Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kroppsvektstøtte tredemølletrening på funksjon i nedre ekstremiteter hos pasienter med kronisk hjerneslag

28. juli 2020 oppdatert av: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Hjerneslag har alvorlige ødeleggende nevrologiske konsekvenser for offeret. Innenfor denne studien er gangforstyrrelser indusert av funksjonshemminger i muskelsvakhet, unormal muskelkontraksjon eller postural kontroll. Gangforstyrrelse har en ugunstig effekt på funksjonell uavhengighet og prognose hos pasienter. På grunn av denne grunn anses gjenoppretting av gangevne hos slagpasienter som et svært viktig mål i rehabilitering.

Kroppsvektstøttet tredemølletrening (BWSTT) er en oppgaveorientert teknikk for ganggjenoppretting etter slag. Denne studien fokuserte på muligheten for BWSTT som et spesialprogram for å forbedre gangevnen. Hensikten med denne studien var å evaluere effektiviteten av en BWSTT-intervensjon som er nyttig som et kortsiktig intensivt program for overlevende av kronisk slag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag antas å være et alvorlig helseproblem som kan forårsake alvorlige funksjonshemminger. Aspekter av funksjonshemminger forårsaket av hjerneslag er forskjellige i henhold til den berørte regionen og dens alvorlighetsgrad. Generelt forekommer sensoriske mangler, kognitive problemer, motorisk svikt, synsforstyrrelser og dysfagi hovedsakelig blant slagpasienter. Spesielt er gangforstyrrelser indusert av funksjonshemminger i muskelsvakhet, unormal muskelsammentrekning eller postural kontroll. Denne gangforstyrrelsen vises som et asymmetrisk gangmønster, slik som en reduksjon i paretisk sidestillingsfase og ikke-paretisk svingfase, tråkkfrekvens, hastighet og forskjell i skrittlengde og skrittlengde. Derfor skaper disse forskjellene unormale gangmønstre hos slagpasienter. Videre har gangforstyrrelser en ugunstig effekt på funksjonell uavhengighet og prognose hos pasienter. På grunn av denne grunn anses gjenoppretting av gangevne hos slagpasienter som et svært viktig mål i rehabilitering.

Gangytelse er en indikator på bevegelseshemming og funksjonshemming etter hjerneslag. Den forutsier dødelighet, sykelighet og risiko for fremtidig hjerneslag. Ganghastigheten reagerer på kortvarig rehabilitering. En forbedring i ganghastighet på 0,16 m/s kan redusere assistansenivået hos pasienter med subakutt hjerneslag og ble anbefalt å være den minste klinisk signifikante forskjellen. Kontroll av gange involverer planlegging og utførelse fra flere kortikale områder, for eksempel sekundær og premotorisk cortex. Hjerneslagpasienter har ofte gangvansker som nedsatt ganghastighet og asymmetrisk gangsyklus som følge av kortikal reorganisering. Gjentatt massemotorisk oppgavepraksis har vist seg å lette nevroplastisitet og hjernereorganisering hos slagpasienter, noe som resulterte i forbedret motorisk utvinning etter hjerneslag.

Kroppsvektstøttet tredemølletrening (BWSTT) er en oppgaveorientert teknikk for ganggjenoppretting etter slag. BWSTT har fordelen fremfor konvensjonell terapi da den tilbyr høyere intensitet, mer repeterende og oppgaveorientert praksis over samme tidsperiode sammenlignet med konvensjonell terapi. Flere studier har vist at BWSTT var mer effektiv i ganghastighetsforbedring enn vanlig fysioterapi. Det har blitt demonstrert at BWSTT induserer endringer i kortikomotorisk eksitabilitet som fører til forbedret balanse og gangytelse ved kronisk slag. Imidlertid har andre studier rapportert at BWSTT ikke var overlegen konvensjonell gangtrening.

Nyere studier har rapportert at BWSTT kan øke gangutholdenheten i det subakutte stadiet etter hjerneslag, men det ble ikke rapportert noen forbedring i balanse og 10 m ganghastighet. Til dags dato er det svært få studier som har brukt ganganalyse for å vise hvordan forbedringene i gangparametere oppstår etter BWSTT eller konvensjonell terapi. Det er fortsatt mangel på grunnleggende forståelse av gangtrening på menneskelig bevegelse.

Til tross for betydelig gjenoppretting av uavhengig ambulering av overlevende etter ensidig hjerneslag, observeres vedvarende gangavvik hos en stor prosentandel av disse personene. Under disse omstendighetene antas et kortvarig intermitterende og intensivt rehabiliteringsprogram for overlevende av kronisk slag å være spesielt effektivt for å styrke deres uavhengighet, og denne studien fokuserte på muligheten for BWSTT som et spesielt program for å forbedre gangevnen. Hensikten med denne studien var å evaluere effektiviteten av en BWSTT-intervensjon som er nyttig som et kortsiktig intensivt program for overlevende av kronisk slag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700017
        • Institute of Neurosciences Kolkata

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder mellom 18 og 69 år, begge kjønn vil være akseptable.
  • Første episode av supratentorielt slag ved hemiparese (både iskemisk og hemorragisk slag)
  • Etter 6 måneder fra utbruddet av hjerneslag.
  • Alle forsøkspersonene var ambulerende før hjerneslag
  • Kunne forstå og følge enkel verbal instruksjon, og score minst 24 av 30 på Mini Mental State Examination.
  • Kan gå minst 10 meters avstand selvstendig, med eller uten ganghjelpemidler.
  • Ganghastighet
  • Scorer 3 eller 4 i funksjonell ambulasjonskategoriskala.
  • Skårer mindre enn 21 av 23 på trunk Impairment Scale.
  • Mottar foreløpig ingen annen type fysioterapeutisk intervensjon.

Eksklusjonskriterier

  • Nevrologisk sykdom som påvirker balansen annet enn hjerneslag.
  • Anamnese med diagnostisert muskel- og skjelettlidelse i stammen og/eller underekstremiteter som påvirker den motoriske ytelsen.
  • Historie med cerebrovaskulær ulykke mer enn én gang eller bilateral CVA om gangen.
  • Hjerteinfarkt de siste 6 månedene.
  • Angina eller iskemi i hvile eller under trening.
  • Ustabil hypertensjon (>150/90 mmHg), arytmi, kongestiv hjertesvikt eller ustabil kardiovaskulær status.
  • Fravær av aktiv bevegelse i de paretiske underekstremitetene.
  • Invaliditet av ledd inkludert hoftebrudd og alvorlig hjerte- og lungesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell gangterapi
Konvensjonell gangterapi.
Konvensjonell gangterapi ble utført basert på prinsippene for konseptene proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) og Motor Re-learning Program (MRP).
Eksperimentell: BWST trening
Konvensjonell gangterapi + kroppsvektstøtte tredemølletrening

Konvensjonell gangterapi ble utført basert på prinsippene for konseptene proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) og Motor Re-learning Program (MRP).

Pasienter i intervensjonsarmen ble i tillegg trent med 40 % kroppsvektstøtte og en behagelig ganghastighet på tredemølle i tjue minutter. Treningen, som ble gjennomført tre ganger i uken, i en periode på to uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangprøve
Tidsramme: To uker
10 Meter Walk Test er et ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund over en kort avstand. Den kan brukes til å bestemme funksjonell mobilitet, gangart og vestibulær funksjon.
To uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kadens
Tidsramme: To uker
Kadens måles som antall skritt per minutt under en 10 meters gange.
To uker
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: To uker

Timed Up and Go-testen (TUG) er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse.

Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.

To uker
Berg Balanseskala
Tidsramme: To uker
Det er en mye brukt klinisk test for statisk og dynamisk balanse. Den består av 14 balanserelaterte oppgaver. En poengsum på mindre enn 20 betyr rullestolbruk; 20-40: gå med assistanse; 40-56: Uavhengig ambulator.
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Madhusree Sengupta, MD, PDF, Consultant

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere