Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aromaterapie na úzkost vyvolanou COVID-19

27. července 2021 aktualizováno: Franklin Health Research
Účelem této studie je posoudit potenciál neinvazivní senzorické intervence ke snížení stresu spojeného s diagnózou COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po informování o studii budou účastníci, kteří poskytnou souhlas, randomizováni do jedné ze dvou skupin. Účastníci obdrží jednu ze dvou vůní k inhalaci, přičemž jedna je aktivní a druhá kontrolní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
        • Nábor
        • Franklin Health Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jinak zdravý
  • Zdokumentovaná expozice COVID-19, podezření na infekci nebo diagnostikovaná infekce
  • Byl testován nebo diagnostikován na COVID-19
  • dospělí ve věku 18-65 let žijící v USA
  • rozumí a souhlasí s dodržováním studijních postupů
  • poskytuje informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kuřák v domácnosti
  • Těhotná nebo může otěhotnět
  • Obtížné dýchání
  • Bolest nebo tlak na hrudi
  • Zmatek
  • Hospitalizace
  • Astma, CHOPN nebo jiné respirační onemocnění
  • prokázala neschopnost dodržovat studijní postupy
  • se účastnila intervenční klinické studie během 31 dnů před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Účastníci obdrží aktivní směs esenciálních olejů k inhalaci po dobu 15 minut. Směs obsahuje rostlinné oleje pocházející z květin a citrusových rostlin.
Jiný: Směs esenciálních olejů
5 kapek na testovací proužek
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Účastníci obdrží inertní srovnání s nádechem po dobu 15 minut.
Jiný: Control Blend
5 kapek na testovací proužek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavové úzkosti od výchozí hodnoty na státní části stupnice úzkosti státního rysu (STAI-S) po 15 minutách
Časové okno: Základní linie a po 15 minutách
STAI-S je ověřený nástroj pro vlastní podávání zpráv, který vyhodnocuje pocity úzkosti v konkrétním okamžiku. Možné skóre se pohybuje od 20 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úzkost. STAI-S obsahuje 20 otázek, které jsou zodpovězeny na Likertově škále.
Základní linie a po 15 minutách
Změna stavu nálady oproti výchozímu stavu ve zkráceném profilu stavů nálady (POMS)
Časové okno: Základní linie a po 15 minutách
Tento nástroj obsahuje 40 slov, jako je Živý nebo Smutný, z nichž každé je hodnoceno na stupnici 0–4, což ukazuje, do jaké míry toto slovo odráží to, co v daném okamžiku cítí. Skóre se pohybuje od 0 do 160, přičemž vyšší skóre naznačuje větší poruchy nálady v 7 subškálách.
Základní linie a po 15 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Franklin Health Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-7-5600

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Směs esenciálních olejů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit