Het effect van aromatherapie op door COVID-19 veroorzaakte angst
27 juli 2021 bijgewerkt door: Franklin Health Research
Het doel van deze studie is om het potentieel te beoordelen voor een niet-invasieve sensorische interventie om de stress die gepaard gaat met een COVID-19-diagnose te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek, worden deelnemers die toestemming geven gerandomiseerd in een van de twee groepen.
Deelnemers ontvangen een van de twee aroma's om in te ademen, waarbij de ene actief is en de andere een controlevergelijking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: PI
- Telefoonnummer: 6152613116
- E-mail: info@franklinhealth.org
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
- Werving
- Franklin Health Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verder gezond
- Gedocumenteerde blootstelling aan COVID-19, vermoedelijke infectie of gediagnosticeerde infectie
- Is getest op of gediagnosticeerd met COVID-19
- volwassenen van 18-65 jaar die in de VS wonen
- begrijpt en stemt ermee in zich te houden aan de studieprocedures
- geeft geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Roker in huishouden
- Zwanger of kan zwanger worden
- Moeilijkheden met ademhalen
- Pijn of druk op de borst
- Verwarring
- Ziekenhuisopname
- Astma, COPD of andere aandoeningen van de luchtwegen
- aangetoond onvermogen om te voldoen aan studieprocedures
- heeft deelgenomen aan een interventioneel klinisch onderzoek binnen 31 dagen voorafgaand aan inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Deelnemers krijgen een actieve etherische oliemelange om 15 minuten te inhaleren.
De blend bevat plantaardige oliën afkomstig van bloemen en citrusplanten.
|
5 druppels op een teststrip
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Deelnemers krijgen een inerte vergelijking om gedurende 15 minuten in te ademen.
|
5 druppels op een teststrip
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in toestandsangst op het toestandsgedeelte van de State Trait Anxiety Scale (STAI-S) na 15 minuten
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 minuten
|
De STAI-S is een gevalideerd zelfrapportage-instrument dat op dat moment angstige gevoelens in kaart brengt.
Mogelijke scores variëren van 20 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op meer angst.
De STAI-S bevat 20 vragen die beantwoord worden op een Likertschaal.
|
Basislijn en na 15 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gemoedstoestand op het verkorte profiel van gemoedstoestanden (POMS)
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 minuten
|
Dit instrument bevat 40 woorden, zoals Levendig of Verdrietig, die allemaal worden gescoord op een schaal van 0-4 die aangeeft in hoeverre dat woord weergeeft wat ze op dat moment voelen.
Scores variëren van 0-160, waarbij hogere scores wijzen op grotere stemmingsstoornissen over 7 subschalen.
|
Basislijn en na 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-7-5600
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .