O efeito da aromaterapia na ansiedade induzida por COVID-19
27 de julho de 2021 atualizado por: Franklin Health Research
O objetivo deste estudo é avaliar o potencial de uma intervenção sensorial não invasiva para reduzir o estresse associado ao diagnóstico de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo, os participantes que fornecerem consentimento serão randomizados para um dos dois grupos.
Os participantes receberão um dos dois aromas para inalar, sendo um ativo e o outro uma comparação de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: PI
- Número de telefone: 6152613116
- E-mail: info@franklinhealth.org
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Recrutamento
- Franklin Health Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Caso contrário, saudável
- Exposição documentada à COVID-19, suspeita de infecção ou infecção diagnosticada
- Foi testado ou diagnosticado com COVID-19
- adultos de 18 a 65 anos morando nos EUA
- entende e concorda em cumprir os procedimentos do estudo
- fornece consentimento informado
Critério de exclusão:
- Fumante doméstico
- Grávida ou pode engravidar
- Dificuldade ao respirar
- Dor ou pressão no peito
- Confusão
- Hospitalização
- Asma, DPOC ou outra condição respiratória
- incapacidade demonstrada de cumprir os procedimentos do estudo
- participou de um estudo clínico de intervenção dentro de 31 dias antes da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Os participantes recebem uma mistura de óleos essenciais ativos para inalar por 15 minutos.
A mistura contém óleos vegetais provenientes de flores e plantas cítricas.
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5 gotas em uma tira de teste
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Os participantes recebem uma comparação inerte para inalar por 15 minutos.
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5 gotas em uma tira de teste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no estado de ansiedade na porção Estado da Escala de Ansiedade Traço de Estado (STAI-S) em 15 minutos
Prazo: Linha de base e aos 15 minutos
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O STAI-S é um instrumento de autorrelato validado que avalia sentimentos de ansiedade naquele momento específico.
As pontuações possíveis variam de 20 a 60, com pontuações mais altas apontando para maior ansiedade.
O STAI-S contém 20 questões que são respondidas em uma escala Likert.
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Linha de base e aos 15 minutos
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Mudança da linha de base no estado de humor no perfil abreviado de estados de humor (POMS)
Prazo: Linha de base e aos 15 minutos
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Este instrumento contém 40 palavras como Animado ou Triste, cada uma das quais é pontuada em uma escala de 0 a 4 indicando o quanto aquela palavra reflete o que eles sentem naquele momento.
As pontuações variam de 0 a 160, com pontuações mais altas indicando maiores distúrbios de humor em 7 subescalas.
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Linha de base e aos 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
3 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-7-5600
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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