Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de la thérapie laser à faible intensité sur la fonction cognitive et la qualité de vie des patients âgés anémiques atteints de la maladie d'Alzheimer

23 août 2020 mis à jour par: Ebtesam Nabil, Cairo University

L'effet bénéfique de la thérapie au laser à faible niveau combinée à une irradiation nasale sur la fonction cognitive et la qualité de vie des patients âgés anémiques atteints de la maladie d'Alzheimer

La maladie d'Alzheimer est un type de démence qui affecte la mémoire, la pensée et le comportement. Les symptômes finissent par devenir suffisamment graves pour interférer avec les tâches quotidiennes. cette étude visait à retarder la détérioration de l'état anémique des personnes âgées, car l'affection de la mémoire interfère avec les activités de la vie quotidienne et l'interaction sociale

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie d'Alzheimer est la cause la plus fréquente de démence et décrit un syndrome clinique composé de trois domaines. Premièrement, un domaine neuropsychologique englobant les déficits des fonctions cognitives tels que l'amnésie (perte de mémoire), l'aphasie (trouble du langage), l'apraxie (l'incapacité d'effectuer des tâches motrices malgré des fonctions motrices intactes) et l'agnosie (l'incapacité à reconnaître les personnes ou objets malgré des fonctions sensorielles intactes). Deuxièmement, un groupe de symptômes psychiatriques et de troubles du comportement, appelés caractéristiques neuropsychiatriques, phénomènes non cognitifs ou symptômes comportementaux et psychologiques de la démence La maladie d'Alzheimer est considérablement augmentée chez les personnes âgées de 65 ans ou plus, avec une diminution progressive de la mémoire, la pensée, le langage et la capacité d'apprentissage. La maladie d'Alzheimer doit être différenciée du déclin normal des fonctions cognitives lié à l'âge, qui est plus progressif et associé à moins d'incapacité. Il a été constaté que le diabète, l'hypertension, le tabagisme, l'obésité et la dyslipidémie augmentent le risque ainsi que les antécédents de traumatisme cérébral, de maladie cérébrovasculaire et de vasculopathies.

La démence touche environ 5 à 8 % des personnes de plus de 65 ans, 15 à 20 % des personnes de plus de 75 ans et 25 à 50 % des personnes de plus de 85 ans. La maladie d'Alzheimer est la démence la plus courante, représentant 50 à 75 % du total, avec une plus grande proportion dans les tranches d'âge supérieures. La démence coûte cher. Les coûts financiers de la gestion de la maladie d'Alzheimer sont énormes. Le coût de la maladie est élevé en termes de ressources publiques et privées. Les familles et les soignants qui doivent fournir des soins et les patients atteints de démence paient également un prix élevé en termes de qualité de vie. Les principaux objectifs du traitement sont de maximiser la capacité du patient à fonctionner dans la vie quotidienne, de maintenir la qualité de vie, de ralentir la progression des symptômes et traiter la dépression ou les comportements perturbateurs La thérapie au laser de bas niveau est une modalité sûre, non invasive et non thermique qui est basée sur un solide corpus de recherche remontant aux années 1960. Elle a impliqué le traitement de plusieurs conditions, la les mécanismes d'action impliquent la stimulation des mitochondries par l'absorption de photons dans la cytochrome c oxydase, entraînant une augmentation de la production d'adénosine triphosphate, une réduction du stress oxydatif, des effets anti-inflammatoires et une augmentation du flux sanguin cérébral focal

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte, 11432
        • Cairo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Soixante patients âgés de 65 à 75 ans
  • L'indice de masse corporelle (IMC) variait de 30 à 34,9 kg/m2
  • Dysfonctionnement cognitif léger (scores d'évaluation cognitive de Montréal de 19 à 25
  • Anémique
  • Le délai entre leur diagnostic et leur participation à l'étude variait de 6 mois à 2 ans

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive modérée à sévère
  • Antécédents de maladie neurologique, d'accident vasculaire cérébral ou de maladie cardiovasculaire
  • Antécédents de saignement nasal ou de fracture
  • Trouble connu de la photosensibilité
  • Cancer actif actuel ou dans l'année suivant le traitement ou la rémission du cancer
  • Maladie mentale grave qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le sujet de participer à l'étude
  • Infection active, blessure ou autre traumatisme externe à la zone cible pour recevoir la thérapie au laser
  • Participation à une étude clinique ou à un autre type de recherche au cours des 30 derniers jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: laser de bas niveau plus exercice
acupuncture laser de bas niveau combinée à une irradiation nasale au laser en plus d'exercices aérobiques 3 fois par semaine pendant 3 mois

Cold Laser Therapy Watch (Laser Watch - 650 nm) combine l'acupuncture et la cavité nasale pour l'irradiation externe du sang. Montre laser avec 10 faisceaux laser - est appliquée sur le poignet gauche.

Sonde nasale avec 2 faisceaux laser - est appliquée à la cavité nasale

3 j/semaine de 45 à 60 minutes par séance pendant 3 mois. commencé par 40 % à 50 % de réserve de fréquence cardiaque (déterminée à l'aide d'un test d'exercice sur tapis roulant) pendant les 6 premières semaines, augmentant progressivement jusqu'à 50 % à 70 % de réserve de fréquence cardiaque
Comparateur placebo: faux laser plus exercice
placebo acupuncture laser de bas niveau combiné à une irradiation nasale au laser en plus d'exercices aérobiques 3 fois par semaine pendant 3 mois

Cold Laser Therapy Watch (Laser Watch - 650 nm) combine l'acupuncture et la cavité nasale pour l'irradiation externe du sang. Montre laser avec 10 faisceaux laser - est appliquée sur le poignet gauche.

Sonde nasale avec 2 faisceaux laser - est appliquée à la cavité nasale

3 j/semaine de 45 à 60 minutes par séance pendant 3 mois. commencé par 40 % à 50 % de réserve de fréquence cardiaque (déterminée à l'aide d'un test d'exercice sur tapis roulant) pendant les 6 premières semaines, augmentant progressivement jusqu'à 50 % à 70 % de réserve de fréquence cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la fonction cognitive
Délai: 3 mois
comparaison des scores de l'échelle d'évaluation de Montréal avant et après l'intervention Elle varie entre 0 et 30. Un score de 26 ou plus est considéré comme normal.
3 mois
changements du taux d'hémoglobine
Délai: 3 mois
comparaison du taux d'hémoglobine chez les personnes âgées anémiques avant et après l'intervention
3 mois
changements d'équilibre
Délai: 3 mois
comparaison des scores de l'échelle d'équilibre de Berg avant et après l'intervention. Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé.
3 mois
changements de la qualité de vie
Délai: 3 mois
comparaison des scores de qualité de vie pour la maladie d'Alzheimer avant et après l'intervention. Il comprenait 13 items (santé physique, énergie, humeur, situation de vie, mémoire, famille, mariage, amis, soi dans son ensemble, capacité à faire des tâches ménagères, capacité à faire des choses pour le plaisir, argent et vie dans son ensemble) pour un score total de 13 à 52 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements de l'indice de masse corporelle
Délai: 3 mois
comparaison du poids corporel (kilogramme) avant et après l'étude par rapport à la taille par mètre carré (le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2)
3 mois
changements du rapport taille hanches
Délai: 3 mois
changements du rapport taille hanche avant et après l'étude
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ebtesam Nabil, doctoral, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2020

Première publication (Réel)

3 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Délai de partage IPD

après 2 ans d'achèvement des études jusqu'à 3 mois après

Critères d'accès au partage IPD

les étudiants et les chercheurs scientifiques pourront accéder

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner