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アルツハイマー貧血高齢患者の認知機能と生活の質に対する低レベルレーザー治療の影響

2020年8月23日 更新者:Ebtesam Nabil、Cairo University

アルツハイマー貧血高齢患者の認知機能と生活の質に対する鼻照射と組み合わせた低レベルレーザー治療の有益な効果

アルツハイマー病は、記憶、思考、行動に影響を与える認知症の一種です。 症状は最終的には日常生活に支障をきたすほど深刻になります。 この研究は、記憶への愛情が日常生活活動や社会的相互作用を妨げるため、貧血高齢者の状態の悪化を遅らせることを目的としていました

調査の概要

詳細な説明

アルツハイマー病は、認知症の最も一般的な原因であり、3 つのドメインで構成される臨床症状を表しています。 第一に、健忘症(記憶喪失)、失語症(言語障害)、失行症(運動機能が損なわれていないにもかかわらず運動課題を遂行できないこと)、失認症(人や人を認識できないこと)などの認知機能の欠損を包含する神経心理学的領域無傷の感覚機能にもかかわらず、オブジェクト)。 第二に、神経精神医学的特徴、非認知現象、または認知症アルツハイマー病の行動および心理的症状と呼ばれる精神症状および行動障害のグループは、65歳以上の人々の間で大幅に増加し、記憶、思考、言語、学習能力。 アルツハイマー病は、加齢に伴う通常の認知機能の低下と区別する必要があります。認知機能の低下はより緩やかであり、障害が少ないと考えられます。 糖尿病、高血圧、喫煙、肥満、および脂質異常症はすべて、脳外傷、脳血管疾患、および血管障害の病歴と同様に、リスクを高めることがわかっています.

認知症は、65 歳以上の個人の約 5% ~ 8%、75 歳以上の個人の 15% ~ 20%、および 85 歳以上の個人の 25% ~ 50% に影響を及ぼします。 アルツハイマー病は最も一般的な認知症であり、全体の 50% ~ 75% を占め、年齢層が高いほどその割合が高くなります。 アルツハイマー病を管理するための経済的コストは莫大です。 病気のコストは、公的および私的なリソースの両方の点で高額です。 ケアを提供する必要がある家族や介護者、認知症の患者も、生活の質の面で高い代償を払っています。治療の主な目標は、日常生活で機能する患者の能力を最大化し、生活の質を維持し、低レベルレーザー治療は、1960 年にさかのぼる強力な研究に基づいた、安全で非侵襲的、非熱的なモダリティです。作用機序には、シトクロム c オキシダーゼにおける光子の吸収によるミトコンドリアの刺激が関与し、その結果、アデノシン三リン酸の産生が増加し、酸化ストレスが減少し、抗炎症効果が生じ、局所脳血流が増加します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dokki
      • Giza、Dokki、エジプト、11432
        • Cairo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~75年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65~75歳の高齢患者60人
  • 体格指数 (BMI) は 30 から 34.9 kg/m2 の範囲でした
  • 軽度の認知機能障害 (モントリオール認知評価スコア 19 ~ 25
  • 貧血
  • 診断から研究への参加までの期間は、6か月から2年でした。

除外基準:

  • 中等度から重度の認知障害
  • -神経疾患、脳卒中または心血管疾患の病歴
  • 鼻出血または骨折の病歴
  • 既知の光過敏症
  • -現在活動中のがん、またはがん治療または寛解から1年以内
  • -研究者の意見では、被験者の研究参加を妨げる深刻な精神疾患
  • レーザー治療を受けるターゲット領域へのアクティブな感染症、創傷、またはその他の外傷
  • 過去30日間の臨床試験またはその他の種類の研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:低レベルレーザーと運動
有酸素運動に加えて、鼻レーザー照射と組み合わせた低レベルの鍼治療 週3回、3か月間

コールド レーザー セラピー ウォッチ (レーザー ウォッチ - 650 nm) は、鍼治療と鼻腔を組み合わせて外部血液照射を行います。 10本のレーザービームを備えたレーザーウォッチ - 左手首に適用されます。

2つのレーザービームを備えた鼻プローブ - 鼻腔に適用されます

週 3 日、1 セッションあたり 45 ~ 60 分間、3 か月間。 最初の 6 週間で 40% ~ 50% の予備心拍数 (ウォーキング トレッドミル エクササイズ テストを使用して決定) から開始し、50% ~ 70% の予備心拍数まで徐々に増加します。
プラセボコンパレーター:偽レーザーとエクササイズ
有酸素運動に加えて、鼻レーザー照射と組み合わせたプラセボ鍼低レベルレーザーを週3回、3か月間

コールド レーザー セラピー ウォッチ (レーザー ウォッチ - 650 nm) は、鍼治療と鼻腔を組み合わせて外部血液照射を行います。 10本のレーザービームを備えたレーザーウォッチ - 左手首に適用されます。

2つのレーザービームを備えた鼻プローブ - 鼻腔に適用されます

週 3 日、1 セッションあたり 45 ~ 60 分間、3 か月間。 最初の 6 週間で 40% ~ 50% の予備心拍数 (ウォーキング トレッドミル エクササイズ テストを使用して決定) から開始し、50% ~ 70% の予備心拍数まで徐々に増加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能の変化
時間枠:3ヶ月
介入前後のモントリオール評価尺度スコアの比較 0 から 30 の範囲です。 26点以上が正常とされています。
3ヶ月
ヘモグロビン値の変化
時間枠:3ヶ月
介入前後の貧血高齢者のヘモグロビンレベルの比較
3ヶ月
バランスの変化
時間枠:3ヶ月
介入前後のバーグバランススケールスコアの比較。 これは 14 項目のリストで、各項目は 0 から 4 までの 5 段階の序数スケールで構成され、0 は機能の最低レベルを示し、4 は機能の最高レベルを示します。
3ヶ月
生活の質の変化
時間枠:3ヶ月
介入前後のアルツハイマー病スコアの生活の質の比較。 13項目(身体の健康、気力、気分、生活状況、記憶、家族、結婚、友人、自己全般、雑用能力、趣味の能力、お金と生活全般)で構成されています。合計スコアが 13 ~ 52 で、スコアが高いほど生活の質が向上していることを示します
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMIの変化
時間枠:3ヶ月
研究前後の体重 (キログラム) と 1 平方メートルあたりの身長の比較 (体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します)
3ヶ月
ウエストヒップ比の変化
時間枠:3ヶ月
研究前後のウエストヒップ比の変化
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ebtesam Nabil, doctoral、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月3日

一次修了 (実際)

2020年7月28日

研究の完了 (実際)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月29日

最初の投稿 (実際)

2020年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月23日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

2年間の学習終了後から3か月後まで

IPD 共有アクセス基準

学生と科学研究者はアクセスが許可されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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