiden toiminnalliseen riippumattomuuteen ja ennusteeseen. Tästä syystä aivohalvauspotilaiden kävelykyvyn palautumista pidetään erittäin tärkeänä tavoitteena kuntoutuksessa.

Kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu (BWSTT) on tehtävälähtöinen tekniikka kävelyn palauttamiseen aivohalvauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa keskityttiin BWSTT:n mahdollisuuteen kävelykykyä parantavana erityisohjelmana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida BWSTT-intervention tehokkuutta, joka on hyödyllinen lyhytaikaisena intensiivisenä ohjelmana kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen uskotaan olevan vakava terveysongelma, joka voi aiheuttaa vakavia vammoja. Aivohalvauksen aiheuttamat vammat ovat erilaisia ​​sairastuneen alueen ja sen vakavuuden mukaan. Yleensä aivohalvauspotilailla esiintyy aistinvaraisia ​​puutteita, kognitiivisia ongelmia, motorisia heikkenemistä, näköhavaintohäiriöitä ja dysfagiaa. Erityisesti kävelyhäiriö johtuu lihasheikkouden, epänormaalin lihasten supistumisen tai asennon hallinnan vammoista. Tämä kävelyhäiriö ilmenee epäsymmetrisenä kävelykuviona, kuten pareeettisen sivuasennon vaiheen ja ei-pareettisen heilahdusvaiheen, poljinnopeuden, nopeuden ja askelpituuden ja askelpituuden eron väheneminen. Siksi nämä erot luovat epänormaaleja kävelymalleja aivohalvauspotilailla. Lisäksi kävelyhäiriöllä on epäsuotuisa vaikutus potilaiden toiminnalliseen riippumattomuuteen ja ennusteeseen. Tästä syystä aivohalvauspotilaiden kävelykyvyn palautumista pidetään erittäin tärkeänä tavoitteena kuntoutuksessa.

Kävelykyky on indikaattori aivohalvauksen jälkeisestä liikkuvuudesta ja vammaisuudesta. Se ennustaa kuolleisuutta, sairastuvuutta ja tulevan aivohalvauksen riskiä. Kävelynopeus vastaa lyhytaikaiseen kuntoutukseen. Parannus kävelynopeudessa 0,16 m/s voi vähentää avun tasoa potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus, ja sen suositeltiin olevan kliinisesti pienin mahdollinen ero. Kävelyn hallintaan kuuluu suunnittelu ja toteutus useilta aivokuoren alueilta, kuten sekundaarisesta ja esimotorisesta aivokuoresta. Aivohalvauspotilailla on usein aivokuoren uudelleenorganisoitumisen seurauksena kävelyn heikkeneminen, kuten hidastunut kävelynopeus ja epäsymmetrinen kävelysykli. Toistuvan massamotorisen tehtävän harjoittamisen on osoitettu helpottavan neuroplastisuutta ja aivojen uudelleenorganisaatiota aivohalvauspotilailla, mikä johti parempaan motoriseen palautumiseen aivohalvauksen jälkeen.

Kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu (BWSTT) on tehtävälähtöinen tekniikka kävelyn palauttamiseen aivohalvauksen jälkeen. BWSTT:llä on etu tavanomaiseen hoitoon verrattuna, koska se tarjoaa korkeamman intensiteetin, toistuvamman ja tehtäväkeskeisemmän harjoituksen saman ajanjakson aikana verrattuna perinteiseen hoitoon. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että BWSTT oli tehokkaampi askelnopeuden parantamisessa kuin tavallinen fysioterapia. On osoitettu, että BWSTT indusoi muutoksia kortikomotorisessa kiihottavuudessa, mikä johtaa parantuneeseen tasapainoon ja kävelykykyyn kroonisen aivohalvauksen yhteydessä. Muut tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet, että BWSTT ei ollut parempi kuin perinteinen kävelyharjoittelu.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet, että BWSTT voi lisätä kävelykestävyyttä aivohalvauksen jälkeisessä subakuutissa vaiheessa, mutta tasapainossa ja 10 metrin kävelynopeudessa ei raportoitu paranemista. Tähän mennessä on hyvin vähän tutkimuksia, jotka ovat käyttäneet kävelyanalyysiä osoittamaan, kuinka kävelyparametrit paranevat BWSTT:n tai tavanomaisen hoidon jälkeen. Ihmisen liikkumisharjoittelusta puuttuu edelleen perusymmärrys.

Huolimatta siitä, että eloonjääneet ovat toipuneet itsenäisestä liikkumisesta merkittävästi yksipuolisen aivohalvauksen jälkeen, suurella osalla näistä henkilöistä havaitaan pysyviä kävelyhäiriöitä. Näissä olosuhteissa lyhytaikaisen jaksoittaisen ja intensiivisen kuntoutusohjelman kroonisesta aivohalvauksesta kärsiville uskotaan olevan erityisen tehokas tukemaan heidän itsenäisyyttään, ja tässä tutkimuksessa keskityttiin BWSTT:n mahdollisuuteen kävelykykyä parantavana erityisohjelmana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida BWSTT-intervention tehokkuutta, joka on hyödyllinen lyhytaikaisena intensiivisenä ohjelmana kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700017
        • Institute of Neurosciences Kolkata

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä 18–69 vuotta, molemmat sukupuolet hyväksytään.
  • Ensimmäinen supratentoriaalisen aivohalvauksen episodi hemipareesissa (sekä iskeemiset että hemorragiset aivohalvaukset)
  • 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta.
  • Kaikki koehenkilöt olivat liikkuvia ennen aivohalvausta
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan yksinkertaisia ​​suullisia ohjeita ja saa vähintään 24 pistettä 30:stä mielentilatutkimuksessa.
  • Pystyy kävelemään vähintään 10 metrin matkan itsenäisesti, kävelyapuvälineellä tai ilman.
  • Kävelynopeus
  • Pisteytys 3 tai 4 toiminnallisen ambulaation luokkaasteikossa.
  • Alle 21 pistettä 23:sta rungon heikkenemisasteikolla.
  • Tällä hetkellä hän ei saa muita fysioterapeuttisia toimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit

  • Muu tasapainoon vaikuttava neurologinen sairaus kuin aivohalvaus.
  • Vartalon ja/tai alaraajojen diagnosoitu tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka vaikuttaa motoriseen suorituskykyyn.
  • Aivojen verisuonionnettomuus historiassa useammin kuin kerran tai molemminpuolinen CVA kerrallaan.
  • Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Angina pectoris tai iskemia levossa tai harjoituksen aikana.
  • Epästabiili hypertensio (>150/90 mmHg), rytmihäiriöt, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai epävakaa kardiovaskulaarinen tila.
  • Aktiivisen liikkeen puuttuminen pareettisissa alaraajoissa.
  • Nivelen vajaatoiminta, mukaan lukien lonkkamurtuma ja vakava sydän-keuhkosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen kävelyterapia
Perinteinen kävelyterapia.
Perinteinen kävelyterapia perustui proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin (PNF) ja Motor Relearning -ohjelman (MRP) periaatteisiin.
Kokeellinen: BWST koulutus
Perinteinen kävelyterapia + kehon painoa tukeva juoksumattoharjoittelu

Perinteinen kävelyterapia perustui proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin (PNF) ja Motor Relearning -ohjelman (MRP) periaatteisiin.

Interventiokäsivarren potilaat koulutettiin lisäksi 40 %:n kehonpainotuella ja mukavalla kävelynopeudella juoksumatolla 20 minuutin ajan. Kolme kertaa viikossa pidetty koulutus kahden viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
10 Meter Walk Test on suorituskyvyn mitta, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla. Sitä voidaan käyttää toiminnallisen liikkuvuuden, kävelyn ja vestibulaaritoiminnan määrittämiseen.
Kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kadenssi
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Poljinnopeus mitataan askelmääränä minuutissa 10 metrin kävelyn aikana.
Kaksi viikkoa
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa

Timed Up and Go -testi (TUG) on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.

Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousee tuolista, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas.

Kaksi viikkoa
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Se on laajalti käytetty kliininen staattisen ja dynaamisen tasapainon testi. Se sisältää 14 tasapainoon liittyvää tehtävää. Alle 20 pistemäärä tarkoittaa pyörätuolin käyttöä; 20-40: kävely avustuksella; 40-56: Itsenäinen ambulaattori.
Kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Madhusree Sengupta, MD, PDF, Consultant

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa