Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserterapi på lavt niveau har indflydelse på kognitiv funktion og livskvalitet hos ældre patienter med Alzheimers anæmi

23. august 2020 opdateret af: Ebtesam Nabil, Cairo University

Den gavnlige effekt af lavniveaulaserterapi kombineret med næsebestråling på kognitiv funktion og livskvalitet hos ældre anæmiske patienter med Alzheimers

Alzheimers er en form for demens, der påvirker hukommelse, tænkning og adfærd. Symptomerne bliver til sidst alvorlige nok til at forstyrre daglige opgaver. denne undersøgelse havde til formål at forsinke forværringen af ​​anæmisk ældre tilstand, da hukommelsespåvirkning forstyrrer dagligdags aktiviteter og social interaktion

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alzheimers sygdom er den hyppigste årsag til demens og beskriver et klinisk syndrom, der består af tre domæner. For det første et neuropsykologisk domæne, der omfatter disse mangler af kognitiv funktion såsom amnesi (hukommelsestab), afasi (sprogforstyrrelse), apraksi (manglende evne til at udføre motoriske opgaver på trods af intakte motoriske funktioner) og agnosi (manglende evne til at genkende mennesker eller genstande på trods af intakte sansefunktioner). For det andet er en gruppe af psykiatriske symptomer og adfærdsforstyrrelser, som er blevet betegnet som neuropsykiatriske træk, ikke-kognitive fænomener eller adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens Alzheimers sygdom væsentligt øget blandt mennesker i alderen 65 år eller derover, med et progressivt fald i hukommelse, tænkning, sprog og indlæringskapacitet. Alzheimers sygdom bør adskilles fra normal aldersrelateret nedgang i kognitiv funktion, som er mere gradvis og forbundet med mindre handicap. Diabetes, hypertension, rygning, fedme og dyslipidæmi har alle vist sig at øge risikoen såvel som en historie med hjernetraume, cerebrovaskulær sygdom og vaskulopatier.

Demens rammer cirka 5%-8% af personer over 65 år, 15%-20% af personer over 75 år og 25%-50% af personer over 85 år. Alzheimers sygdom er den mest almindelige demens, der tegner sig for 50%-75% af den samlede, med en større andel i de højere aldersgrupper Demens er dyr. De økonomiske omkostninger ved at håndtere Alzheimers sygdom er enorme. Omkostningerne ved sygdom er høje både i forhold til offentlige og private ressourcer. Familier og pårørende, der skal yde omsorg, og patienter ramt af demens betaler også en høj pris i forhold til deres livskvalitet. De primære mål med behandlingen er at maksimere patientens evne til at fungere i dagligdagen, opretholde livskvaliteten, bremse progression af symptomer og behandling af depression eller forstyrrende adfærd Laserterapi på lavt niveau er en sikker, ikke-invasiv og ikke-termisk modalitet, der er baseret på en stærk forskning, der går tilbage til 1960'erne. Den involverede i behandling af flere tilstande, Virkningsmekanismer involverer stimulering af mitokondrier ved absorption af fotoner i cytochrom c-oxidase, hvilket resulterer i øget adenosintrifosfatproduktion, reduceret oxidativt stress, anti-inflammatoriske virkninger og øget fokal cerebral blodgennemstrømning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten, 11432
        • Cairo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 75 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tres ældre patienter i alderen 65-75 år
  • Body mass index (BMI) varierede fra 30 til 34,9 kg/m2
  • Mild kognitiv dysfunktion (Montreal kognitiv vurdering scorer fra 19-25
  • Anæmisk
  • Tiden mellem deres diagnose og deltagelse i undersøgelsen varierede fra 6 måneder til 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat til svær kognitiv svækkelse
  • Anamnese med neurologisk sygdom, slagtilfælde eller hjerte-kar-sygdom
  • Anamnese med nasal blødning eller fraktur
  • Kendt lysfølsomhedsforstyrrelse
  • Aktuel aktiv kræftsygdom eller inden for et år efter kræftbehandling eller remission
  • Alvorlig psykisk sygdom, der efter investigators opfattelse ville udelukke forsøgspersonen fra undersøgelsesdeltagelse
  • Aktiv infektion, sår eller andet eksternt traume til målområdet for at modtage laserterapien
  • Deltagelse i en klinisk undersøgelse eller anden form for forskning inden for de seneste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lavt niveau laser plus træning
akupunktur lavniveaulaser kombineret med nasal laserbestråling udover aerob træning 3 gange om ugen i 3 måneder

Cold Laser Therapy Watch (Laser Watch- 650 nm) kombinerer akupunktur og næsehulen til ekstern blodbestråling. Laserur med 10 laserstråler - påføres venstre håndled.

Næsesonde med 2 laserstråler - påføres næsehulen

3 d/uge i 45 til 60 minutter pr session i 3 måneder. startet med 40%-50% pulsreserve (bestemt ved at bruge en træningstest på løbebånd) i løbet af de første 6 uger stigende gradvist op til 50%-70% pulsreserve
Placebo komparator: falsk laser plus motion
placebo akupunktur lavniveaulaser kombineret med nasal laserbestråling udover aerob træning 3 gange om ugen i 3 måneder

Cold Laser Therapy Watch (Laser Watch- 650 nm) kombinerer akupunktur og næsehulen til ekstern blodbestråling. Laserur med 10 laserstråler - påføres venstre håndled.

Næsesonde med 2 laserstråler - påføres næsehulen

3 d/uge i 45 til 60 minutter pr session i 3 måneder. startet med 40%-50% pulsreserve (bestemt ved at bruge en træningstest på løbebånd) i løbet af de første 6 uger stigende gradvist op til 50%-70% pulsreserve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af kognitiv funktion
Tidsramme: 3 måneder
sammenligning af Montreal vurderingsskala-score før og efter interventionen Det varierer mellem 0 og 30. En score på 26 eller derover anses for at være normal.
3 måneder
ændringer i hæmoglobinniveauet
Tidsramme: 3 måneder
sammenligning af hæmoglobinniveauet for de anæmiske ældre før og efter interventionen
3 måneder
balanceændringer
Tidsramme: 3 måneder
sammenligning af berg balance skala score før og efter interventionen. Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fem-punkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau.
3 måneder
ændringer i livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
sammenligning af livskvalitet for Alzheimers sygdomsscore før og efter interventionen. Det bestod af 13 genstande (fysisk sundhed, energi, humør, livssituation, hukommelse, familie, ægteskab, venner, selvet som helhed, evnen til at udføre gøremål, evnen til at gøre ting for sjov, penge og livet som helhed) for en samlet score på 13-52 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i kropsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneder
sammenligning af kropsvægt (kilogram) før og efter undersøgelsen i forhold til højde pr. kvadratmeter (vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2)
3 måneder
ændringer i talje hofteforhold
Tidsramme: 3 måneder
ændringer i talje hofteforhold før og efter undersøgelsen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebtesam Nabil, doctoral, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

3. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

efter 2 års studieafslutning indtil 3 måneder efter

IPD-delingsadgangskriterier

studerende og videnskabelige forskere vil få adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner