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알츠하이머 빈혈 노인 환자의 인지 기능 및 삶의 질에 미치는 저수준 레이저 치료의 영향

2020년 8월 23일 업데이트: Ebtesam Nabil, Cairo University

비강 조사와 저준위 레이저 치료가 알츠하이머 빈혈 노인 환자의 인지 기능 및 삶의 질에 미치는 유익한 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

알츠하이머병은 기억, 사고 및 행동에 영향을 미치는 치매의 한 유형입니다. 증상은 결국 일상 업무를 방해할 정도로 심각해집니다. 이 연구는 기억 애정이 일상생활 활동과 사회적 상호작용을 방해하여 빈혈 노인 상태의 악화를 지연시키는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상세 설명

알츠하이머병은 치매의 가장 흔한 원인이며 세 가지 영역으로 구성된 임상 증후군을 설명합니다. 첫째, 기억상실(기억 상실), 실어증(언어 장애), 실행증(운동 기능이 온전한데도 불구하고 운동을 수행할 수 없음) 및 실인증(사람을 인식할 수 없거나 또는 온전한 감각 기능에도 불구하고 물체). 둘째, 신경-정신적 특징, 비인지적 현상 또는 치매 알츠하이머병의 행동 및 심리적 증상으로 불리는 정신과적 증상 및 행동 장애 그룹이 65세 이상의 사람들 사이에서 상당히 증가하고, 기억, 사고, 언어 및 학습 능력. 알츠하이머병은 보다 점진적이고 장애가 덜한 정상적인 연령 관련 인지 기능 저하와 구별되어야 합니다. 당뇨병, 고혈압, 흡연, 비만 및 이상지질혈증은 모두 뇌 외상, 뇌혈관 질환 및 혈관병증의 병력뿐만 아니라 위험을 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다.

치매는 65세 이상의 개인의 약 5%-8%, 75세 이상의 개인의 15%-20%, 85세 이상의 개인의 25%-50%에 영향을 미칩니다. 알츠하이머병은 가장 흔한 치매로 전체 치매의 50~75%를 차지하며 연령대가 높을수록 비중이 높다. 알츠하이머병을 관리하는 재정적 비용은 엄청납니다. 질병의 비용은 공적 자원과 사적 자원 모두에서 높습니다. 돌봄을 제공해야 하는 가족 및 간병인과 치매 환자도 삶의 질 측면에서 높은 대가를 치릅니다. 치료의 주요 목표는 환자의 일상 생활 능력을 최대화하고 삶의 질을 유지하며 증상의 진행, 우울증 또는 파괴적인 행동 치료 저수준 레이저 요법은 1960년으로 거슬러 올라가는 강력한 연구를 기반으로 하는 안전하고 비침습적이며 비열적 방식입니다. 작용 기전은 사이토크롬 c 산화효소에서 광자를 흡수하여 미토콘드리아를 자극하여 아데노신 삼인산 생산 증가, 산화 스트레스 감소, 항염증 효과 및 국소 대뇌 혈류 증가를 초래합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dokki
      • Giza, Dokki, 이집트, 11432
        • Cairo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65-75세의 노인 환자 60명
  • 체질량 지수(BMI) 범위는 30~34.9kg/m2입니다.
  • 경도 인지 기능 장애(몬트리올 인지 평가 점수 19-25점)
  • 빈혈
  • 진단과 연구 참여 사이의 시간은 6개월에서 2년 사이였습니다.

제외 기준:

  • 중등도에서 중증의 인지 장애
  • 신경계 질환, 뇌졸중 또는 심혈관 질환의 병력
  • 비강 출혈 또는 골절의 병력
  • 알려진 광과민성 장애
  • 현재 활성 암 또는 암 치료 또는 차도 1년 이내
  • 연구자의 의견에 따라 연구 참여에서 피험자를 배제할 심각한 정신 건강 질환
  • 레이저 치료를 받는 대상 부위의 활동성 감염, 상처 또는 기타 외부 외상
  • 지난 30일 동안 임상 연구 또는 기타 유형의 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저레벨 레이저 플러스 운동
3개월 동안 주 3회 유산소 운동 외에 비강 레이저 조사와 침술 저수준 레이저

Cold Laser Therapy Watch (Laser Watch- 650 nm)는 외부 혈액 조사를 위해 침술과 비강을 결합합니다. 10개의 레이저 빔이 있는 레이저 시계 - 왼쪽 손목에 부착됩니다.

2개의 레이저 빔이 있는 비강 프로브 - 비강에 적용됩니다.

3개월 동안 세션당 45~60분 동안 주 3일. 첫 6주 동안 40%-50% 예비 심박수(러닝머신 걷기 운동 테스트를 사용하여 결정)로 시작하여 점진적으로 50%-70% 예비 심박수로 증가
위약 비교기: 가짜 레이저 플러스 운동
3개월 동안 주 3회 유산소 운동 외에 비강 레이저 조사와 결합된 위약 침술 저수준 레이저

Cold Laser Therapy Watch (Laser Watch- 650 nm)는 외부 혈액 조사를 위해 침술과 비강을 결합합니다. 10개의 레이저 빔이 있는 레이저 시계 - 왼쪽 손목에 부착됩니다.

2개의 레이저 빔이 있는 비강 프로브 - 비강에 적용됩니다.

3개월 동안 세션당 45~60분 동안 주 3일. 첫 6주 동안 40%-50% 예비 심박수(러닝머신 걷기 운동 테스트를 사용하여 결정)로 시작하여 점진적으로 50%-70% 예비 심박수로 증가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능의 변화
기간: 3 개월
개입 전후의 몬트리올 평가 척도 점수 비교 범위는 0에서 30 사이입니다. 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
3 개월
헤모글로빈 수치의 변화
기간: 3 개월
중재 전후의 빈혈 노인의 헤모글로빈 수치 비교
3 개월
균형의 변화
기간: 3 개월
개입 전후의 버그 균형 척도 점수 비교. 14개 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타냅니다.
3 개월
삶의 질 변화
기간: 3 개월
개입 전후의 알츠하이머병 점수에 대한 삶의 질 비교. 13문항(신체건강, 에너지, 기분, 생활상황, 기억, 가족, 결혼, 친구, 자아전체, 집안일능력, 취미생활능력, 돈, 인생전체)로 구성되어 있다. 총점 13-52점(점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냄)
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수의 변화
기간: 3 개월
제곱미터당 키와 관련하여 연구 전후의 체중(킬로그램) 비교(kg/m^2 단위로 BMI를 보고하기 위해 체중과 키가 결합됨)
3 개월
허리 엉덩이 비율의 변화
기간: 3 개월
연구 전후 허리 엉덩이 비율의 변화
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ebtesam Nabil, doctoral, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

수료 후 2년 후부터 3개월 후까지

IPD 공유 액세스 기준

학생과 과학 연구원은 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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