Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​aromaterapi på COVID-19-induceret angst

27. juli 2021 opdateret af: Franklin Health Research
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere potentialet for en ikke-invasiv sensorisk baseret intervention for at reducere stress forbundet med en COVID-19 diagnose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen, vil deltagere, der giver samtykke, blive randomiseret til en af ​​to grupper. Deltagerne vil modtage en af ​​to aromaer at inhalere, hvor den ene er aktiv og den anden en kontrolsammenligning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
        • Rekruttering
        • Franklin Health Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ellers sundt
  • Dokumenteret COVID-19 eksponering, mistanke om infektion eller diagnosticeret infektion
  • Er blevet testet for eller diagnosticeret med COVID-19
  • voksne i alderen 18-65, der bor i USA
  • forstår og accepterer at overholde undersøgelsesprocedurer
  • giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger i husstanden
  • Gravid eller kan blive gravid
  • Åndedrætsbesvær
  • Smerter eller tryk i brystet
  • Forvirring
  • Hospitalsindlæggelse
  • Astma, KOL eller anden luftvejslidelse
  • demonstreret manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer
  • har deltaget i et interventionelt klinisk studie inden for 31 dage før tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Deltagerne modtager en aktiv æterisk olieblanding til at inhalere i 15 minutter. Blandingen indeholder plantebaserede olier fra blomster og citrusplanter.
Andet: Æterisk olieblanding
5 dråber på en teststrimmel
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Deltagerne modtager en inert sammenligning for at inhalere i 15 minutter.
Andet: Kontrolblanding
5 dråber på en teststrimmel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i tilstandsangst på tilstandsdelen af ​​State Trait Anxiety Scale (STAI-S) efter 15 minutter
Tidsramme: Baseline og efter 15 minutter
STAI-S er et valideret selvrapporterende instrument, som vurderer angstfølelser på det specifikke tidspunkt. Mulige scores varierer fra 20 til 60, hvor højere score peger på højere angst. STAI-S indeholder 20 spørgsmål, som besvares på en Likert-skala.
Baseline og efter 15 minutter
Ændring fra baseline i humørtilstand på den forkortede profil af humørtilstande (POMS)
Tidsramme: Baseline og efter 15 minutter
Dette instrument indeholder 40 ord såsom Lively eller Sad, som hver er scoret på en skala fra 0-4, der angiver, hvor meget det ord afspejler det, de føler i det øjeblik. Scorer varierer fra 0-160 med højere score, der indikerer større humørforstyrrelser på tværs af 7 underskalaer.
Baseline og efter 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Franklin Health Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

3. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-7-5600

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner