L'effetto dell'aromaterapia sull'ansia indotta da COVID-19
27 luglio 2021 aggiornato da: Franklin Health Research
Lo scopo di questo studio è valutare il potenziale di un intervento sensoriale non invasivo per ridurre lo stress associato a una diagnosi di COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sullo studio, i partecipanti che forniscono il consenso saranno randomizzati in uno dei due gruppi.
I partecipanti riceveranno uno dei due aromi da inalare con uno attivo e l'altro un confronto di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: PI
- Numero di telefono: 6152613116
- Email: info@franklinhealth.org
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
- Reclutamento
- Franklin Health Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Altrimenti sano
- Esposizione documentata a COVID-19, sospetta infezione o infezione diagnosticata
- È stato testato o diagnosticato con COVID-19
- adulti di età compresa tra 18 e 65 anni che vivono negli Stati Uniti
- comprende e accetta di rispettare le procedure dello studio
- fornisce il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Fumatore in casa
- Incinta o potrebbe rimanere incinta
- Respirazione difficoltosa
- Dolore o pressione al petto
- Confusione
- Ricovero
- Asma, BPCO o altre condizioni respiratorie
- dimostrata incapacità di rispettare le procedure dello studio
- ha partecipato a uno studio clinico interventistico entro 31 giorni prima dell'arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Intervento
I partecipanti ricevono una miscela di oli essenziali attivi da inalare per 15 minuti.
La miscela contiene oli vegetali provenienti da fiori e piante di agrumi.
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5 gocce su una striscia reattiva
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
I partecipanti ricevono un confronto inerte per inalare per 15 minuti.
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5 gocce su una striscia reattiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dell'ansia di stato sulla porzione di stato della State Trait Anxiety Scale (STAI-S) a 15 minuti
Lasso di tempo: Basale e a 15 minuti
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Lo STAI-S è uno strumento di autovalutazione convalidato che valuta i sentimenti ansiosi in quel momento specifico nel tempo.
I punteggi possibili vanno da 20 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
Lo STAI-S contiene 20 domande a cui viene data risposta su scala Likert.
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Basale e a 15 minuti
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Variazione rispetto al basale dello stato dell'umore nel profilo abbreviato degli stati dell'umore (POMS)
Lasso di tempo: Basale e a 15 minuti
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Questo strumento contiene 40 parole come Lively o Sad, ognuna delle quali è segnata su una scala da 0 a 4 che indica quanto quella parola rispecchi ciò che provano in quel momento.
I punteggi vanno da 0 a 160 con punteggi più alti che indicano maggiori disturbi dell'umore in 7 sottoscale.
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Basale e a 15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-7-5600
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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