Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nízkoúrovňové laserové terapie na kognitivní funkce a kvalitu života u starších pacientů s Alzheimerovou anémií

23. srpna 2020 aktualizováno: Ebtesam Nabil, Cairo University

Příznivý účinek nízkoúrovňové laserové terapie v kombinaci s ozařováním nosu na kognitivní funkce a kvalitu života u starších pacientů s Alzheimerovou anémií

Alzheimerova choroba je typ demence, který ovlivňuje paměť, myšlení a chování. Symptomy se nakonec stanou natolik závažné, že zasahují do každodenních úkolů. tato studie měla za cíl oddálit zhoršení anemického stavu starších lidí, protože paměťová náklonnost narušuje každodenní životní aktivity a sociální interakci

Přehled studie

Detailní popis

Alzheimerova choroba je nejčastější příčinou demence a popisuje klinický syndrom, který se skládá ze tří domén. Za prvé, neuropsychologická doména zahrnující ty deficity kognitivních funkcí, jako je amnézie (ztráta paměti), afázie (porucha jazyka), apraxie (neschopnost vykonávat motorické úkoly navzdory neporušeným motorickým funkcím) a agnózie (neschopnost rozpoznávat lidi nebo předměty navzdory neporušeným smyslovým funkcím). Zadruhé, skupina psychiatrických symptomů a poruch chování, které se nazývají neuropsychiatrické rysy, nekognitivní jevy nebo behaviorální a psychologické symptomy demence Alzheimerova choroba je podstatně zvýšena u lidí ve věku 65 let a více, s progresivním poklesem paměť, myšlení, jazyk a schopnost učení. Alzheimerovu chorobu je třeba odlišit od normálního poklesu kognitivních funkcí souvisejícího s věkem, který je pozvolnější a spojený s menším postižením. Bylo zjištěno, že diabetes, hypertenze, kouření, obezita a dyslipidémie zvyšují riziko, stejně jako anamnéza mozkových traumat, cerebrovaskulárních onemocnění a vaskulopatií.

Demence postihuje přibližně 5 až 8 % jedinců starších 65 let, 15 až 20 % jedinců starších 75 let a 25 až 50 % jedinců starších 85 let. Alzheimerova choroba je nejčastější demencí, která představuje 50–75 % z celkového počtu, s větším podílem ve vyšších věkových skupinách. Demence je drahá. Finanční náklady na léčbu Alzheimerovy choroby jsou obrovské. Náklady na nemoci jsou vysoké z hlediska veřejných i soukromých zdrojů. Rodiny a pečovatelé, kteří jsou povinni poskytovat péči, a pacienti postižení demencí také platí vysokou cenu, pokud jde o kvalitu jejich života. Primárními cíli léčby je maximalizovat schopnost pacienta fungovat v každodenním životě, zachovat kvalitu života, zpomalit progrese příznaků a léčba deprese nebo rušivého chování Nízkoúrovňová laserová terapie je bezpečná, neinvazivní a netepelná modalita, která je založena na rozsáhlém výzkumu z roku 1960. Zahrnuje léčbu několika stavů, tzv. mechanismy účinku zahrnují stimulaci mitochondrií absorpcí fotonů v cytochrom c oxidáze, což vede ke zvýšené produkci adenosintrifosfátu, snížení oxidačního stresu, protizánětlivým účinkům a zvýšenému ložiskovému prokrvení mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 11432
        • Cairo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 75 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Šedesát starších pacientů ve věku 65-75 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) se pohyboval od 30 do 34,9 kg/m2
  • Mírná kognitivní dysfunkce (skóre kognitivního hodnocení Montreal od 19.-25
  • Anemický
  • Doba mezi jejich diagnózou a účastí ve studii se pohybovala od 6 měsíců do 2 let

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžké až těžké kognitivní poruchy
  • Anamnéza neurologického onemocnění, mrtvice nebo kardiovaskulárního onemocnění
  • Krvácení z nosu nebo zlomeniny v anamnéze
  • Známá porucha fotosenzitivity
  • Současná aktivní rakovina nebo do jednoho roku od léčby nebo remise rakoviny
  • Závažné duševní onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího znemožnilo subjektu účast ve studii
  • Aktivní infekce, rána nebo jiné vnější trauma do cílové oblasti pro laserovou terapii
  • Účast na klinické studii nebo jiném typu výzkumu v posledních 30 dnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: nízkoúrovňový laser plus cvičení
akupunkturní nízkoúrovňový laser kombinovaný s ozařováním nosního laseru navíc k aerobnímu cvičení 3x týdně po dobu 3 měsíců

Cold Laser Therapy Watch (Laser Watch- 650 nm) kombinují akupunkturu a nosní dutinu pro vnější ozáření krve. Laserové hodinky s 10 laserovými paprsky - aplikují se na levé zápěstí.

Nosní sonda se 2 laserovými paprsky - aplikuje se do nosní dutiny

3 d/týden po dobu 45 až 60 minut na sezení po dobu 3 měsíců. začíná 40%-50% rezervou srdečního tepu (určenou pomocí zátěžového testu na běžícím pásu) během prvních 6 týdnů se postupně zvyšuje až na 50%-70% rezervu srdečního tepu
Komparátor placeba: falešný laser plus cvičení
placebo akupunktura nízkoúrovňový laser kombinovaný s ozařováním nosního laseru navíc k aerobnímu cvičení 3x týdně po dobu 3 měsíců

Cold Laser Therapy Watch (Laser Watch- 650 nm) kombinují akupunkturu a nosní dutinu pro vnější ozáření krve. Laserové hodinky s 10 laserovými paprsky - aplikují se na levé zápěstí.

Nosní sonda se 2 laserovými paprsky - aplikuje se do nosní dutiny

3 d/týden po dobu 45 až 60 minut na sezení po dobu 3 měsíců. začíná 40%-50% rezervou srdečního tepu (určenou pomocí zátěžového testu na běžícím pásu) během prvních 6 týdnů se postupně zvyšuje až na 50%-70% rezervu srdečního tepu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna kognitivní funkce
Časové okno: 3 měsíce
srovnání skóre Montrealské hodnotící škály před a po intervenci Pohybuje se mezi 0 a 30. Skóre 26 nebo více se považuje za normální.
3 měsíce
změny hladiny hemoglobinu
Časové okno: 3 měsíce
srovnání hladiny hemoglobinu u anemických starších osob před a po intervenci
3 měsíce
změny rovnováhy
Časové okno: 3 měsíce
srovnání skóre bergové bilanční škály před a po intervenci. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce.
3 měsíce
změny kvality života
Časové okno: 3 měsíce
srovnání kvality života skóre Alzheimerovy choroby před a po intervenci. Skládala se ze 13 položek (fyzické zdraví, energie, nálada, životní situace, paměť, rodina, manželství, přátelé, já jako celek, schopnost dělat domácí práce, schopnost dělat věci pro zábavu, peníze a život jako celek). celkové skóre 13-52, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
srovnání tělesné hmotnosti (kilogramů) před a po studii ve vztahu k výšce na metr čtvereční (hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2)
3 měsíce
změny poměru pasu a boků
Časové okno: 3 měsíce
změny poměru pasu a boků před a po studii
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebtesam Nabil, doctoral, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Časový rámec sdílení IPD

po 2 letech ukončení studia do 3 měsíců poté

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

studentům a vědeckým výzkumníkům bude umožněn přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit