Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan tason laserhoidon vaikutus kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun Alzheimerin anemiaa sairastavilla iäkkäillä potilailla

sunnuntai 23. elokuuta 2020 päivittänyt: Ebtesam Nabil, Cairo University

Matalatasoisen laserhoidon ja nenän säteilytyksen hyödyllinen vaikutus kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun Alzheimerin anemiaa sairastavilla iäkkäillä potilailla

Alzheimerin tauti on eräänlainen dementia, joka vaikuttaa muistiin, ajatteluun ja käyttäytymiseen. Oireet kasvavat lopulta tarpeeksi vakaviksi häiritsemään päivittäisiä tehtäviä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli viivyttää aneemisen vanhusten tilan pahenemista, koska muistikiintymys häiritsee jokapäiväistä elämää ja sosiaalista vuorovaikutusta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin tauti on yleisin dementian syy ja kuvaa kliinistä oireyhtymää, joka koostuu kolmesta alueesta. Ensinnäkin neuropsykologinen alue, joka sisältää kognitiivisten toimintojen puutteet, kuten amnesia (muistinmenetys), afasia (kielihäiriö), apraksia (kyvyttömyys suorittaa motorisia tehtäviä ehjistä motorisista toiminnoista huolimatta) ja agnosia (kyvyttömyys tunnistaa ihmisiä tai esineitä ehjistä aistitoiminnoista huolimatta). Toiseksi joukko psykiatrisia oireita ja käyttäytymishäiriöitä, joita on kutsuttu neuropsykiatrisiksi piirteiksi, ei-kognitiivisiksi ilmiöiksi tai dementian käyttäytymis- ja psykologiset oireet Alzheimerin tauti on lisääntynyt huomattavasti yli 65-vuotiaiden keskuudessa, ja psyykkisten oireiden väheneminen asteittain vähenee. muisti, ajattelu, kieli ja oppimiskyky. Alzheimerin tauti tulisi erottaa normaalista ikääntymisestä johtuvasta kognitiivisten toimintojen heikkenemisestä, joka on asteittaista ja liittyy vähemmän vammaisuuteen. Diabetes, verenpainetauti, tupakointi, liikalihavuus ja dyslipidemia ovat kaikki lisänneet riskiä aivovamman, aivoverisuonitaudin ja vaskulopatioiden historiassa.

Dementiaa sairastaa noin 5–8 % yli 65-vuotiaista, 15–20 % yli 75-vuotiaista ja 25–50 % yli 85-vuotiaista. Alzheimerin tauti on yleisin dementia, sen osuus on 50–75 % kokonaismäärästä, ja suurempi osuus korkeammissa ikäryhmissä Dementia on kallista. Alzheimerin taudin hallinnan taloudelliset kustannukset ovat valtavat. Sairauskustannukset ovat korkeat sekä julkisten että yksityisten resurssien kannalta. Hoitovelvolliset perheet ja omaishoitajat sekä dementiapotilaat maksavat myös korkean hinnan elämänlaadustaan. Hoidon ensisijaiset tavoitteet ovat maksimoida potilaan kyky toimia jokapäiväisessä elämässä, ylläpitää elämänlaatua, hidastaa oireiden eteneminen ja masennuksen tai häiritsevän käyttäytymisen hoito Matalan tason laserhoito on turvallinen, ei-invasiivinen ja ei-terminen menetelmä, joka perustuu vahvaan 1960-luvulta peräisin olevaan tutkimukseen. Se osallistui useiden sairauksien hoitoon. vaikutusmekanismeihin kuuluu mitokondrioiden stimulointi fotonien absorptiolla sytokromi-c-oksidaasissa, mikä johtaa lisääntyneeseen adenosiinitrifosfaatin tuotantoon, vähentyneeseen oksidatiiviseen stressiin, anti-inflammatorisiin vaikutuksiin ja lisääntyneeseen fokaaliseen aivoverenkiertoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypti, 11432
        • Cairo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 75 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuusikymmentä iäkästä potilasta iältään 65-75 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) vaihteli välillä 30-34,9 kg/m2
  • Lievä kognitiivinen toimintahäiriö (Montrealin kognitiiviset arviointipisteet 19-25
  • Aneeminen
  • Diagnoosien ja tutkimukseen osallistumisen välinen aika vaihteli 6 kuukaudesta 2 vuoteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö
  • Aiempi neurologinen sairaus, aivohalvaus tai sydän- ja verisuonisairaus
  • Aiempi nenäverenvuoto tai murtuma
  • Tunnettu valoherkkyyshäiriö
  • Nykyinen aktiivinen syöpä tai vuoden sisällä syövän hoidosta tai remissiosta
  • Vakava mielenterveyssairaus, joka tutkijan mielestä estäisi tutkittavan osallistumisen tutkimukseen
  • Aktiivinen infektio, haava tai muu ulkoinen trauma kohdealueella laserhoidon saamiseksi
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tai muuhun tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: matalan tason laser plus harjoitus
akupunktio matalatasoinen laser yhdistettynä nenän lasersäteilytykseen aerobisen harjoituksen lisäksi 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan

Cold Laser Therapy Watch (Laser Watch- 650 nm) yhdistää akupunktion ja nenäontelon ulkoista veren säteilytystä varten. Laserkello 10 lasersäteellä - kiinnitetään vasempaan ranteeseen.

Nenäanturi kahdella lasersäteellä - levitetään nenäonteloon

3 d/viikko 45-60 minuuttia per istunto 3 kuukauden ajan. aloitettiin 40–50 %:n sykereservillä (määritetty kävelyjuoksumaton harjoitustestillä) ensimmäisten 6 viikon aikana nostaen asteittain 50–70 %:iin sykereserviä
Placebo Comparator: valelaser plus harjoitus
plaseboakupunktio matalatasoinen laser yhdistettynä nenän lasersäteilytykseen aerobisen harjoituksen lisäksi 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan

Cold Laser Therapy Watch (Laser Watch- 650 nm) yhdistää akupunktion ja nenäontelon ulkoista veren säteilytystä varten. Laserkello 10 lasersäteellä - kiinnitetään vasempaan ranteeseen.

Nenäanturi kahdella lasersäteellä - levitetään nenäonteloon

3 d/viikko 45-60 minuuttia per istunto 3 kuukauden ajan. aloitettiin 40–50 %:n sykereservillä (määritetty kävelyjuoksumaton harjoitustestillä) ensimmäisten 6 viikon aikana nostaen asteittain 50–70 %:iin sykereserviä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Montrealin arviointiasteikkopisteiden vertailu ennen interventiota ja sen jälkeen Se vaihtelee välillä 0-30. Pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi.
3 kuukautta
hemoglobiinitason muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
hemoglobiinitason vertailu anemiaa sairastavilla vanhuksilla ennen ja jälkeen toimenpiteen
3 kuukautta
tasapainon muutoksia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
berg-tasapainoasteikon tulosten vertailu ennen ja jälkeen interventiota. Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0-4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa.
3 kuukautta
elämänlaadun muutoksia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alzheimerin taudin elämänlaadun vertailu ennen ja jälkeen interventiota. Se koostui 13 kohteesta (fyysinen terveys, energia, mieliala, elämäntilanne, muisti, perhe, avioliitto, ystävät, itse kokonaisuus, kyky tehdä kotitöitä, kyky tehdä asioita huvin vuoksi, raha ja elämä kokonaisuudessaan) kokonaispistemäärä 13-52 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon massaindeksin muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ruumiinpainon (kilo) vertailu ennen tutkimusta ja sen jälkeen suhteessa pituuteen neliömetriä kohti (paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2)
3 kuukautta
vyötärön lantion suhteen muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
vyötärön lantion suhteen muutokset ennen tutkimusta ja sen jälkeen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ebtesam Nabil, doctoral, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

2 vuoden opintojen päätyttyä ja 3 kuukautta sen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

opiskelijoille ja tieteellisille tutkijoille sallitaan pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa