Die Wirkung der Aromatherapie auf COVID-19-induzierte Angst
27. Juli 2021 aktualisiert von: Franklin Health Research
Der Zweck dieser Studie ist es, das Potenzial einer nicht-invasiven sensorischen Intervention zu bewerten, um den mit einer COVID-19-Diagnose verbundenen Stress zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem sie über die Studie informiert wurden, werden die Teilnehmer, die ihre Einwilligung geben, randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt.
Die Teilnehmer erhalten eines von zwei Aromen zum Inhalieren, wobei eines aktiv und das andere ein Kontrollvergleich ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: PI
- Telefonnummer: 6152613116
- E-Mail: info@franklinhealth.org
Studienorte
-
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Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
- Rekrutierung
- Franklin Health Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ansonsten gesund
- Dokumentierte COVID-19-Exposition, vermutete Infektion oder diagnostizierte Infektion
- Wurde auf COVID-19 getestet oder diagnostiziert
- Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, die in den USA leben
- versteht und verpflichtet sich, die Studienverfahren einzuhalten
- erteilt eine informierte Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Raucher im Haushalt
- Schwanger oder kann schwanger werden
- Atembeschwerden
- Schmerzen oder Druck in der Brust
- Verwirrtheit
- Krankenhausaufenthalt
- Asthma, COPD oder andere Atemwegserkrankungen
- nachgewiesene Unfähigkeit, die Studienverfahren einzuhalten
- innerhalb von 31 Tagen vor der Aufnahme an einer interventionellen klinischen Studie teilgenommen hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine aktive ätherische Ölmischung zum Inhalieren für 15 Minuten.
Die Mischung enthält pflanzliche Öle aus Blumen und Zitruspflanzen.
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5 Tropfen auf einem Teststreifen
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten einen inerten Vergleich zum Inhalieren für 15 Minuten.
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5 Tropfen auf einem Teststreifen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Zustandsangst gegenüber dem Ausgangswert auf dem Zustandsteil der State Trait Anxiety Scale (STAI-S) nach 15 Minuten
Zeitfenster: Grundlinie und bei 15 Minuten
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Der STAI-S ist ein validiertes Selbstauskunftsinstrument, das Angstgefühle zu diesem bestimmten Zeitpunkt erfasst.
Mögliche Werte reichen von 20 bis 60, wobei höhere Werte auf eine höhere Angst hindeuten.
Der STAI-S enthält 20 Fragen, die auf einer Likert-Skala beantwortet werden.
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Grundlinie und bei 15 Minuten
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Änderung des Stimmungszustands im abgekürzten Profil der Stimmungszustände (POMS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und bei 15 Minuten
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Dieses Instrument enthält 40 Wörter wie Lively oder Sad, von denen jedes auf einer Skala von 0-4 bewertet wird, die angibt, wie sehr dieses Wort das widerspiegelt, was sie in diesem Moment fühlen.
Die Werte reichen von 0-160, wobei höhere Werte auf größere Stimmungsstörungen über 7 Subskalen hindeuten.
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Grundlinie und bei 15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
31. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-7-5600
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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