Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av aromaterapi på COVID-19-indusert angst

27. juli 2021 oppdatert av: Franklin Health Research
Formålet med denne studien er å vurdere potensialet for en ikke-invasiv sensorisk basert intervensjon for å redusere stress forbundet med en COVID-19-diagnose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien vil deltakere som gir samtykke bli randomisert til en av to grupper. Deltakerne vil motta en av to aromaer å inhalere med en aktiv og den andre en kontrollsammenligning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
        • Rekruttering
        • Franklin Health Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ellers sunt
  • Dokumentert COVID-19 eksponering, mistenkt infeksjon eller diagnostisert infeksjon
  • Har blitt testet for eller diagnostisert med COVID-19
  • voksne i alderen 18-65 som bor i USA
  • forstår og godtar å følge studieprosedyrene
  • gir informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker i husholdningen
  • Gravid eller kan bli gravid
  • Pustevansker
  • Smerter eller trykk i brystet
  • Forvirring
  • Sykehusinnleggelse
  • Astma, KOLS eller annen luftveistilstand
  • demonstrert manglende evne til å overholde studieprosedyrer
  • har deltatt i en intervensjonsstudie innen 31 dager før påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Deltakerne får en aktiv eterisk oljeblanding for å inhalere i 15 minutter. Blandingen inneholder plantebaserte oljer hentet fra blomster og sitrusplanter.
Annen: Eterisk oljeblanding
5 dråper på en testerstrimmel
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Deltakerne får en inert sammenligning for å inhalere i 15 minutter.
Annen: Kontrollblanding
5 dråper på en testerstrimmel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i tilstandsangst på tilstandsdelen av State Trait Anxiety Scale (STAI-S) etter 15 minutter
Tidsramme: Baseline og etter 15 minutter
STAI-S er et validert selvrapporteringsinstrument som vurderer engstelige følelser på det spesifikke tidspunktet. Mulige skårer varierer fra 20 til 60, med høyere skåre som peker på høyere angst. STAI-S inneholder 20 spørsmål som besvares på en Likert-skala.
Baseline og etter 15 minutter
Endring fra baseline i humørtilstand på den forkortede profilen for humørtilstander (POMS)
Tidsramme: Baseline og etter 15 minutter
Dette instrumentet inneholder 40 ord som Lively eller Sad, som hver blir skåret på en skala fra 0-4 som indikerer hvor mye det ordet reflekterer det de føler i det øyeblikket. Poeng varierer fra 0-160 med høyere poengsum som indikerer større humørforstyrrelser over 7 underskalaer.
Baseline og etter 15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Franklin Health Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-7-5600

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere