- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04491162
O efeito do treinamento em esteira com suporte de peso corporal na função dos membros inferiores em pacientes com AVC crônico
O AVC tem consequências neurológicas debilitantes graves para a vítima. No contexto deste estudo, o distúrbio da marcha é induzido por deficiências na fraqueza muscular, contração muscular anormal ou controle postural. O distúrbio da marcha tem um efeito desfavorável na independência funcional e no prognóstico dos pacientes. Por esse motivo, a recuperação da capacidade de marcha de pacientes com AVC é considerada uma meta muito importante na reabilitação.
O treinamento em esteira com suporte de peso corporal (BWSTT) é uma técnica orientada para a tarefa para a restauração da marcha após o AVC. O presente estudo enfocou a possibilidade de BWSTT como um programa especial para melhorar a capacidade de marcha. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de uma intervenção BWSTT útil como um programa intensivo de curto prazo para sobreviventes de AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O AVC é considerado um problema de saúde grave que pode causar deficiências graves. Os aspectos das incapacidades causadas pelo AVC são diversos de acordo com a região acometida e sua gravidade. Em geral, déficits sensoriais, problemas cognitivos, comprometimento motor, distúrbios da percepção visual e disfagia ocorrem principalmente entre pacientes com AVC. Em particular, o distúrbio da marcha é induzido por deficiências na fraqueza muscular, contração muscular anormal ou controle postural. Esse distúrbio da marcha é exibido como um padrão de marcha assimétrico, como uma diminuição na fase de apoio do lado parético e na fase de balanço não parético, cadência, velocidade e diferença no comprimento do passo e comprimento do passo. Portanto, essas diferenças criam padrões de marcha anormais em pacientes com AVC. Além disso, o distúrbio da marcha tem um efeito desfavorável na independência funcional e no prognóstico dos pacientes. Por esse motivo, a recuperação da capacidade de marcha de pacientes com AVC é considerada uma meta muito importante na reabilitação.
O desempenho da marcha é um indicador de comprometimento da mobilidade e incapacidade após o AVC. Ele prevê mortalidade, morbidade e risco de AVC futuro. A velocidade da marcha é responsiva à reabilitação de curto prazo. Uma melhora na velocidade da marcha de 0,16 m/s pode reduzir o nível de assistência em pacientes com AVC subagudo e foi recomendada como a diferença clinicamente significativa mínima. O controle da marcha envolve o planejamento e a execução de múltiplas áreas corticais, como o córtex secundário e pré-motor. Os pacientes com AVC geralmente apresentam comprometimento da marcha, como diminuição da velocidade da marcha e ciclo assimétrico da marcha, como resultado da reorganização cortical. A prática repetitiva de tarefas motoras em massa demonstrou facilitar a neuroplasticidade e a reorganização cerebral em pacientes com AVC, resultando em recuperação motora aprimorada após o AVC.
O treinamento em esteira com suporte de peso corporal (BWSTT) é uma técnica orientada para a tarefa para a restauração da marcha após o AVC. O BWSTT tem vantagem sobre a terapia convencional, pois oferece maior intensidade, prática mais repetitiva e orientada para a tarefa no mesmo período de tempo quando comparada à terapia convencional. Vários estudos mostraram que o BWSTT foi mais eficaz na melhora da velocidade da marcha do que a fisioterapia regular. Foi demonstrado que o BWSTT induz alterações na excitabilidade corticomotora que levam a um melhor equilíbrio e desempenho da marcha com AVC crônico. No entanto, outros estudos relataram que o BWSTT não foi superior ao treinamento de marcha convencional.
Estudos recentes relataram que o BWSTT pode aumentar a resistência da caminhada no estágio subagudo após o AVC, mas nenhuma melhora foi relatada no equilíbrio e na velocidade de marcha de 10 m. Até o momento, existem poucos estudos que usaram a análise da marcha para mostrar como as melhorias nos parâmetros da marcha ocorrem após BWSTT ou terapia convencional. Ainda há uma falta de compreensão básica do treinamento de marcha na locomoção humana.
Apesar da recuperação substancial da deambulação independente por sobreviventes após AVC unilateral, anormalidades persistentes da marcha são observadas em uma grande porcentagem dessas pessoas. Nessas circunstâncias, um programa de reabilitação intensivo e intermitente de curto prazo para sobreviventes de AVC crônico é considerado particularmente eficiente para reforçar sua independência, e o presente estudo enfocou a possibilidade de BWSTT como um programa especial para melhorar a capacidade de marcha. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de uma intervenção BWSTT útil como um programa intensivo de curto prazo para sobreviventes de AVC crônico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, Índia, 700017
- Institute of Neurosciences Kolkata
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Idade entre 18 e 69 anos, ambos os sexos serão aceitáveis.
- Primeiro episódio de AVC supratentorial em hemiparesia (AVCs isquêmicos e hemorrágicos)
- Após 6 meses do início do AVC.
- Todos os indivíduos eram ambulatoriais antes do AVC
- Capaz de entender e seguir instruções verbais simples, pontuando pelo menos 24 em 30 no Mini Exame do Estado Mental.
- Capaz de caminhar pelo menos 10 metros de distância de forma independente, com ou sem auxílio para caminhar.
- Velocidade de caminhada
- Pontuação 3 ou 4 na Escala de Categoria de Deambulação Funcional.
- Pontuação inferior a 21 de 23 na escala de comprometimento do tronco.
- Atualmente não está recebendo nenhum outro tipo de intervenção fisioterapêutica.
Critério de exclusão
- Doença neurológica que afeta o equilíbrio, exceto o AVC.
- História de distúrbio musculoesquelético diagnosticado do tronco e/ou extremidades inferiores afetando o desempenho motor.
- História de Acidente Vascular Encefálico mais de uma vez ou AVC bilateral ao mesmo tempo.
- Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses.
- Angina ou isquemia em repouso ou durante o exercício.
- Hipertensão instável (>150/90 mmHg), arritmia, insuficiência cardíaca congestiva ou estado cardiovascular instável.
- Ausência de movimento ativo nos membros inferiores paréticos.
- Incapacidade da articulação, incluindo fratura de quadril e doença cardiopulmonar grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia de marcha convencional
Terapia de marcha convencional.
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A terapia de marcha convencional foi realizada com base nos princípios da facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) e do programa de Reaprendizagem Motora (MRP).
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Experimental: Treinamento BWST
Terapia de marcha convencional + Treinamento em esteira com suporte de peso corporal
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A terapia de marcha convencional foi realizada com base nos princípios da facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) e do programa de Reaprendizagem Motora (MRP). Os pacientes no braço de intervenção foram adicionalmente treinados com um suporte de peso corporal de 40% e uma velocidade de caminhada confortável na esteira por vinte minutos. O treinamento, que foi realizado três vezes por semana, por período de duas semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Duas semanas
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O teste de caminhada de 10 metros é uma medida de desempenho usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância.
Pode ser empregado para determinar a mobilidade funcional, a marcha e a função vestibular.
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Duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cadência
Prazo: Duas semanas
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A cadência é medida como o número de passos por minuto durante uma caminhada de 10 metros.
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Duas semanas
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Cronometrado e ir testar
Prazo: Duas semanas
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O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico. Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar. |
Duas semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Duas semanas
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É um teste clínico amplamente utilizado para o equilíbrio estático e dinâmico.
É composto por 14 tarefas relacionadas ao equilíbrio.
Uma pontuação inferior a 20 significa uso de cadeira de rodas; 20-40: deambulação com auxílio; 40-56: Deambulador independente.
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Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Madhusree Sengupta, MD, PDF, Consultant
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INK/ Rehab/ BWS/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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