Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aromaterapii na lęk wywołany przez COVID-19

27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Franklin Health Research
Celem tego badania jest ocena potencjału nieinwazyjnej interwencji sensorycznej w celu zmniejszenia stresu związanego z diagnozą COVID-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu osoby, które wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup. Uczestnicy otrzymają do inhalacji jeden z dwóch aromatów, z których jeden jest aktywny, a drugi stanowi porównanie kontrolne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
        • Rekrutacyjny
        • Franklin Health Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Inaczej zdrowe
  • Udokumentowana ekspozycja na COVID-19, podejrzenie zakażenia lub zdiagnozowana infekcja
  • Został przebadany lub zdiagnozowano u niego COVID-19
  • dorosłych w wieku 18-65 lat mieszkających w USA
  • rozumie i zgadza się przestrzegać procedur badania
  • wyraża świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Palacz w gospodarstwie domowym
  • W ciąży lub może zajść w ciążę
  • Trudności w oddychaniu
  • Ból lub ucisk w klatce piersiowej
  • Dezorientacja
  • Hospitalizacja
  • Astma, POChP lub inne choroby układu oddechowego
  • wykazała niezdolność do przestrzegania procedur badania
  • brał udział w interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 31 dni przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Uczestnicy otrzymują aktywną mieszankę olejków eterycznych do wdychania przez 15 minut. Mieszanka zawiera olejki roślinne pozyskiwane z kwiatów i roślin cytrusowych.
Inny: Mieszanka olejków eterycznych
5 kropli na pasku testowym
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Uczestnicy otrzymują obojętne porównanie do wdychania przez 15 minut.
Inny: Mieszanka kontrolna
5 kropli na pasek testowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od stanu wyjściowego w zakresie lęku-stanu w części Stan Skali Lęku-Cechy Stanu (STAI-S) po 15 minutach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 15 minutach
STAI-S jest zwalidowanym narzędziem samoopisowym, które ocenia uczucie lęku w danym momencie. Możliwe wyniki wahają się od 20 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. STAI-S zawiera 20 pytań, na które odpowiada się w skali Likerta.
Linia bazowa i po 15 minutach
Zmiana stanu nastroju w porównaniu ze stanem wyjściowym w Skróconym profilu stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 15 minutach
Ten instrument zawiera 40 słów, takich jak Lively lub Sad, z których każde jest oceniane w skali od 0 do 4, wskazując, jak bardzo to słowo odzwierciedla to, co czują w danym momencie. Wyniki wahają się od 0-160, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia nastroju w 7 podskalach.
Linia bazowa i po 15 minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Franklin Health Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-7-5600

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj