COVID-19による不安に対するアロマセラピーの効果
2021年7月27日 更新者：Franklin Health Research
この研究の目的は、COVID-19 診断に伴うストレスを軽減するための非侵襲的な感覚ベースの介入の可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究について知らされた後、同意を提供する参加者は、2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
参加者は、1 つがアクティブで、もう 1 つがコントロール比較で吸入する 2 つのアロマのうちの 1 つを受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：PI
- 電話番号：6152613116
- メール：info@franklinhealth.org
研究場所
-
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Tennessee
-
Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- 募集
- Franklin Health Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- そうでなければ健康
- 文書化された COVID-19 への曝露、感染の疑い、または感染の診断
- COVID-19 の検査または診断を受けている
- 米国在住の 18 ～ 65 歳の成人
- 研究手順を理解し、遵守することに同意する
- インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 家庭内喫煙者
- 妊娠中または妊娠の可能性がある
- 呼吸困難
- 胸の痛みや圧迫感
- 錯乱
- 入院
- 喘息、COPD、またはその他の呼吸器疾患
- 研究手順を遵守できないことを示した
- -登録前31日以内に介入臨床研究に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
参加者は、アクティブなエッセンシャル オイル ブレンドを受け取り、15 分間吸入します。
ブレンドには、花と柑橘類の植物を原料とする植物ベースのオイルが含まれています。
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テスターストリップに 5 滴
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
参加者は、15 分間吸入するための不活性比較を受け取ります。
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テスターストリップに5滴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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15分での状態特性不安尺度（STAI-S）の状態部分の状態不安のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 15 分
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STAI-S は、特定の瞬間における不安感情を評価する検証済みの自己報告ツールです。
可能なスコアの範囲は 20 から 60 で、スコアが高いほど不安度が高いことを示します。
STAI-S には、リッカート尺度で回答される 20 の質問が含まれています。
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ベースラインと 15 分
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気分状態の簡略化されたプロファイル (POMS) の気分状態のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 15 分
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このインストゥルメントには、Lively や Sad などの 40 の単語が含まれており、それぞれの単語がその瞬間の感情をどの程度反映しているかを示す 0 ～ 4 のスケールでスコア付けされます。
スコアの範囲は 0 ～ 160 で、スコアが高いほど気分障害が大きいことを 7 つのサブスケールにわたって示します。
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ベースラインと 15 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予期された)
2021年12月31日
研究の完了 (予期された)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月31日
最初の投稿 (実際)
2020年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月27日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-7-5600
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。