Влияние ароматерапии на тревогу, вызванную COVID-19
27 июля 2021 г. обновлено: Franklin Health Research
Цель этого исследования — оценить потенциал неинвазивного сенсорного вмешательства для снижения стресса, связанного с диагнозом COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения информации об исследовании участники, давшие согласие, будут рандомизированы в одну из двух групп.
Участники получат один из двух ароматов для вдыхания, один из которых будет активным, а другой — контрольным.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: PI
- Номер телефона: 6152613116
- Электронная почта: info@franklinhealth.org
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
- Рекрутинг
- Franklin Health Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В остальном здоровый
- Задокументированное воздействие COVID-19, подозрение на инфекцию или диагностированную инфекцию
- Был протестирован на COVID-19 или у него диагностирован COVID-19
- взрослые в возрасте 18-65 лет, проживающие в США
- понимает и соглашается соблюдать процедуры обучения
- дает информированное согласие
Критерий исключения:
- Курильщик в семье
- Беременна или может забеременеть
- Затрудненное дыхание
- Боль или давление в груди
- Путаница
- Госпитализация
- Астма, ХОБЛ или другое респираторное заболевание
- продемонстрировала неспособность соблюдать процедуры исследования
- участвовал в интервенционном клиническом исследовании в течение 31 дня до регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Участники получают активную смесь эфирных масел для вдыхания в течение 15 минут.
Смесь содержит масла на растительной основе, полученные из цветов и цитрусовых растений.
|
5 капель на тест-полоске
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Участники получают инертное сравнение на вдох в течение 15 минут.
|
5 капель на тест-полоске
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем состояния тревожности в части «Состояние» Шкалы тревожности состояний (STAI-S) через 15 минут.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 минут
|
STAI-S — это проверенный инструмент самоотчета, который оценивает тревожные чувства в конкретный момент времени.
Возможные баллы варьируются от 20 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокую тревожность.
STAI-S содержит 20 вопросов, на которые можно ответить по шкале Лайкерта.
|
Исходный уровень и через 15 минут
|
|
Изменение состояния настроения по сравнению с исходным уровнем в сокращенном профиле состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 минут
|
Этот инструмент содержит 40 слов, таких как Lively или Sad, каждое из которых оценивается по шкале от 0 до 4, указывающей, насколько это слово отражает то, что они чувствуют в данный момент.
Баллы варьируются от 0 до 160, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные нарушения настроения по 7 субшкалам.
|
Исходный уровень и через 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-7-5600
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .