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El efecto de la aromaterapia en la ansiedad inducida por COVID-19

27 de julio de 2021 actualizado por: Franklin Health Research
El propósito de este estudio es evaluar el potencial de una intervención sensorial no invasiva para reducir el estrés asociado con un diagnóstico de COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de ser informados sobre el estudio, los participantes que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Los participantes recibirán uno de los dos aromas para inhalar, uno activo y el otro una comparación de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Reclutamiento
        • Franklin Health Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Por lo demás saludable
  • Exposición documentada a COVID-19, sospecha de infección o infección diagnosticada
  • Ha sido probado o diagnosticado con COVID-19
  • adultos de 18 a 65 años que viven en los EE. UU.
  • entiende y acepta cumplir con los procedimientos del estudio
  • proporciona el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Fumador en el hogar
  • Embarazada o puede quedar embarazada
  • Respiración dificultosa
  • Dolor o presión en el pecho
  • Confusión
  • Hospitalización
  • Asma, EPOC u otra afección respiratoria
  • incapacidad demostrada para cumplir con los procedimientos del estudio
  • ha participado en un estudio clínico de intervención dentro de los 31 días anteriores a la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención
Los participantes reciben una mezcla activa de aceites esenciales para inhalar durante 15 minutos. La mezcla contiene aceites vegetales de flores y plantas cítricas.
Otro: Mezcla de aceites esenciales
5 gotas de en una tira reactiva
PLACEBO_COMPARADOR: Control
Los participantes reciben una comparación inerte para inhalar durante 15 minutos.
Otro: Mezcla de control
5 gotas en una tira reactiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el estado de ansiedad en la parte del Estado de la Escala de Ansiedad de Rasgo del Estado (STAI-S) a los 15 minutos
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 15 minutos
El STAI-S es un instrumento de autoinforme validado que evalúa los sentimientos de ansiedad en ese momento específico. Las puntuaciones posibles oscilan entre 20 y 60, y las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad. El STAI-S contiene 20 preguntas que se responden en una escala de Likert.
Al inicio y a los 15 minutos
Cambio desde el inicio en el estado de ánimo en el perfil abreviado de estados de ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 15 minutos
Este instrumento contiene 40 palabras como Lively o Sad, cada una de las cuales se puntúa en una escala de 0 a 4 que indica cuánto refeja esa palabra lo que sienten en ese momento. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 160; las puntuaciones más altas indican mayores alteraciones del estado de ánimo en 7 subescalas.
Al inicio y a los 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Franklin Health Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-7-5600

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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