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O efeito do treinamento em esteira com suporte de peso corporal na função dos membros inferiores em pacientes com AVC crônico

28 de julho de 2020 atualizado por: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

O AVC tem consequências neurológicas debilitantes graves para a vítima. No contexto deste estudo, o distúrbio da marcha é induzido por deficiências na fraqueza muscular, contração muscular anormal ou controle postural. O distúrbio da marcha tem um efeito desfavorável na independência funcional e no prognóstico dos pacientes. Por esse motivo, a recuperação da capacidade de marcha de pacientes com AVC é considerada uma meta muito importante na reabilitação.

O treinamento em esteira com suporte de peso corporal (BWSTT) é uma técnica orientada para a tarefa para a restauração da marcha após o AVC. O presente estudo enfocou a possibilidade de BWSTT como um programa especial para melhorar a capacidade de marcha. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de uma intervenção BWSTT útil como um programa intensivo de curto prazo para sobreviventes de AVC crônico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é considerado um problema de saúde grave que pode causar deficiências graves. Os aspectos das incapacidades causadas pelo AVC são diversos de acordo com a região acometida e sua gravidade. Em geral, déficits sensoriais, problemas cognitivos, comprometimento motor, distúrbios da percepção visual e disfagia ocorrem principalmente entre pacientes com AVC. Em particular, o distúrbio da marcha é induzido por deficiências na fraqueza muscular, contração muscular anormal ou controle postural. Esse distúrbio da marcha é exibido como um padrão de marcha assimétrico, como uma diminuição na fase de apoio do lado parético e na fase de balanço não parético, cadência, velocidade e diferença no comprimento do passo e comprimento do passo. Portanto, essas diferenças criam padrões de marcha anormais em pacientes com AVC. Além disso, o distúrbio da marcha tem um efeito desfavorável na independência funcional e no prognóstico dos pacientes. Por esse motivo, a recuperação da capacidade de marcha de pacientes com AVC é considerada uma meta muito importante na reabilitação.

O desempenho da marcha é um indicador de comprometimento da mobilidade e incapacidade após o AVC. Ele prevê mortalidade, morbidade e risco de AVC futuro. A velocidade da marcha é responsiva à reabilitação de curto prazo. Uma melhora na velocidade da marcha de 0,16 m/s pode reduzir o nível de assistência em pacientes com AVC subagudo e foi recomendada como a diferença clinicamente significativa mínima. O controle da marcha envolve o planejamento e a execução de múltiplas áreas corticais, como o córtex secundário e pré-motor. Os pacientes com AVC geralmente apresentam comprometimento da marcha, como diminuição da velocidade da marcha e ciclo assimétrico da marcha, como resultado da reorganização cortical. A prática repetitiva de tarefas motoras em massa demonstrou facilitar a neuroplasticidade e a reorganização cerebral em pacientes com AVC, resultando em recuperação motora aprimorada após o AVC.

O treinamento em esteira com suporte de peso corporal (BWSTT) é uma técnica orientada para a tarefa para a restauração da marcha após o AVC. O BWSTT tem vantagem sobre a terapia convencional, pois oferece maior intensidade, prática mais repetitiva e orientada para a tarefa no mesmo período de tempo quando comparada à terapia convencional. Vários estudos mostraram que o BWSTT foi mais eficaz na melhora da velocidade da marcha do que a fisioterapia regular. Foi demonstrado que o BWSTT induz alterações na excitabilidade corticomotora que levam a um melhor equilíbrio e desempenho da marcha com AVC crônico. No entanto, outros estudos relataram que o BWSTT não foi superior ao treinamento de marcha convencional.

Estudos recentes relataram que o BWSTT pode aumentar a resistência da caminhada no estágio subagudo após o AVC, mas nenhuma melhora foi relatada no equilíbrio e na velocidade de marcha de 10 m. Até o momento, existem poucos estudos que usaram a análise da marcha para mostrar como as melhorias nos parâmetros da marcha ocorrem após BWSTT ou terapia convencional. Ainda há uma falta de compreensão básica do treinamento de marcha na locomoção humana.

Apesar da recuperação substancial da deambulação independente por sobreviventes após AVC unilateral, anormalidades persistentes da marcha são observadas em uma grande porcentagem dessas pessoas. Nessas circunstâncias, um programa de reabilitação intensivo e intermitente de curto prazo para sobreviventes de AVC crônico é considerado particularmente eficiente para reforçar sua independência, e o presente estudo enfocou a possibilidade de BWSTT como um programa especial para melhorar a capacidade de marcha. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de uma intervenção BWSTT útil como um programa intensivo de curto prazo para sobreviventes de AVC crônico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Índia, 700017
        • Institute of Neurosciences Kolkata

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Idade entre 18 e 69 anos, ambos os sexos serão aceitáveis.
  • Primeiro episódio de AVC supratentorial em hemiparesia (AVCs isquêmicos e hemorrágicos)
  • Após 6 meses do início do AVC.
  • Todos os indivíduos eram ambulatoriais antes do AVC
  • Capaz de entender e seguir instruções verbais simples, pontuando pelo menos 24 em 30 no Mini Exame do Estado Mental.
  • Capaz de caminhar pelo menos 10 metros de distância de forma independente, com ou sem auxílio para caminhar.
  • Velocidade de caminhada
  • Pontuação 3 ou 4 na Escala de Categoria de Deambulação Funcional.
  • Pontuação inferior a 21 de 23 na escala de comprometimento do tronco.
  • Atualmente não está recebendo nenhum outro tipo de intervenção fisioterapêutica.

Critério de exclusão

  • Doença neurológica que afeta o equilíbrio, exceto o AVC.
  • História de distúrbio musculoesquelético diagnosticado do tronco e/ou extremidades inferiores afetando o desempenho motor.
  • História de Acidente Vascular Encefálico mais de uma vez ou AVC bilateral ao mesmo tempo.
  • Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses.
  • Angina ou isquemia em repouso ou durante o exercício.
  • Hipertensão instável (>150/90 mmHg), arritmia, insuficiência cardíaca congestiva ou estado cardiovascular instável.
  • Ausência de movimento ativo nos membros inferiores paréticos.
  • Incapacidade da articulação, incluindo fratura de quadril e doença cardiopulmonar grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia de marcha convencional
Terapia de marcha convencional.
A terapia de marcha convencional foi realizada com base nos princípios da facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) e do programa de Reaprendizagem Motora (MRP).
Experimental: Treinamento BWST
Terapia de marcha convencional + Treinamento em esteira com suporte de peso corporal

A terapia de marcha convencional foi realizada com base nos princípios da facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) e do programa de Reaprendizagem Motora (MRP).

Os pacientes no braço de intervenção foram adicionalmente treinados com um suporte de peso corporal de 40% e uma velocidade de caminhada confortável na esteira por vinte minutos. O treinamento, que foi realizado três vezes por semana, por período de duas semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Duas semanas
O teste de caminhada de 10 metros é uma medida de desempenho usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância. Pode ser empregado para determinar a mobilidade funcional, a marcha e a função vestibular.
Duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cadência
Prazo: Duas semanas
A cadência é medida como o número de passos por minuto durante uma caminhada de 10 metros.
Duas semanas
Cronometrado e ir testar
Prazo: Duas semanas

O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico.

Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.

Duas semanas
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Duas semanas
É um teste clínico amplamente utilizado para o equilíbrio estático e dinâmico. É composto por 14 tarefas relacionadas ao equilíbrio. Uma pontuação inferior a 20 significa uso de cadeira de rodas; 20-40: deambulação com auxílio; 40-56: Deambulador independente.
Duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Madhusree Sengupta, MD, PDF, Consultant

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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