코로나19로 인한 불안에 대한 아로마테라피의 효과
2021년 7월 27일 업데이트: Franklin Health Research
이 연구의 목적은 COVID-19 진단과 관련된 스트레스를 줄이기 위한 비침습적 감각 기반 개입의 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 정보를 받은 후 동의를 제공한 참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
참가자는 두 가지 아로마 중 하나를 흡입하여 하나는 활성화되고 다른 하나는 제어 비교를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: PI
- 전화번호: 6152613116
- 이메일: info@franklinhealth.org
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- 모병
- Franklin Health Research Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그렇지 않으면 건강한
- 기록된 COVID-19 노출, 의심되는 감염 또는 진단된 감염
- COVID-19 검사를 받았거나 진단을 받았습니다.
- 미국에 거주하는 18~65세 성인
- 연구 절차 준수를 이해하고 이에 동의합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다
제외 기준:
- 가정 내 흡연자
- 임신 중이거나 임신할 수 있음
- 호흡 곤란
- 가슴의 통증 또는 압박감
- 착란
- 입원
- 천식, COPD 또는 기타 호흡기 질환
- 연구 절차를 준수할 수 없음을 입증함
- 등록 전 31일 이내에 중재 임상 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 15분 동안 흡입할 수 있는 활성 에센셜 오일 블렌드를 받습니다.
블렌드는 꽃과 감귤류 식물에서 추출한 식물성 오일을 함유하고 있습니다.
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테스터 스트립에 5방울
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플라시보_COMPARATOR: 제어
참가자는 15분 동안 흡입하기 위해 비활성 비교를 받습니다.
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테스터 스트립에 5방울
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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15분에 상태 특성 불안 척도(STAI-S)의 상태 부분에 대한 상태 불안의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 15분
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STAI-S는 특정 순간에 불안한 감정을 평가하는 검증된 자기 보고 도구입니다.
가능한 점수의 범위는 20에서 60까지이며 점수가 높을수록 불안이 높다는 것을 의미합니다.
STAI-S에는 리커트 척도로 답변되는 20개의 질문이 포함되어 있습니다.
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기준선 및 15분
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POMS(Abbreviated Profile of Mood States)에 대한 기분 상태의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 15분
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이 도구에는 Lively 또는 Sad와 같은 40개의 단어가 포함되어 있으며 각 단어는 해당 단어가 그 순간에 느끼는 감정을 얼마나 반영하는지 나타내는 0-4의 척도로 점수가 매겨집니다.
점수 범위는 0-160이며 점수가 높을수록 7개 하위 척도에서 기분 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-7-5600
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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