Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Low Level Laser Therapy Impact op de cognitieve functie en kwaliteit van leven bij oudere patiënten met anemische ziekte van Alzheimer

23 augustus 2020 bijgewerkt door: Ebtesam Nabil, Cairo University

Het gunstige effect van lasertherapie op laag niveau in combinatie met neusbestraling op de cognitieve functie en kwaliteit van leven bij oudere patiënten met anemische ziekte van Alzheimer

Alzheimer is een vorm van dementie die geheugen, denken en gedrag aantast. Symptomen worden uiteindelijk ernstig genoeg om dagelijkse taken te verstoren. deze studie had tot doel de verslechtering van de anemische toestand van ouderen te vertragen, aangezien geheugenaandoening de dagelijkse activiteiten en sociale interactie verstoort

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Alzheimer is de meest voorkomende oorzaak van dementie en beschrijft een klinisch syndroom dat uit drie domeinen bestaat. Ten eerste, een neuropsychologisch domein dat die tekorten van cognitieve functies omvat, zoals amnesie (geheugenverlies), afasie (taalstoornis), apraxie (het onvermogen om motorische taken uit te voeren ondanks intacte motorische functies) en agnosie (het onvermogen om mensen te herkennen of objecten ondanks intacte sensorische functies). Ten tweede is een groep psychiatrische symptomen en gedragsstoornissen, die neuropsychiatrische kenmerken, niet-cognitieve verschijnselen of gedrags- en psychologische symptomen van dementie worden genoemd, aanzienlijk toegenomen bij mensen van 65 jaar en ouder, met een progressieve afname van geheugen, denken, taal en leervermogen. De ziekte van Alzheimer moet worden onderscheiden van de normale leeftijdsgerelateerde achteruitgang van de cognitieve functie, die geleidelijker is en gepaard gaat met minder handicaps. Diabetes, hypertensie, roken, obesitas en dyslipidemie blijken allemaal het risico te verhogen, evenals een voorgeschiedenis van hersentrauma, cerebrovasculaire aandoeningen en vasculopathieën.

Dementie treft ongeveer 5%-8% van de personen ouder dan 65 jaar, 15%-20% van de personen ouder dan 75 jaar en 25%-50% van de personen ouder dan 85 jaar. De ziekte van Alzheimer is de meest voorkomende vorm van dementie, goed voor 50%-75% van het totaal, met een groter aandeel in de hogere leeftijdsgroepen. Dementie is duur. De financiële kosten van het beheersen van de ziekte van Alzheimer zijn enorm. De kosten van ziekte zijn hoog, zowel publieke als private middelen. Gezinnen en zorgverleners die zorg moeten verlenen en patiënten met dementie betalen ook een hoge prijs in termen van hun kwaliteit van leven. progressie van symptomen, en behandeling van depressie of storend gedrag Laag niveau lasertherapie is een veilige, niet-invasieve en niet-thermische modaliteit die is gebaseerd op een uitgebreide hoeveelheid onderzoek dat teruggaat tot de jaren 1960. Het omvatte de behandeling van verschillende aandoeningen, de werkingsmechanismen omvatten de stimulatie van mitochondriën door de absorptie van fotonen in cytochroom-c-oxidase, resulterend in verhoogde adenosinetrifosfaatproductie, verminderde oxidatieve stress, ontstekingsremmende effecten en verhoogde focale cerebrale doorbloeding

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte, 11432
        • Cairo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zestig oudere patiënten in de leeftijd van 65-75 jaar
  • De Body Mass Index (BMI) varieerde van 30 tot 34,9 kg/m2
  • Milde cognitieve disfunctie (Montreal cognitieve beoordelingsscores van 19-25
  • Bloedarmoede
  • De tijd tussen hun diagnose en deelname aan het onderzoek varieerde van 6 maanden tot 2 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Matige tot ernstige cognitieve stoornissen
  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen, beroerte of hart- en vaatziekten
  • Geschiedenis van neusbloedingen of -fracturen
  • Bekende fotosensitiviteitsstoornis
  • Huidige actieve kanker of binnen een jaar na kankerbehandeling of remissie
  • Ernstige psychische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon zou uitsluiten van deelname aan het onderzoek
  • Actieve infectie, wond of ander extern trauma aan het doelgebied om de lasertherapie te ontvangen
  • Deelname aan een klinische studie of ander type onderzoek in de afgelopen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: laser op laag niveau plus oefening
acupunctuur low level laser gecombineerd met nasale laserbestraling naast aerobics 3 keer per week gedurende 3 maanden

Cold Laser Therapy Watch (Laser Watch- 650 nm) combineert acupunctuur en neusholte voor uitwendige bloedbestraling. Laserhorloge met 10 laserstralen - wordt aangebracht op de linkerpols.

Neussonde met 2 laserstralen - wordt aangebracht op de neusholte

3 d/week gedurende 45 tot 60 minuten per sessie gedurende 3 maanden. begonnen met 40%-50% hartslagreserve (bepaald met behulp van een loopband-inspanningstest) gedurende de eerste 6 weken geleidelijk oplopend tot 50%-70% hartslagreserve
Placebo-vergelijker: schijnlaser plus oefening
placebo acupunctuur laser op laag niveau gecombineerd met laserbestraling van de neus naast aërobe oefening 3 keer per week gedurende 3 maanden

Cold Laser Therapy Watch (Laser Watch- 650 nm) combineert acupunctuur en neusholte voor uitwendige bloedbestraling. Laserhorloge met 10 laserstralen - wordt aangebracht op de linkerpols.

Neussonde met 2 laserstralen - wordt aangebracht op de neusholte

3 d/week gedurende 45 tot 60 minuten per sessie gedurende 3 maanden. begonnen met 40%-50% hartslagreserve (bepaald met behulp van een loopband-inspanningstest) gedurende de eerste 6 weken geleidelijk oplopend tot 50%-70% hartslagreserve

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van cognitieve functie
Tijdsspanne: 3 maanden
vergelijking van scores op de beoordelingsschaal van Montreal voor en na de interventie. Het bereik tussen 0 en 30. Een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd.
3 maanden
veranderingen van het hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: 3 maanden
vergelijking van het hemoglobinegehalte voor die anemische ouderen voor en na de interventie
3 maanden
veranderingen van balans
Tijdsspanne: 3 maanden
vergelijking van scores op de berg-balansschaal voor en na de interventie. Het is een lijst met 14 items waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren.
3 maanden
veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
vergelijking van kwaliteit van leven voor scores op de ziekte van Alzheimer voor en na de interventie. Het bestond uit 13 items (fysieke gezondheid, energie, stemming, woonsituatie, geheugen, familie, huwelijk, vrienden, ikzelf als geheel, vermogen om klusjes te doen, vermogen om dingen voor de lol te doen, geld en het leven als geheel) voor een totale score van 13-52 waarbij hogere scores wijzen op een betere kwaliteit van leven
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen van de body mass index
Tijdsspanne: 3 maanden
vergelijking van lichaamsgewicht (kilogram) voor en na het onderzoek in relatie tot lengte per vierkante meter (gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren)
3 maanden
veranderingen in de taille-heupverhouding
Tijdsspanne: 3 maanden
veranderingen in de taille-heupverhouding voor en na het onderzoek
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ebtesam Nabil, doctoral, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD-tijdsbestek voor delen

na 2 jaar afronding van de studie tot 3 maanden daarna

IPD-toegangscriteria voor delen

studenten en wetenschappelijk onderzoekers krijgen toegang

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren