- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04495842
Aromaterapian vaikutus COVID-19:n aiheuttamaan ahdistukseen
tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Franklin Health Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ei-invasiivisen aisteihin perustuvan toimenpiteen mahdollisuuksia COVID-19-diagnoosin aiheuttaman stressin vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta on ilmoitettu, suostumuksen antaneet osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä.
Osallistujat saavat yhden kahdesta aromista sisäänhengitettaviksi, joista toinen on aktiivinen ja toinen vertailuvertailu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: PI
- Puhelinnumero: 6152613116
- Sähköposti: info@franklinhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Rekrytointi
- Franklin Health Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muuten terve
- Dokumentoitu COVID-19-altistuminen, epäilty infektio tai diagnosoitu infektio
- On testattu tai diagnosoitu COVID-19
- Yhdysvalloissa asuvat 18–65-vuotiaat aikuiset
- ymmärtää ja sitoutuu noudattamaan opintomenettelyjä
- antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija kotitaloudessa
- Raskaana tai voi tulla raskaaksi
- Vaikeuksia hengittää
- Kipu tai paine rinnassa
- Hämmennys
- Sairaalahoito
- Astma, COPD tai muu hengitystiehäiriö
- osoittanut kyvyttömyyttä noudattaa tutkimusmenettelyjä
- on osallistunut kliiniseen interventiotutkimukseen 31 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Osallistujat saavat aktiivisen eteerisen öljyseoksen hengitettäväksi 15 minuutin ajan.
Seos sisältää kasvipohjaisia öljyjä, jotka on saatu kukista ja sitruskasveista.
|
5 tippaa testiliuskaan
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Osallistujat saavat inertin vertailun hengittääkseen 15 minuuttia.
|
5 tippaa testiliuskaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-ahdistuksen muutos lähtötilanteesta State Trait Anxiety Scale (STAI-S) -tilan osassa 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 minuutin kohdalla
|
STAI-S on validoitu itseraportointilaite, joka arvioi ahdistuneita tunteita kyseisellä hetkellä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 20-60, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
STAI-S sisältää 20 kysymystä, joihin vastataan Likert-asteikolla.
|
Perustaso ja 15 minuutin kohdalla
|
|
Mielialatilan muutos lähtötilanteesta POMS:ssa (Abreviated Profile of Mood States)
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 minuutin kohdalla
|
Tämä instrumentti sisältää 40 sanaa, kuten Lively tai Sad, joista jokainen pisteytetään asteikolla 0-4, mikä osoittaa, kuinka paljon sana heijastaa sitä, mitä he tuntevat sillä hetkellä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-160, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia mielialahäiriöitä 7 ala-asteikolla.
|
Perustaso ja 15 minuutin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-7-5600
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .